Apneia do sono e função cognitiva em indivíduos com comprometimento cognitivo subjetivo ou leve
Explorando a associação da apnéia do sono com a função cognitiva em indivíduos com comprometimento cognitivo subjetivo ou leve
Apneia obstrutiva do sono (AOS) são episódios recorrentes de obstrução parcial ou completa das vias aéreas superiores durante o sono que causa hipóxia intermitente e fragmentação do sono e leva a sequelas cardiometabólicas e neurocognitivas. A hipóxia intermitente crônica, a fragmentação do sono da AOS e o sono insuficiente têm sido significativamente associados a riscos mais elevados de comprometimento neurocognitivo, incluindo comprometimento cognitivo leve (MCI) e doença de Alzheimer. Assim, o sono e a função circadiana podem ser fatores modificáveis de comprometimento neurocognitivo.
A importância do estudo é compreender as relações do DCL com a apnéia do sono e os sintomas relacionados ao sono, o que ajuda a preparar as bases para pesquisas futuras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apneia obstrutiva do sono (AOS) são episódios recorrentes de obstrução parcial ou completa das vias aéreas superiores durante o sono que causa hipóxia intermitente e fragmentação do sono. A hipóxia intermitente crônica, a fragmentação do sono da AOS e o sono insuficiente têm sido significativamente associados a riscos mais elevados de comprometimento neurocognitivo, incluindo comprometimento cognitivo leve (MCI) e doença de Alzheimer. Assim, o sono e a função circadiana podem ser fatores modificáveis de comprometimento neurocognitivo.
Uma revisão recente de 11 estudos envolvendo 5.826 indivíduos [96% com AOS e 9% com DCL ou doença de Alzheimer] sugere que a AOS é um fator de risco modificável para declínio cognitivo. Assim, melhorar o sono, a apneia do sono e a função circadiana poderia ser um alvo de intervenção de alto valor para aliviar o comprometimento cognitivo e o declínio em indivíduos com DCL.
O estudo tem como objetivo compreender as relações da apneia do sono prevalente e dos sintomas relacionados ao sono com o estado neurocognitivo em pacientes que apresentaram queixa principal de comprometimento neurocognitivo (para a clínica da Memória). As informações ajudariam a preparar o terreno para futuras pesquisas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
- E-mail: ayklai@hkmu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Sau Man Mary Ip, MD
- Número de telefone: 2255 5885
- E-mail: msmip@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital
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Contato:
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
- E-mail: ayklai@hkmu.edu.hk
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Contato:
- Sau Man Mary Ip, MD
- Número de telefone: 2255 5885
- E-mail: msmip@hku.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(i) Idade igual ou superior a 18 anos (ii) Diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve (CCL) com base nos critérios de Petersen. Os critérios incluem o seguinte: (1) problemas de memória, (2) distúrbio de memória objetiva, (3) ausência de outros distúrbios cognitivos ou repercussões na vida diária, (4) função cognitiva geral normal e (5) ausência de demência OU, ( iii) Diagnóstico de comprometimento cognitivo subjetivo, com base na queixa do próprio sujeito de comprometimento cognitivo, mas com uma avaliação normal da versão de Hong Kong das pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (iv) Capaz de falar e ler chinês (v) Visual e auditivo adequados para realizar um teste cognitivo
Critério de exclusão:
(i) Doença psiquiátrica diagnosticada com ou sem medicação, por ex. transtorno depressivo maior.
(ii) Outras causas orgânicas claras de comprometimento cognitivo, por ex. acidente vascular cerebral antigo, tumor cerebral, demência com corpos de Lewy, doença de Parkinson, hidrocefalia de pressão normal, neurossífilis, encefalite autoimune, abuso de substâncias, história de abuso de álcool.
(iii) Diagnóstico de doença grave instável ou câncer em tratamento ativo (iv) Incapacidade de realizar teste de apnéia do sono em casa (v) Pacientes que necessitam de responsáveis legais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente MCI ou SCI
No início do estudo: Serão feitos testes cognitivos, questionário e teste de apneia do sono em casa.
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O paciente receberá HSAT no início do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros do estudo do sono
Prazo: Linha de base
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Medido pelo Índice de Apnéia e Hipopnéia (IAH).
Pontuação inferior a 5 não é AOS, pontuação de 5 a 15 é categorizada como AOS leve, 15 a 30 é categorizada como AOS moderada e> 30 é AOS grave.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sonolência diurna
Prazo: Linha de base
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Medido pela escala de sonolência de Epworth.
Cada item pede ao indivíduo que avalie sua sonolência diurna.
A pontuação total varia de 0 a 24.
Quanto mais altas as pontuações, maior a gravidade da sonolência diurna
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Linha de base
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Sintomas de apnéia do sono
Prazo: Linha de base
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Medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Cada um dos componentes do sono produz uma pontuação que varia de 0 a 3, sendo 3 indicando a maior disfunção.
As pontuações dos componentes do sono são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 21, sendo que a pontuação total mais alta indica pior qualidade do sono.
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Linha de base
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Sintomas de insônia
Prazo: Linha de base
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Medido pelo Índice de Insônia Grave.
Cada item pede ao indivíduo que avalie a gravidade dos seus sintomas com uma escala Likert de 4 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 28.
Quanto mais altas as pontuações, maior a gravidade da insônia
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Linha de base
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Perfil e qualidade do sono
Prazo: Linha de base
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Medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Cada um dos componentes do sono produz uma pontuação que varia de 0 a 3, sendo 3 indicando a maior disfunção.
As pontuações dos componentes do sono são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 21, sendo que a pontuação total mais alta indica pior qualidade do sono.
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Linha de base
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Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base
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Medido pela Escala de Depressão Geriátrica - forma abreviada.
A pontuação varia de 0 a 15.
Quanto maiores as pontuações, mais grave é a depressão.
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Linha de base
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Atividades do dia a dia
Prazo: Linha de base
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Medido pela Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (IADL) e pelo índice Simplificado de Barthel ADL. A pontuação total da AIVD varia de 0 a 8, sendo “0” a pior pontuação possível, enquanto “8” é a melhor pontuação possível. A pontuação total do A.D.L varia de 0 a 20, sendo “0” a pior pontuação possível, enquanto “20” é a melhor pontuação possível. |
Linha de base
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Função cognitiva
Prazo: Linha de base
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Medido pela pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) e ADAS-Cog.
As pontuações do MoCA variam de 0 a 30, sendo “0” a pior pontuação possível e “30” a melhor pontuação possível.
As pontuações do ADAS-Cog variam de 0 a 70, sendo “0” a melhor pontuação possível e “70” a pior pontuação possível.
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Linha de base
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Capacidade de inibir a interferência cognitiva
Prazo: Linha de base
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Medido pelo Stroop Color and Word Test (SCWT).
Pontuado por tempo e erro.
Um tempo mais longo indica uma pior pontuação, enquanto um tempo mais curto indica uma pontuação melhor.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sau Man Mary Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yaffe K, Laffan AM, Harrison SL, Redline S, Spira AP, Ensrud KE, Ancoli-Israel S, Stone KL. Sleep-disordered breathing, hypoxia, and risk of mild cognitive impairment and dementia in older women. JAMA. 2011 Aug 10;306(6):613-9. doi: 10.1001/jama.2011.1115.
- Emamian F, Khazaie H, Tahmasian M, Leschziner GD, Morrell MJ, Hsiung GY, Rosenzweig I, Sepehry AA. The Association Between Obstructive Sleep Apnea and Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis Perspective. Front Aging Neurosci. 2016 Apr 12;8:78. doi: 10.3389/fnagi.2016.00078. eCollection 2016.
- Musiek ES, Ju YS. Targeting Sleep and Circadian Function in the Prevention of Alzheimer Disease. JAMA Neurol. 2022 Sep 1;79(9):835-836. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.1732. No abstract available.
- Leng Y, McEvoy CT, Allen IE, Yaffe K. Association of Sleep-Disordered Breathing With Cognitive Function and Risk of Cognitive Impairment: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Neurol. 2017 Oct 1;74(10):1237-1245. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.2180. Erratum In: JAMA Neurol. 2018 Jan 1;75(1):133. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.3677.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Disfunção cognitiva
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
Outros números de identificação do estudo
- UW 23-072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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