Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Апноэ во сне и когнитивные функции у субъектов с субъективными или легкими когнитивными нарушениями

27 марта 2025 г. обновлено: Professor Mary Ip Sau-man, The University of Hong Kong

Изучение связи апноэ во сне с когнитивными функциями у субъектов с субъективными или легкими когнитивными нарушениями

Обструктивное апноэ во сне (СОАС) – это повторяющиеся эпизоды частичной или полной обструкции верхних дыхательных путей во время сна, которые вызывают периодическую гипоксию и фрагментацию сна и приводят к кардиометаболическим и нейрокогнитивным последствиям. Хроническая перемежающаяся гипоксия, фрагментация сна при СОАС и недостаточный сон были значительно связаны с более высоким риском нейрокогнитивных нарушений, включая легкие когнитивные нарушения (MCI) и болезнь Альцгеймера. Таким образом, сон и циркадная функция могут быть модифицируемыми факторами нейрокогнитивных нарушений.

Значение исследования состоит в том, чтобы понять взаимосвязь MCI с апноэ во сне и симптомами, связанными со сном, что помогает заложить основу для дальнейших исследований.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обструктивное апноэ во сне (СОАС) – это повторяющиеся эпизоды частичной или полной обструкции верхних дыхательных путей во время сна, вызывающие периодическую гипоксию и фрагментацию сна. Хроническая перемежающаяся гипоксия, фрагментация сна при СОАС и недостаточный сон были значительно связаны с более высоким риском нейрокогнитивных нарушений, включая легкие когнитивные нарушения (MCI) и болезнь Альцгеймера. Таким образом, сон и циркадная функция могут быть модифицируемыми факторами нейрокогнитивных нарушений.

Недавний обзор 11 исследований с участием 5826 субъектов (96% с СОАС и 9% с МКИ или болезнью Альцгеймера) предполагает, что СОАС является модифицируемым фактором риска снижения когнитивных функций. Таким образом, улучшение сна, апноэ во сне и циркадной функции может быть ценной целью вмешательства для облегчения когнитивных нарушений и снижения когнитивных функций у пациентов с MCI.

Цель исследования - понять связь распространенного апноэ во сне и связанных со сном симптомов с нейрокогнитивным статусом у пациентов, обратившихся с основной жалобой на нейрокогнитивные нарушения (в клинику «Память»). Эта информация поможет заложить основу для дальнейших исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sau Man Mary Ip, MD
  • Номер телефона: 2255 5885
  • Электронная почта: msmip@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Sau Man Mary Ip, MD
          • Номер телефона: 2255 5885
          • Электронная почта: msmip@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целью этого перекрестного исследования является набор пациентов с легкими или субъективными когнитивными нарушениями в больнице Королевы Марии в Гонконге.

Описание

Критерии включения:

(i) Возраст 18 лет и старше. (ii) Клинический диагноз легких когнитивных нарушений (MCI) на основании критериев Петерсена. Критерии включают следующее: (1) проблемы с памятью, (2) объективное расстройство памяти, (3) отсутствие других когнитивных расстройств или последствий для повседневной жизни, (4) нормальная общая когнитивная функция и (5) отсутствие деменции ИЛИ, ( iii) Диагноз субъективных когнитивных нарушений на основании жалоб самого субъекта на когнитивные нарушения, но с ничем не примечательной оценкой гонконгской версии Монреальской оценки когнитивных функций (iv) Способен говорить и читать по-китайски (v) Соответствует зрительным и слуховым навыкам когнитивный тест

Критерий исключения:

(i) Диагностированное психическое заболевание с применением лекарств или без них, например большое депрессивное расстройство.

(ii) Другие явные органические причины когнитивных нарушений, например старый инсульт, опухоль головного мозга, деменция с тельцами Леви, болезнь Паркинсона, гидроцефалия нормального давления, нейросифилис, аутоиммунный энцефалит, злоупотребление психоактивными веществами, злоупотребление алкоголем в анамнезе.

(iii) Диагностика серьезного нестабильного заболевания или рака на фоне активного лечения (iv) Невозможность проведения домашнего теста на апноэ во сне (v) Пациенты, которым требуются законные опекуны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент MCI или SCI
Исходно: будут проведены когнитивные тесты, анкета и домашний тест на апноэ во сне.
Диагностический тест: Домашний тест на апноэ во сне (HSAT)
Пациент получит HSAT на исходном уровне

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры исследования сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется индексом апноэ-гипопноэ (AHI). Оценка менее 5 – отсутствие СОАС, оценка 5–15 – легкая форма СОАС, 15–30 – средняя степень СОАС, >30 – тяжелая форма СОАС.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дневная сонливость
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется по шкале сонливости Эпворта. В каждом пункте испытуемого просят оценить свою дневную сонливость. Общий балл варьируется от 0 до 24. Чем выше баллы, тем выше выраженность дневной сонливости.
Базовый уровень
Симптомы апноэ во сне
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется Питтсбургским индексом качества сна. Каждый из компонентов сна оценивается по шкале от 0 до 3, где 3 указывают на наибольшую дисфункцию. Оценки компонентов сна суммируются, чтобы получить общую оценку от 0 до 21, причем более высокий общий балл указывает на худшее качество сна.
Базовый уровень
Симптомы бессонницы
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется индексом тяжелой бессонницы. В каждом пункте человека просят оценить тяжесть своих симптомов по 4-балльной шкале Лайкерта. Общий балл варьируется от 0 до 28. Чем выше балл, тем тяжелее бессонница.
Базовый уровень
Профиль и качество сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется Питтсбургским индексом качества сна. Каждый из компонентов сна оценивается по шкале от 0 до 3, где 3 указывают на наибольшую дисфункцию. Оценки компонентов сна суммируются, чтобы получить общую оценку от 0 до 21, причем более высокий общий балл указывает на худшее качество сна.
Базовый уровень
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется по гериатрической шкале депрессии – краткая форма. Оценка варьируется от 0 до 15. Чем выше баллы, тем тяжелее депрессия.
Базовый уровень
Ежедневные занятия
Временное ограничение: Базовый уровень

Измеряется с помощью шкалы инструментальной активности повседневной жизни (IADL) и упрощенного индекса Barthel ADL.

Общий балл IADL варьируется от 0 до 8, «0» — худший возможный балл, а «8» — лучший возможный балл.

Общий балл A.D.L варьируется от 0 до 20, «0» — наихудший из возможных баллов, а «20» — наилучший.
Базовый уровень
Когнитивные функции
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется по шкале Монреальской когнитивной оценки (MoCA) и ADAS-Cog. Оценки MoCA варьируются от 0 до 30, «0» — наихудшая возможная оценка, а «30» — наилучшая возможная оценка. Оценки ADAS-Cog варьируются от 0 до 70, «0» — лучший из возможных баллов, «70» — худший из возможных.
Базовый уровень
Способность подавлять когнитивное вмешательство
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью теста Струпа на цвет и слово (SCWT). Зачет по времени и ошибкам. Более длительное время указывает на худший результат, а более короткое время указывает на лучший результат.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Sau Man Mary Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW 23-072

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться