Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnapné och kognitiv funktion hos personer med subjektiv eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning

12 oktober 2023 uppdaterad av: Professor Mary Ip Sau-man, The University of Hong Kong

Utforska sambandet mellan sömnapné och kognitiv funktion hos personer med subjektiv eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Obstruktiv sömnapné (OSA) är återkommande episoder av partiell eller fullständig obstruktion av de övre luftvägarna under sömnen som orsakar intermittent hypoxi och sömnfragmentering och leder till kardiometabola och neurokognitiva följdsjukdomar. Kronisk intermittent hypoxi, sömnfragmentering av OSA och otillräcklig sömn har signifikant associerats med högre risker för neurokognitiv funktionsnedsättning, inklusive mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och Alzheimers sjukdom. Således kan sömn och dygnsfunktion vara modifierbara neurokognitiva störningsfaktorer.

Betydelsen av studien är att förstå sambandet mellan MCI och sömnapné och sömnrelaterade symtom, vilket hjälper till att bana grunden för vidare forskning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obstruktiv sömnapné (OSA) är återkommande episoder av partiell eller fullständig obstruktion av de övre luftvägarna under sömn som orsakar intermittent hypoxi och sömnfragmentering. Kronisk intermittent hypoxi, sömnfragmentering av OSA och otillräcklig sömn har signifikant associerats med högre risker för neurokognitiv funktionsnedsättning, inklusive mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och Alzheimers sjukdom. Således kan sömn och dygnsfunktion vara modifierbara neurokognitiva störningsfaktorer.

En nyligen genomförd genomgång av 11 studier som involverade 5826 försökspersoner [96% med OSA och 9% med MCI eller Alzheimers sjukdom] tyder på att OSA är en modifierbar riskfaktor för kognitiv försämring. Således kan förbättring av sömn, sömnapné och dygnsfunktion vara ett värdefullt interventionsmål för att lindra kognitiv försämring och försämring hos patienter med MCI.

Studien syftar till att förstå sambanden mellan utbredd sömnapné och sömnrelaterade symtom med neurokognitiv status hos patienter som uppvisade det huvudsakliga klagomålet om neurokognitiv funktionsnedsättning (till minneskliniken). Informationen skulle bidra till att bana grunden för vidare forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sau Man Mary Ip, MD
  • Telefonnummer: 2255 4605
  • E-post: msmip@hku.hk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Sau Man Mary Ip, MD
          • Telefonnummer: 2255 4605
          • E-post: msmip@hku.hk
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna tvärsnittsstudie syftar till att rekrytera försökspersoner med mild eller subjektiv kognitiv funktionsnedsättning på Queen Mary Hospital, Hong Kong.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(i) 18 år och äldre (ii) Klinisk diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) baserat på Petersens kriterier. Kriterierna inkluderar följande: (1) minnesproblem, (2) objektiv minnesstörning, (3) frånvaro av andra kognitiva störningar eller återverkningar på det dagliga livet, (4) normal allmän kognitiv funktion och (5) frånvaro av demens ELLER, ( iii) Diagnos av subjektiv kognitiv funktionsnedsättning, baserad på försökspersonens eget klagomål om kognitiv funktionsnedsättning men med en omärklig bedömning av Hong Kong-versionen av Montreal Cognitive Assessment-poäng (iv) Kunna tala och läsa kinesiska (v) Adekvat visuell och auditiv för att utföra ett kognitivt test

Exklusions kriterier:

(i) Diagnostiserad psykiatrisk sjukdom med eller utan medicinering, t.ex. allvarlig depressiv sjukdom.

(ii) Andra tydliga organiska orsaker till kognitiv funktionsnedsättning, t.ex. gammal stroke, hjärntumör, demens med Lewy body, Parkinsons sjukdom, normaltryckshydrocefalus, neurosyfilis, autoimmun encefalit, missbruk, alkoholmissbruk i anamnesen.

(iii) Diagnos av allvarlig instabil sjukdom eller cancer vid aktiv behandling (iv) Kan inte utföra hemsömnapnétest (v) De patienter som behöver vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MCI- eller SCI-patient
Vid baslinjen: Kognitiva tester, frågeformulär och hemsömnapnétest kommer att göras.
Diagnostiskt test: Hemma sömnapnétest (HSAT)
Patienten kommer att få HSAT vid baslinjen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parametrar för sömnstudier
Tidsram: Baslinje
Mätt med Apné Hypopnea Index (AHI). Poäng mindre än 5 är ingen OSA, poäng 5-15 är kategoriserad som mild OSA, 15-30 är kategoriserad som måttlig OSA och >30 är svår OSA.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagtid sömnighet
Tidsram: Baslinje
Mätt med Epworth Sleepiness Scale. Varje föremål ber individen att betygsätta sin sömnighet under dagtid. Den totala poängen varierar från 0 till 24. Ju högre poäng, desto större svårighetsgrad av sömnighet under dagtid
Baslinje
Symtom på sömnapné
Tidsram: Baslinje
Mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index. Var och en av sömnkomponenterna ger en poäng som sträcker sig från 0 till 3, där 3 indikerar den största dysfunktionen. Sömnkomponentpoängen summeras för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, där det högre totalpoängen indikerar sämre sömnkvalitet.
Baslinje
Symtom på sömnlöshet
Tidsram: Baslinje
Mäts med Severe Insomnia Index. Varje objekt ber individen att bedöma svårighetsgraden av hans eller hennes symtom med en 4-gradig Likert-skala. Den totala poängen varierar från 0 till 28. Ju högre poäng desto större svårighetsgrad av sömnlöshet
Baslinje
Sömnprofil och kvalitet
Tidsram: Baslinje
Mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index. Var och en av sömnkomponenterna ger en poäng som sträcker sig från 0 till 3, där 3 indikerar den största dysfunktionen. Sömnkomponentpoängen summeras för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, där det högre totalpoängen indikerar sämre sömnkvalitet.
Baslinje
Symtom på depression
Tidsram: Baslinje
Mätt med Geriatric Depression Scale - kortform. Poängen sträcker sig från 0 till 15. Ju högre poäng desto svårare är depression.
Baslinje
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje

Mätt med Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.) och Simplified Barthel ADL-index.

Den totala poängen för I.A.D.L varierar från 0 till 8, "0" är det sämsta möjliga poängen, medan "8" är bästa möjliga poäng.

Den totala poängen för A.D.L varierar från 0 till 20, "0" är den sämsta möjliga poängen, medan "20" är den bästa möjliga poängen.
Baslinje
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje
Mätt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng och ADAS-Cog. Poängen för MoCA sträcker sig från 0 till 30, "0" är sämsta möjliga poäng och "30" är bästa möjliga poäng. Poängen för ADAS-Cog varierar från 0 till 70, "0" är bästa möjliga poäng och "70" är sämsta möjliga poäng.
Baslinje
Förmåga att hämma kognitiva störningar
Tidsram: Baslinje
Uppmätt med Stroop Color and Word Test (SCWT). Gjorde av tid och fel. En längre tid indikerar ett sämst resultat, medan en kortare tid indikerar ett bättre resultat.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Sau Man Mary Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW 23-072

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på Hemma sömnapnétest (HSAT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera