Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnapnø og kognitiv funktion hos personer med subjektiv eller mild kognitiv svækkelse

27. marts 2025 opdateret af: Professor Mary Ip Sau-man, The University of Hong Kong

Udforskning af sammenhængen mellem søvnapnø og kognitiv funktion hos personer med subjektiv eller mild kognitiv svækkelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er tilbagevendende episoder med delvis eller fuldstændig obstruktion af de øvre luftveje under søvn, der forårsager intermitterende hypoxi og søvnfragmentering og fører til kardiometabolske og neurokognitive følgesygdomme. Kronisk intermitterende hypoxi, søvnfragmentering af OSA og utilstrækkelig søvn er blevet signifikant forbundet med højere risiko for neurokognitiv svækkelse, herunder mild kognitiv svækkelse (MCI) og Alzheimers sygdom. Søvn og døgnfunktion kan således være modificerbare neurokognitive svækkelsesfaktorer.

Betydningen af ​​undersøgelsen er at forstå sammenhængen mellem MCI og søvnapnø og søvnrelaterede symptomer, hvilket er med til at bane grundlaget for yderligere forskning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er tilbagevendende episoder med delvis eller fuldstændig obstruktion af de øvre luftveje under søvn, der forårsager intermitterende hypoxi og søvnfragmentering. Kronisk intermitterende hypoxi, søvnfragmentering af OSA og utilstrækkelig søvn er blevet signifikant forbundet med højere risiko for neurokognitiv svækkelse, herunder mild kognitiv svækkelse (MCI) og Alzheimers sygdom. Søvn og døgnfunktion kan således være modificerbare neurokognitive svækkelsesfaktorer.

En nylig gennemgang af 11 undersøgelser, der involverede 5826 forsøgspersoner [96% med OSA og 9% med MCI eller Alzheimers sygdom] tyder på, at OSA er en modificerbar risikofaktor for kognitiv tilbagegang. Forbedring af søvn, søvnapnø og døgnfunktion kunne således være et vigtigt interventionsmål for at lindre kognitiv svækkelse og fald hos personer med MCI.

Undersøgelsen har til formål at forstå sammenhængen mellem udbredt søvnapnø og søvnrelaterede symptomer med neurokognitiv status hos patienter, der præsenterede hovedklagen for neurokognitiv svækkelse (til Hukommelsesklinikken). Oplysningerne ville være med til at bane grundlaget for yderligere forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sau Man Mary Ip, MD
  • Telefonnummer: 2255 5885
  • E-mail: msmip@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sau Man Mary Ip, MD
          • Telefonnummer: 2255 5885
          • E-mail: msmip@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne tværsnitsundersøgelse har til formål at rekruttere forsøgspersoner med mild eller subjektiv kognitiv svækkelse på Queen Mary Hospital, Hong Kong.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(i) 18 år og derover (ii) Klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI) baseret på Petersens kriterier. Kriterierne omfatter følgende: (1) hukommelsesproblemer, (2) objektiv hukommelsesforstyrrelse, (3) fravær af andre kognitive lidelser eller konsekvenser for dagligdagen, (4) normal generel kognitiv funktion og (5) fravær af demens ELLER, ( iii) Diagnose af subjektiv kognitiv svækkelse, baseret på forsøgspersonens egen klage over kognitiv svækkelse, men med en umærkelig vurdering af Hong Kong-versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment-scorer (iv) Kunne tale og læse kinesisk (v) Tilstrækkelig visuel og auditiv til at udføre en kognitiv test

Ekskluderingskriterier:

(i) Diagnosticeret psykiatrisk sygdom med eller uden medicin, f.eks. svær depressiv lidelse.

(ii) Andre klare organiske årsager til kognitiv svækkelse, f.eks. gammelt slagtilfælde, hjernesvulst, demens med Lewy body, Parkinsons sygdom, normal tryk hydrocephalus, neurosyphilis, autoimmun hjernebetændelse, stofmisbrug, historie med alkoholmisbrug.

(iii) Diagnose af større ustabil sygdom eller kræft under aktiv behandling (iv) Ude af stand til at udføre hjemmesøvnapnøtest (v) De patienter, der kræver juridiske værger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MCI eller SCI patient
Ved baseline: Kognitive tests, spørgeskema og Home Sleep Apnea Test vil blive udført.
Diagnostisk test: Hjemme søvnapnø test (HSAT)
Patienten vil modtage HSAT ved baseline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnundersøgelsesparametre
Tidsramme: Baseline
Målt ved Apnea Hypopnea Index (AHI). Score mindre end 5 er ingen OSA, score 5-15 er kategoriseret som mild OSA, 15-30 er kategoriseret som moderat OSA, og>30 er svær OSA.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: Baseline
Målt ved Epworth Sleepiness Scale. Hvert emne beder personen om at vurdere deres søvnighed i dagtimerne. Den samlede score spænder fra 0 til 24. Jo højere score, jo større er sværhedsgraden af ​​søvnighed i dagtimerne
Baseline
Søvnapnø symptomer
Tidsramme: Baseline
Målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index. Hver af søvnkomponenterne giver en score fra 0 til 3, hvor 3 indikerer den største dysfunktion. Søvnkomponentscorerne summeres til at give en samlet score fra 0 til 21, hvor den højere samlede score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline
Symptomer på søvnløshed
Tidsramme: Baseline
Målt ved svær søvnløshedsindeks. Hvert punkt beder individet om at vurdere sværhedsgraden af ​​hans eller hendes symptomer med en 4-punkts Likert-skala. Den samlede score går fra 0 til 28. Jo højere score, jo større er sværhedsgraden af ​​søvnløshed
Baseline
Søvnprofil og kvalitet
Tidsramme: Baseline
Målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index. Hver af søvnkomponenterne giver en score fra 0 til 3, hvor 3 indikerer den største dysfunktion. Søvnkomponentscorerne summeres til at give en samlet score fra 0 til 21, hvor den højere samlede score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline
Depression symptomer
Tidsramme: Baseline
Målt ved Geriatric Depression Scale - kort form. Scoren går fra 0 til 15. Jo højere score, jo mere alvorlig depression.
Baseline
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Baseline

Målt ved Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.) og Simplified Barthel ADL-indeks.

Den samlede score for I.A.D.L spænder fra 0 til 8, "0" er den dårligst mulige score, mens "8" er den bedst mulige score.

Den samlede score for A.D.L spænder fra 0 til 20, "0" er den dårligst mulige score, mens "20" er den bedst mulige score.
Baseline
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
Målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score og ADAS-Cog. Scoren for MoCA varierer fra 0 til 30, "0" er den værst mulige score, og "30" er den bedst mulige score. Scoren for ADAS-Cog spænder fra 0 til 70, "0" er den bedst mulige score og "70" er den dårligst mulige score.
Baseline
Evne til at hæmme kognitiv interferens
Tidsramme: Baseline
Målt ved Stroop Color og Word Test (SCWT). Scoret efter tid og fejl. En længere tid indikerer en dårligst score, mens en kortere tid indikerer en bedre score.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sau Man Mary Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 23-072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Hjemme søvnapnø test (HSAT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner