Uniapnea ja kognitiiviset toiminnot henkilöillä, joilla on subjektiivinen tai lievä kognitiivinen häiriö
Uniapnean ja kognitiivisten toimintojen välisen yhteyden tutkiminen potilailla, joilla on subjektiivinen tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on toistuvia jaksoja, joissa ylähengitysteiden osittainen tai täydellinen tukkeutuminen unen aikana aiheuttaa ajoittaista hypoksiaa ja unen pirstoutumista ja johtaa kardiometabolisiin ja neurokognitiivisiin seurauksiin. Krooninen ajoittainen hypoksia, OSA:n unen pirstoutuminen ja riittämätön uni on yhdistetty merkitsevästi suurempiin neurokognitiivisten heikentymien riskiin, mukaan lukien lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja Alzheimerin tauti. Siten uni ja vuorokausitoiminta voivat olla modifioitavia neurokognitiivisia heikkenemistekijöitä.
Tutkimuksen merkitys on ymmärtää MCI:n yhteyksiä uniapneaan ja uneen liittyviin oireisiin, mikä auttaa tasoittamaan pohjaa jatkotutkimukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on toistuvia jaksoja, joissa ylähengitysteiden osittainen tai täydellinen tukkeutuminen unen aikana aiheuttaa ajoittaista hypoksiaa ja unen pirstoutumista. Krooninen ajoittainen hypoksia, OSA:n unen pirstoutuminen ja riittämätön uni on yhdistetty merkitsevästi suurempiin neurokognitiivisten heikentymien riskiin, mukaan lukien lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja Alzheimerin tauti. Siten uni ja vuorokausitoiminta voivat olla modifioitavia neurokognitiivisia heikkenemistekijöitä.
Äskettäinen katsaus 11 tutkimukseen, joihin osallistui 5826 henkilöä (96 % sairastaa OSA:ta ja 9 % sairastaa MCI:tä tai Alzheimerin tautia), viittaa siihen, että OSA on muunneltava kognitiivisen heikkenemisen riskitekijä. Siten unen, uniapnean ja vuorokausitoiminnan parantaminen voisi olla arvokas interventiokohde kognitiivisten häiriöiden ja heikkenemisen lievittämiseksi potilailla, joilla on MCI.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää vallitsevan uniapnean ja uneen liittyvien oireiden yhteyksiä neurokognitiiviseen tilaan potilailla, jotka esittivät pääasiallisen neurokognitiivisen vajaatoiminnan valituksen (Muistiklinikalle). Tiedot auttaisivat tasoittamaan pohjaa jatkotutkimukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
- Sähköposti: ayklai@hkmu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sau Man Mary Ip, MD
- Puhelinnumero: 2255 5885
- Sähköposti: msmip@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
- Sähköposti: ayklai@hkmu.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sau Man Mary Ip, MD
- Puhelinnumero: 2255 5885
- Sähköposti: msmip@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(i) Vähintään 18-vuotiaat (ii) Kliininen diagnoosi lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI) Petersenin kriteerien perusteella. Kriteereitä ovat seuraavat: (1) muistiongelmat, (2) objektiivinen muistihäiriö, (3) muiden kognitiivisten häiriöiden tai päivittäiseen elämään vaikuttavien vaikutusten puuttuminen, (4) normaali yleinen kognitiivinen toiminta ja (5) dementian puuttuminen TAI, ( iii) Subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi, joka perustuu potilaan omaan valitukseen kognitiivisesta heikkenemisestä, mutta huomioimattomaan arvioon Hongkongin versiosta Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteistä (iv) Pystyy puhumaan ja lukemaan kiinaa (v) Riittävä näkö- ja kuulokyky suoriutua kognitiivinen testi
Poissulkemiskriteerit:
(i) Diagnosoitu psykiatrinen sairaus lääkityksen kanssa tai ilman, esim. masennustila.
(ii) Muita selviä orgaanisia syitä kognitiiviseen heikentymiseen, esim. vanha aivohalvaus, aivokasvain, Lewyn ruumiin dementia, Parkinsonin tauti, normaalipaineinen vesipää, neurosyfilis, autoimmuuninen enkefaliitti, päihteiden väärinkäyttö, alkoholin väärinkäyttö.
