Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapapneu en cognitieve functie bij proefpersonen met subjectieve of milde cognitieve stoornissen

27 maart 2025 bijgewerkt door: Professor Mary Ip Sau-man, The University of Hong Kong

Onderzoek naar de associatie tussen slaapapneu en cognitieve functie bij proefpersonen met subjectieve of milde cognitieve stoornissen

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een terugkerende episode van gedeeltelijke of volledige obstructie van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap, die intermitterende hypoxie en slaapfragmentatie veroorzaakt en leidt tot cardiometabolische en neurocognitieve gevolgen. Chronische intermitterende hypoxie, slaapfragmentatie van OSA en onvoldoende slaap zijn significant in verband gebracht met hogere risico's op neurocognitieve stoornissen, waaronder milde cognitieve stoornissen (MCI) en de ziekte van Alzheimer. Slaap en circadiane functie kunnen dus beïnvloedbare factoren voor neurocognitieve stoornissen zijn.

Het belang van de studie is om de relaties van MCI met slaapapneu en slaapgerelateerde symptomen te begrijpen, wat de basis helpt leggen voor verder onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een terugkerende episode van gedeeltelijke of volledige obstructie van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap, die intermitterende hypoxie en slaapfragmentatie veroorzaakt. Chronische intermitterende hypoxie, slaapfragmentatie van OSA en onvoldoende slaap zijn significant in verband gebracht met hogere risico's op neurocognitieve stoornissen, waaronder milde cognitieve stoornissen (MCI) en de ziekte van Alzheimer. Slaap en circadiane functie kunnen dus beïnvloedbare factoren voor neurocognitieve stoornissen zijn.

Een recent overzicht van 11 onderzoeken waarbij 5826 proefpersonen betrokken waren [96% met OSA en 9% met MCI of de ziekte van Alzheimer] suggereert dat OSA een beïnvloedbare risicofactor is voor cognitieve achteruitgang. Het verbeteren van de slaap, slaapapneu en circadiane functie zou dus een waardevol interventiedoel kunnen zijn om cognitieve stoornissen en achteruitgang bij proefpersonen met MCI te verlichten.

Het onderzoek heeft tot doel inzicht te krijgen in de relaties tussen veel voorkomende slaapapneu en slaapgerelateerde symptomen en de neurocognitieve status bij patiënten die zich presenteerden met de hoofdklacht van neurocognitieve stoornissen (aan de Geheugenkliniek). De informatie zou de basis kunnen leggen voor verder onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sau Man Mary Ip, MD
  • Telefoonnummer: 2255 5885
  • E-mail: msmip@hku.hk

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Sau Man Mary Ip, MD
          • Telefoonnummer: 2255 5885
          • E-mail: msmip@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze cross-sectionele studie heeft tot doel proefpersonen met milde of subjectieve cognitieve stoornissen te rekruteren in het Queen Mary Hospital, Hong Kong.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(i) 18 jaar en ouder. (ii) Klinische diagnose van milde cognitieve stoornissen (MCI) op basis van de criteria van Petersen. De criteria omvatten het volgende: (1) geheugenproblemen, (2) objectieve geheugenstoornis, (3) afwezigheid van andere cognitieve stoornissen of gevolgen voor het dagelijks leven, (4) normaal algemeen cognitief functioneren en (5) afwezigheid van dementie OF, ( iii) Diagnose van subjectieve cognitieve stoornissen, gebaseerd op de eigen klacht van de proefpersoon over cognitieve stoornissen, maar met een onopvallende beoordeling van de Hong Kong-versie van Montreal Cognitive Assessment-scores (iv) In staat om Chinees te spreken en te lezen (v) Voldoende visueel en auditief om te presteren een cognitieve test

Uitsluitingscriteria:

(i) Gediagnosticeerde psychiatrische ziekte met of zonder medicatie, b.v. depressieve stoornis.

(ii) Andere duidelijke organische oorzaken van cognitieve stoornissen, b.v. oude beroerte, hersentumor, dementie met Lewy body, ziekte van Parkinson, normale druk hydrocephalus, neurosyfilis, auto-immuunencefalitis, middelenmisbruik, geschiedenis van alcoholmisbruik.

(iii) Diagnose van ernstige onstabiele ziekte of kanker bij actieve behandeling (iv) Niet in staat om de slaapapneutest thuis uit te voeren (v) Patiënten die wettelijke voogden nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MCI- of SCI-patiënt
Bij aanvang: Er zullen cognitieve tests, een vragenlijst en een slaapapneutest thuis worden uitgevoerd.
Diagnostische toets: Home Slaapapneutest (HSAT)
De patiënt krijgt bij baseline HSAT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parameters voor slaaponderzoek
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten aan de hand van de Apneu Hypopneu Index (AHI). Score lager dan 5 is geen OSA, score 5-15 wordt gecategoriseerd als milde OSA, 15-30 wordt gecategoriseerd als matige OSA en >30 is ernstige OSA.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaperigheid overdag
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten met de Epworth Slaperigheidsschaal. Bij elk item wordt het individu gevraagd zijn slaperigheid overdag te beoordelen. De totaalscore varieert van 0 tot 24. Hoe hoger de scores, hoe groter de ernst van de slaperigheid overdag
Basislijn
Symptomen van slaapapneu
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index. Elk van de slaapcomponenten levert een score op van 0 tot 3, waarbij 3 de grootste disfunctie aangeeft. De scores van de slaapcomponenten worden opgeteld om een ​​totaalscore op te leveren die varieert van 0 tot 21, waarbij de hogere totaalscore een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
Basislijn
Symptomen van slapeloosheid
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten aan de hand van de Severe Insomnia Index. Bij elk item wordt het individu gevraagd de ernst van zijn of haar symptomen te beoordelen met een 4-punts Likert-schaal. De totaalscore varieert van 0 tot 28. Hoe hoger de scores, hoe groter de ernst van de slapeloosheid
Basislijn
Slaapprofiel en kwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index. Elk van de slaapcomponenten levert een score op van 0 tot 3, waarbij 3 de grootste disfunctie aangeeft. De scores van de slaapcomponenten worden opgeteld om een ​​totaalscore op te leveren die varieert van 0 tot 21, waarbij de hogere totaalscore een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
Basislijn
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten volgens de geriatrische depressieschaal - korte vorm. De score varieert van 0 tot 15. Hoe hoger de scores, hoe ernstiger de depressie.
Basislijn
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn

Gemeten aan de hand van Instrumentele Activiteiten van de Dagelijkse Levensschaal (I.A.D.L.) en de Vereenvoudigde Barthel ADL-index.

De totale score van IADL varieert van 0 tot 8, "0" is de slechtst mogelijke score, terwijl "8" de best mogelijke score is.

De totale score van ADL varieert van 0 tot 20, "0" is de slechtst mogelijke score, terwijl "20" de best mogelijke score is.
Basislijn
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten aan de hand van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score en ADAS-Cog. De scores van MoCA variëren van 0 tot 30, "0" is de slechtst mogelijke score en "30" is de best mogelijke score. De scores van ADAS-Cog variëren van 0 tot 70, "0" is de best mogelijke score en "70" is de slechtst mogelijke score.
Basislijn
Vermogen om cognitieve interferentie te remmen
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten met Stroop Color and Word Test (SCWT). Gescoord op tijd en fout. Een langere tijd duidt op een slechtste score, terwijl een kortere tijd een betere score aangeeft.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sau Man Mary Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW 23-072

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren