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주관적 또는 경도 인지 장애가 있는 피험자의 수면 무호흡증 및 인지 기능

2025년 3월 27일 업데이트: Professor Mary Ip Sau-man, The University of Hong Kong

주관적 또는 경도 인지 장애가 있는 피험자를 대상으로 수면 무호흡증과 인지 기능의 연관성 탐색

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 간헐적인 저산소증과 수면 단편화를 유발하고 심장대사 및 신경인지 후유증을 초래하는 수면 중 상부 기도의 부분적 또는 완전한 폐쇄가 반복적으로 발생하는 에피소드입니다. 만성 간헐적 저산소증, OSA의 수면 단편화, 수면 부족은 경도 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병을 포함한 신경인지 장애의 위험이 더 높은 것과 유의미하게 연관되어 있습니다. 따라서 수면과 일주기 기능은 수정 가능한 신경인지 장애 요인일 수 있습니다.

이 연구의 의의는 MCI와 수면 무호흡증 및 수면 관련 증상의 관계를 이해하여 추가 연구의 토대를 마련하는 데 있습니다.

연구 개요

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 간헐적인 저산소증과 수면 분열을 유발하는 수면 중 상부 기도의 부분적 또는 전체 폐쇄가 반복되는 에피소드입니다. 만성 간헐적 저산소증, OSA의 수면 단편화, 수면 부족은 경도 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병을 포함한 신경인지 장애의 위험이 더 높은 것과 유의미하게 연관되어 있습니다. 따라서 수면과 일주기 기능은 수정 가능한 신경인지 장애 요인일 수 있습니다.

5,826명(OSA 96%, MCI 또는 알츠하이머병 9%)을 대상으로 한 11개 연구에 대한 최근 검토에서는 OSA가 인지 저하에 대한 수정 가능한 위험 요소임을 시사합니다. 따라서 수면, 수면 무호흡증 및 일주기 기능을 개선하는 것은 MCI 대상자의 인지 장애 및 쇠퇴를 완화하기 위한 높은 가치의 개입 목표가 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 신경인지 장애를 주요 증상으로 호소하는 환자(기억 클리닉)에서 만연한 수면 무호흡증 및 수면 관련 증상과 신경인지 상태의 관계를 이해하는 것입니다. 이 정보는 추가 연구를 위한 토대를 마련하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Sau Man Mary Ip, MD
  • 전화번호: 2255 5885
  • 이메일: msmip@hku.hk

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Sau Man Mary Ip, MD
          • 전화번호: 2255 5885
          • 이메일: msmip@hku.hk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 단면적 연구는 홍콩 퀸 메리 병원에서 경도 또는 주관적 인지 장애가 있는 피험자를 모집하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

(i) 18세 이상 (ii) Petersen 기준에 따른 경도 인지 장애(MCI)의 임상 진단. 기준은 다음과 같습니다: (1) 기억 문제, (2) 객관적 기억 장애, (3) 다른 인지 장애나 일상 생활에 대한 영향이 없음, (4) 정상적인 일반 인지 기능, (5) 치매가 없음 또는, ( iii) 피험자 자신의 인지 장애 불만 사항을 기반으로 하지만 홍콩 버전 몬트리올 인지 평가 점수의 별다른 평가를 바탕으로 주관적 인지 장애 진단 (iv) 중국어로 말하고 읽을 수 있음 (v) 수행하기에 적절한 시각 및 청각 인지 테스트

제외 기준:

(i) 약물 치료 여부에 관계없이 정신 질환으로 진단되었습니다. 주요 우울 장애.

(ii) 인지 장애의 기타 명확한 유기적 원인, 예: 오래된 뇌졸중, 뇌종양, 루이소체 치매, 파킨슨병, 정상압수두증, 신경매독, 자가면역뇌염, 약물 남용, 알코올 남용 병력.

(iii) 적극적 치료 중 주요 불안정 질환 또는 암 진단 (iv) 가정 수면 무호흡증 검사를 시행할 수 없는 경우 (v) 법적 보호자가 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MCI 또는 SCI 환자
기준: 인지 ​​테스트, 설문지, 가정 수면 무호흡증 테스트가 수행됩니다.
환자는 기준선에서 HSAT를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 연구 매개변수
기간: 기준선
무호흡 저호흡 지수(AHI)로 측정됩니다. 5점 미만은 OSA 없음, 5~15점은 경도 OSA, 15~30점은 중등도 OSA, 30점 이상은 심각한 OSA로 분류된다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 졸음
기간: 기준선
Epworth 졸음 척도로 측정됩니다. 각 항목은 개인에게 주간 졸음을 평가하도록 요청합니다. 총점의 범위는 0부터 24까지입니다. 점수가 높을수록 주간 졸음의 정도가 심함을 의미합니다.
기준선
수면무호흡증 증상
기간: 기준선
피츠버그 수면 품질 지수로 측정되었습니다. 각 수면 구성요소는 0에서 3까지의 점수를 산출하며, 3은 가장 큰 기능 장애를 나타냅니다. 수면 구성요소 점수를 합산하여 0~21점 범위의 총점을 산출하며, 총점이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선
불면증 증상
기간: 기준선
중증 불면증 지수로 측정됩니다. 각 항목은 개인에게 4점 리커트 척도를 사용하여 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다. 총점의 범위는 0부터 28까지입니다. 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높음
기준선
수면 프로필 및 품질
기간: 기준선
피츠버그 수면 품질 지수로 측정되었습니다. 각 수면 구성요소는 0에서 3까지의 점수를 산출하며, 3은 가장 큰 기능 장애를 나타냅니다. 수면 구성요소 점수를 합산하여 0~21점 범위의 총점을 산출하며, 총점이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선
우울증 증상
기간: 기준선
노인 우울증 척도로 측정 - 약식. 점수 범위는 0에서 15까지입니다. 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심합니다.
기준선
일상생활 활동
기간: 기준선

일상 생활 척도(I.A.D.L.) 및 단순화된 Barthel ADL 지수의 도구적 활동으로 측정됩니다.

I.A.D.L의 총점은 0부터 8까지이며, "0"은 최악의 점수이고 "8"은 가능한 최고 점수입니다.

A.D.L의 총점은 0부터 20까지이며, "0"은 가장 나쁜 점수이고 "20"은 가장 좋은 점수입니다.

기준선
인지 기능
기간: 기준선
MoCA(몬트리올 인지 평가) 점수와 ADAS-Cog로 측정됩니다. MoCA의 점수 범위는 0부터 30까지이며, "0"은 최악의 점수이고 "30"은 가능한 최고 점수입니다. ADAS-Cog의 점수 범위는 0부터 70까지이며, "0"은 가능한 최고 점수이고 "70"은 가능한 최악의 점수입니다.
기준선
인지 간섭을 억제하는 능력
기간: 기준선
SCWT(Stroop Color and Word Test)로 측정되었습니다. 시간과 오류에 따라 점수가 매겨집니다. 시간이 길수록 최악의 점수를 나타내고, 시간이 짧을수록 점수가 좋음을 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sau Man Mary Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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