(iii) Vakavan epästabiilin sairauden tai syövän diagnoosi aktiivisessa hoidossa (iv) Uniapnea-kotikodin testiä ei voida tehdä (v) Potilaat, jotka tarvitsevat laillisia huoltajia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MCI- tai SCI-potilas
Lähtötilanteessa: Kognitiiviset testit, kyselylomake ja kodin uniapneatesti tehdään.
|
Potilas saa HSAT-hoitoa lähtötilanteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unitutkimuksen parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu apnea-hypopneaindeksillä (AHI).
Alle 5 pistemäärä ei ole OSA, pisteet 5-15 luokitellaan lieväksi OSA:ksi, 15-30 luokitellaan keskivaikeaksi ja > 30 on vaikea OSA.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Epworth Sleepiness Scale -asteikolla.
Jokainen kohde pyytää henkilöä arvioimaan päiväsaikaan uneliaisuuttaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24.
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä vakavampi päiväunisuus on
|
Perustaso
|
|
Uniapnean oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Jokainen unikomponentti antaa arvosanan 0–3, ja 3 osoittaa suurinta toimintahäiriötä.
Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
|
Perustaso
|
|
Unettomuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu vakavan unettomuuden indeksillä.
Jokainen kohta pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuuden nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-28.
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä vakavampi unettomuus on
|
Perustaso
|
|
Unen profiili ja laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Jokainen unikomponentti antaa arvosanan 0–3, ja 3 osoittaa suurinta toimintahäiriötä.
Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
|
Perustaso
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Geriatric Depression Scale -asteikolla - lyhyt muoto.
Pisteet vaihtelevat 0-15.
Mitä korkeammat pisteet, sitä vakavampi masennus.
|
Perustaso
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu päivittäisen elämän asteikolla (I.A.D.L.) ja yksinkertaistetulla Barthel ADL -indeksillä. I.A.D.L:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–8, "0" on huonoin mahdollinen pistemäärä, kun taas "8" on paras mahdollinen pistemäärä. A.D.L:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–20, "0" on huonoin mahdollinen pistemäärä, kun taas "20" on paras mahdollinen pistemäärä. |
Perustaso
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteillä ja ADAS-Cogilla.
MoCA:n pisteet vaihtelevat 0–30, "0" on huonoin mahdollinen pistemäärä ja "30" on paras mahdollinen pistemäärä.
ADAS-Cog-pisteet vaihtelevat 0-70, "0" on paras mahdollinen pistemäärä ja "70" on huonoin mahdollinen pistemäärä.
|
Perustaso
|
|
Kyky estää kognitiivisia häiriöitä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Stroop Color and Word Testillä (SCWT).
Pisteytys ajan ja virheen perusteella.
Pidempi aika osoittaa huonoimman tuloksen, kun taas lyhyempi aika osoittaa parempaa tulosta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sau Man Mary Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yaffe K, Laffan AM, Harrison SL, Redline S, Spira AP, Ensrud KE, Ancoli-Israel S, Stone KL. Sleep-disordered breathing, hypoxia, and risk of mild cognitive impairment and dementia in older women. JAMA. 2011 Aug 10;306(6):613-9. doi: 10.1001/jama.2011.1115.
- Emamian F, Khazaie H, Tahmasian M, Leschziner GD, Morrell MJ, Hsiung GY, Rosenzweig I, Sepehry AA. The Association Between Obstructive Sleep Apnea and Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis Perspective. Front Aging Neurosci. 2016 Apr 12;8:78. doi: 10.3389/fnagi.2016.00078. eCollection 2016.
- Musiek ES, Ju YS. Targeting Sleep and Circadian Function in the Prevention of Alzheimer Disease. JAMA Neurol. 2022 Sep 1;79(9):835-836. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.1732. No abstract available.
- Leng Y, McEvoy CT, Allen IE, Yaffe K. Association of Sleep-Disordered Breathing With Cognitive Function and Risk of Cognitive Impairment: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Neurol. 2017 Oct 1;74(10):1237-1245. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.2180. Erratum In: JAMA Neurol. 2018 Jan 1;75(1):133. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.3677.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 23-072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .