Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnapné og kognitiv funksjon hos personer med subjektiv eller mild kognitiv svikt

27. mars 2025 oppdatert av: Professor Mary Ip Sau-man, The University of Hong Kong

Utforske sammenhengen mellom søvnapné og kognitiv funksjon hos personer med subjektiv eller mild kognitiv svikt

Obstruktiv søvnapné (OSA) er tilbakevendende episoder med delvis eller fullstendig obstruksjon av de øvre luftveiene under søvn som forårsaker intermitterende hypoksi og søvnfragmentering og fører til kardiometabolske og nevrokognitive følgetilstander. Kronisk intermitterende hypoksi, søvnfragmentering av OSA og utilstrekkelig søvn har vært signifikant assosiert med høyere risiko for nevrokognitiv svikt, inkludert mild kognitiv svikt (MCI) og Alzheimers sykdom. Dermed kan søvn og døgnfunksjon være modifiserbare nevrokognitive svekkelsesfaktorer.

Betydningen av studien er å forstå forholdet mellom MCI og søvnapné og søvnrelaterte symptomer, noe som bidrar til å bane grunnlaget for videre forskning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obstruktiv søvnapné (OSA) er tilbakevendende episoder med delvis eller fullstendig obstruksjon av de øvre luftveiene under søvn som forårsaker intermitterende hypoksi og søvnfragmentering. Kronisk intermitterende hypoksi, søvnfragmentering av OSA og utilstrekkelig søvn har vært signifikant assosiert med høyere risiko for nevrokognitiv svikt, inkludert mild kognitiv svikt (MCI) og Alzheimers sykdom. Dermed kan søvn og døgnfunksjon være modifiserbare nevrokognitive svekkelsesfaktorer.

En nylig gjennomgang av 11 studier som involverte 5826 personer [96 % med OSA og 9 % med MCI eller Alzheimers sykdom] antyder at OSA er en modifiserbar risikofaktor for kognitiv nedgang. Dermed kan forbedring av søvn, søvnapné og døgnfunksjon være et viktig intervensjonsmål for å lindre kognitiv svikt og nedgang hos personer med MCI.

Studien tar sikte på å forstå sammenhengene mellom utbredt søvnapné og søvnrelaterte symptomer med nevrokognitiv status hos pasienter som presenterte hovedklagen på nevrokognitiv svekkelse (til hukommelsesklinikken). Informasjonen vil bidra til å bane grunnlaget for videre forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sau Man Mary Ip, MD
  • Telefonnummer: 2255 5885
  • E-post: msmip@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Sau Man Mary Ip, MD
          • Telefonnummer: 2255 5885
          • E-post: msmip@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne tverrsnittsstudien tar sikte på å rekruttere personer med mild eller subjektiv kognitiv svikt ved Queen Mary Hospital, Hong Kong.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(i) 18 år og oppover (ii) Klinisk diagnose av mild kognitiv svikt (MCI) basert på Petersens kriterier. Kriteriene inkluderer følgende: (1) hukommelsesproblemer, (2) objektiv hukommelsesforstyrrelse, (3) fravær av andre kognitive forstyrrelser eller konsekvenser for dagliglivet, (4) normal generell kognitiv funksjon og (5) fravær av demens ELLER, ( iii) Diagnose av subjektiv kognitiv svikt, basert på forsøkspersonens egen klage på kognitiv svikt, men med en umerkelig vurdering av Hong Kong-versjonen av Montreal Cognitive Assessment-skåre (iv) Kunne snakke og lese kinesisk (v) Tilstrekkelig visuelt og auditivt til å utføre en kognitiv test

Ekskluderingskriterier:

(i) Diagnostisert psykiatrisk sykdom med eller uten medisiner, f.eks. alvorlig depressiv lidelse.

(ii) Andre klare organiske årsaker til kognitiv svikt, f.eks. gammelt slag, hjernesvulst, demens med Lewy body, Parkinsons sykdom, normaltrykkshydrocephalus, nevrosyfilis, autoimmun encefalitt, rusmisbruk, historie med alkoholmisbruk.

(iii) Diagnostisering av alvorlig ustabil sykdom eller kreft ved aktiv behandling (iv) Kan ikke utføre hjemmesøvnapnétest (v) De pasientene som trenger verge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MCI- eller SCI-pasient
Ved baseline: Kognitive tester, spørreskjema og hjemmesøvnapnétest vil bli utført.
Diagnostisk test: Hjemme søvnapné test (HSAT)
Pasienten vil motta HSAT ved baseline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnstudieparametere
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved Apnea Hypopnea Index (AHI). Score mindre enn 5 er ingen OSA, skåre 5-15 er kategorisert som mild OSA, 15-30 er kategorisert som moderat OSA, og>30 er alvorlig OSA.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnighet på dagtid
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved Epworth Sleepiness Scale. Hvert element ber personen vurdere søvnighet på dagtid. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 24. Jo høyere poengsummen er, desto større er alvorlighetsgraden av søvnighet på dagtid
Grunnlinje
Søvnapné symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index. Hver av søvnkomponentene gir en poengsum fra 0 til 3, hvor 3 indikerer den største dysfunksjonen. Søvnkomponentskårene summeres til å gi en totalskåre fra 0 til 21, med den høyere totalskåren som indikerer dårligere søvnkvalitet.
Grunnlinje
Symptomer på søvnløshet
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved alvorlig søvnløshetsindeks. Hvert element ber individet vurdere alvorlighetsgraden av symptomene hans eller hennes med en 4-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 28. Jo høyere poengsum jo større alvorlighetsgrad av søvnløshet
Grunnlinje
Søvnprofil og kvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index. Hver av søvnkomponentene gir en poengsum fra 0 til 3, hvor 3 indikerer den største dysfunksjonen. Søvnkomponentskårene summeres til å gi en totalskåre fra 0 til 21, med den høyere totalskåren som indikerer dårligere søvnkvalitet.
Grunnlinje
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Grunnlinje
Målt etter Geriatric Depression Scale - kortform. Poengsummen varierer fra 0 til 15. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er depresjon.
Grunnlinje
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Grunnlinje

Målt ved Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.) og Simplified Barthel ADL-indeks.

Den totale poengsummen til I.A.D.L varierer fra 0 til 8, "0" er dårligst mulig poengsum, mens "8" er best mulig poengsum.

Den totale poengsummen til A.D.L varierer fra 0 til 20, "0" er den dårligste poengsummen, mens "20" er best mulig poengsum.
Grunnlinje
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score og ADAS-Cog. Poengsummen til MoCA varierer fra 0 til 30, "0" er den dårligste poengsummen og "30" er best mulig poengsum. Poengsummen til ADAS-Cog varierer fra 0 til 70, "0" er best mulig poengsum og "70" er dårligst mulig poengsum.
Grunnlinje
Evne til å hemme kognitiv forstyrrelse
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved Stroop Color and Word Test (SCWT). Scoret etter tid og feil. Lengre tid indikerer dårligst poengsum, mens kortere tid indikerer bedre poengsum.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sau Man Mary Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW 23-072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere