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Apnée du sommeil et fonction cognitive chez les sujets présentant une déficience cognitive subjective ou légère

12 octobre 2023 mis à jour par: Professor Mary Ip Sau-man, The University of Hong Kong

Explorer l'association de l'apnée du sommeil avec la fonction cognitive chez les sujets présentant une déficience cognitive subjective ou légère

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un épisode récurrent d'obstruction partielle ou complète des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil qui provoque une hypoxie intermittente et une fragmentation du sommeil et entraîne des séquelles cardiométaboliques et neurocognitives. L'hypoxie chronique intermittente, la fragmentation du sommeil de l'AOS et le manque de sommeil ont été significativement associés à des risques plus élevés de troubles neurocognitifs, notamment de troubles cognitifs légers (MCI) et de maladie d'Alzheimer. Ainsi, le sommeil et la fonction circadienne pourraient être des facteurs de déficience neurocognitive modifiables.

L’importance de l’étude est de comprendre les relations entre le MCI, l’apnée du sommeil et les symptômes liés au sommeil, ce qui contribue à préparer le terrain pour des recherches ultérieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un épisode récurrent d'obstruction partielle ou complète des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil qui provoque une hypoxie intermittente et une fragmentation du sommeil. L'hypoxie chronique intermittente, la fragmentation du sommeil de l'AOS et le manque de sommeil ont été significativement associés à des risques plus élevés de troubles neurocognitifs, notamment de troubles cognitifs légers (MCI) et de maladie d'Alzheimer. Ainsi, le sommeil et la fonction circadienne pourraient être des facteurs de déficience neurocognitive modifiables.

Une revue récente de 11 études portant sur 5 826 sujets [96 % atteints d'AOS et 9 % atteints de MCI ou de la maladie d'Alzheimer] suggère que l'AOS est un facteur de risque modifiable de déclin cognitif. Ainsi, l'amélioration du sommeil, de l'apnée du sommeil et de la fonction circadienne pourrait être une cible d'intervention de grande valeur pour atténuer les troubles cognitifs et le déclin chez les sujets atteints de MCI.

L'étude vise à comprendre les relations entre l'apnée du sommeil répandue et les symptômes liés au sommeil avec l'état neurocognitif chez les patients qui se sont présentés avec la principale plainte de déficience neurocognitive (à la clinique de la mémoire). Ces informations contribueraient à préparer le terrain pour des recherches plus approfondies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sau Man Mary Ip, MD
  • Numéro de téléphone: 2255 4605
  • E-mail: msmip@hku.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
          • Sau Man Mary Ip, MD
          • Numéro de téléphone: 2255 4605
          • E-mail: msmip@hku.hk
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude transversale vise à recruter des sujets présentant une déficience cognitive légère ou subjective à l'hôpital Queen Mary de Hong Kong.

La description

Critère d'intégration:

(i) Âgé de 18 ans et plus (ii) Diagnostic clinique de déficience cognitive légère (MCI) basé sur les critères de Petersen. Les critères comprennent les suivants : (1) problèmes de mémoire, (2) trouble de la mémoire objective, (3) absence d'autres troubles cognitifs ou répercussions sur la vie quotidienne, (4) fonction cognitive générale normale et (5) absence de démence OU, ( iii) Diagnostic de déficience cognitive subjective, basé sur la propre plainte de déficience cognitive du sujet mais avec une évaluation sans particularité de la version de Hong Kong des scores de l'évaluation cognitive de Montréal (iv) Capable de parler et de lire le chinois (v) Visuel et auditif adéquat pour performer un test cognitif

Critère d'exclusion:

(i) Maladie psychiatrique diagnostiquée avec ou sans médicament, par ex. trouble dépressif majeur.

(ii) Autres causes organiques claires de déficience cognitive, par ex. accident vasculaire cérébral ancien, tumeur cérébrale, démence à corps de Lewy, maladie de Parkinson, hydrocéphalie à pression normale, neurosyphilis, encéphalite auto-immune, toxicomanie, antécédents d'abus d'alcool.

(iii) Diagnostic d'une maladie instable majeure ou d'un cancer sous traitement actif (iv) Impossible d'effectuer un test d'apnée du sommeil à domicile (v) Les patients qui ont besoin de tuteurs légaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient MCI ou SCI
Au départ : des tests cognitifs, un questionnaire et un test d'apnée du sommeil à domicile seront effectués.
Test diagnostique: Test d'apnée du sommeil à domicile (HSAT)
Le patient recevra un HSAT au départ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de l'étude du sommeil
Délai: Référence
Mesuré par l'indice d'apnée-hypopnée (AHI). Un score inférieur à 5 correspond à l'absence d'AOS, un score de 5 à 15 correspond à un AOS léger, un score de 15 à 30 correspond à un AOS modéré et un score supérieur à 30 correspond à un AOS sévère.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La somnolence diurne
Délai: Référence
Mesuré par l'échelle de somnolence d'Epworth. Chaque élément demande à l'individu d'évaluer sa somnolence diurne. Le score total varie de 0 à 24. Plus les scores sont élevés, plus la somnolence diurne est grave
Référence
Symptômes de l'apnée du sommeil
Délai: Référence
Mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Chacune des composantes du sommeil donne un score allant de 0 à 3, 3 indiquant le plus grand dysfonctionnement. Les scores des composants du sommeil sont additionnés pour donner un score total allant de 0 à 21, le score total le plus élevé indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
Référence
Symptômes d'insomnie
Délai: Référence
Mesuré par l'indice d'insomnie sévère. Chaque élément demande à l'individu d'évaluer la gravité de ses symptômes avec une échelle de Likert à 4 points. Le score total varie de 0 à 28. Plus les scores sont élevés, plus la gravité de l'insomnie est grande
Référence
Profil et qualité du sommeil
Délai: Référence
Mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Chacune des composantes du sommeil donne un score allant de 0 à 3, 3 indiquant le plus grand dysfonctionnement. Les scores des composants du sommeil sont additionnés pour donner un score total allant de 0 à 21, le score total le plus élevé indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
Référence
Symptômes de dépression
Délai: Référence
Mesuré par l'échelle de dépression gériatrique - forme courte. Le score varie de 0 à 15. Plus les scores sont élevés, plus la dépression est grave.
Référence
Activités de la vie quotidienne
Délai: Référence

Mesuré par l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) et l'indice simplifié de Barthel ADL.

Le score total de l'I.A.D.L varie de 0 à 8, « 0 » est le pire score possible, tandis que « 8 » est le meilleur score possible.

Le score total de l'A.D.L varie de 0 à 20, « 0 » est le pire score possible, tandis que « 20 » est le meilleur score possible.
Référence
Fonction cognitive
Délai: Référence
Mesuré par le score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et ADAS-Cog. Les scores du MoCA vont de 0 à 30, « 0 » est le pire score possible et « 30 » est le meilleur score possible. Les scores de l'ADAS-Cog vont de 0 à 70, « 0 » est le meilleur score possible et « 70 » est le pire score possible.
Référence
Capacité à inhiber les interférences cognitives
Délai: Référence
Mesuré par Stroop Color and Word Test (SCWT). Noté par le temps et l'erreur. Un temps plus long indique un pire score, tandis qu'un temps plus court indique un meilleur score.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sau Man Mary Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Première publication (Réel)

18 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 23-072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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