Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánková apnoe a kognitivní funkce u subjektů se subjektivní nebo mírnou kognitivní poruchou

27. března 2025 aktualizováno: Professor Mary Ip Sau-man, The University of Hong Kong

Zkoumání spojení spánkové apnoe s kognitivními funkcemi u subjektů se subjektivní nebo mírnou kognitivní poruchou

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je opakující se epizoda částečné nebo úplné obstrukce horních cest dýchacích během spánku, která způsobuje intermitentní hypoxii a fragmentaci spánku a vede ke kardiometabolickým a neurokognitivním následkům. Chronická intermitentní hypoxie, spánková fragmentace OSA a nedostatečný spánek byly významně spojeny s vyšším rizikem neurokognitivních poruch, včetně mírné kognitivní poruchy (MCI) a Alzheimerovy choroby. Spánek a cirkadiánní funkce tedy mohou být modifikovatelnými faktory neurokognitivního poškození.

Význam studie spočívá v pochopení vztahů MCI se spánkovou apnoe a symptomy souvisejícími se spánkem, což pomáhá připravit základy pro další výzkum.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je opakující se epizoda částečné nebo úplné obstrukce horních cest dýchacích během spánku, která způsobuje intermitentní hypoxii a fragmentaci spánku. Chronická intermitentní hypoxie, spánková fragmentace OSA a nedostatečný spánek byly významně spojeny s vyšším rizikem neurokognitivních poruch, včetně mírné kognitivní poruchy (MCI) a Alzheimerovy choroby. Spánek a cirkadiánní funkce tedy mohou být modifikovatelnými faktory neurokognitivního poškození.

Nedávný přehled 11 studií zahrnujících 5 826 subjektů [96 % s OSA a 9 % s MCI nebo Alzheimerovou chorobou] naznačuje, že OSA je ovlivnitelný rizikový faktor pro pokles kognitivních funkcí. Zlepšení spánku, spánkové apnoe a cirkadiánních funkcí by tedy mohlo být vysoce hodnotným intervenčním cílem ke zmírnění kognitivního poškození a poklesu u subjektů s MCI.

Cílem studie je porozumět vztahům mezi převládající spánkovou apnoe a symptomy souvisejícími se spánkem s neurokognitivním stavem u pacientů, kteří si stěžovali na neurokognitivní poruchu (na kliniku Memory). Informace by pomohly připravit základy pro další výzkum.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sau Man Mary Ip, MD
  • Telefonní číslo: 2255 5885
  • E-mail: msmip@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sau Man Mary Ip, MD
          • Telefonní číslo: 2255 5885
          • E-mail: msmip@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato průřezová studie se zaměřuje na nábor subjektů s mírnou nebo subjektivní kognitivní poruchou v Queen Mary Hospital, Hong Kong.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(i) Věk 18 let a více (ii) Klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy (MCI) na základě Petersenových kritérií. Kritéria zahrnují následující: (1) problémy s pamětí, (2) objektivní porucha paměti, (3) absence jiných kognitivních poruch nebo dopadů na každodenní život, (4) normální obecné kognitivní funkce a (5) nepřítomnost demence NEBO ( iii) Diagnóza subjektivního kognitivního postižení na základě vlastní stížnosti subjektu na kognitivní poruchu, ale s nevýrazným hodnocením hongkongské verze Montrealského kognitivního hodnocení skóre (iv) Schopnost mluvit a číst čínsky (v) Přiměřený zrakový a sluchový výkon kognitivní test

Kritéria vyloučení:

(i) Diagnostikované psychiatrické onemocnění s léky nebo bez nich, např. velká depresivní porucha.

(ii) Jiné jasné organické příčiny kognitivní poruchy, např. stará cévní mozková příhoda, nádor na mozku, demence s Lewyho tělísky, Parkinsonova choroba, hydrocefalus normálního tlaku, neurosyfilis, autoimunitní encefalitida, zneužívání návykových látek, zneužívání alkoholu v anamnéze.

(iii) Diagnóza závažné nestabilní nemoci nebo rakoviny při aktivní léčbě (iv) Neschopnost provést test domácí spánkové apnoe (v) Ti pacienti, kteří potřebují zákonné zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s MCI nebo SCI
Na začátku: Budou provedeny kognitivní testy, dotazník a domácí test spánkové apnoe.
Diagnostický test: Domácí test spánkové apnoe (HSAT)
Pacient obdrží HSAT na začátku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry studie spánku
Časové okno: Základní linie
Měřeno indexem apnoe hypopnoe (AHI). Skóre menší než 5 není žádná OSA, skóre 5-15 je kategorizováno jako mírná OSA, 15-30 je klasifikováno jako středně těžké OSA a >30 je těžké OSA.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ospalost během dne
Časové okno: Základní linie
Měřeno Epworthskou stupnicí ospalosti. Každá položka žádá jednotlivce, aby ohodnotil svou denní ospalost. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost denní ospalosti
Základní linie
Příznaky spánkové apnoe
Časové okno: Základní linie
Měřeno Pittsburghským indexem kvality spánku. Každá ze složek spánku poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 3, přičemž 3 označuje největší dysfunkci. Skóre složky spánku se sečtou a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Základní linie
Příznaky nespavosti
Časové okno: Základní linie
Měřeno indexem těžké nespavosti. Každá položka žádá jednotlivce, aby ohodnotil závažnost svých symptomů pomocí 4bodové Likertovy škály. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost nespavosti
Základní linie
Profil a kvalita spánku
Časové okno: Základní linie
Měřeno Pittsburghským indexem kvality spánku. Každá ze složek spánku poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 3, přičemž 3 označuje největší dysfunkci. Skóre složky spánku se sečtou a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Základní linie
Příznaky deprese
Časové okno: Základní linie
Měřeno geriatrickou škálou deprese - krátká forma. Skóre se pohybuje od 0 do 15. Čím vyšší skóre, tím závažnější deprese.
Základní linie
Aktivity každodenního života
Časové okno: Základní linie

Měřeno pomocí Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.) a Simplified Barthel ADL index.

Celkové skóre I.A.D.L se pohybuje od 0 do 8, "0" je nejhorší možné skóre, zatímco "8" je nejlepší možné skóre.

Celkové skóre A.D.L se pohybuje od 0 do 20, "0" je nejhorší možné skóre, zatímco "20" je nejlepší možné skóre.
Základní linie
Kognitivní funkce
Časové okno: Základní linie
Měřeno skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a ADAS-Cog. Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30, "0" je nejhorší možné skóre a "30" je nejlepší možné skóre. Skóre ADAS-Cog se pohybuje od 0 do 70, "0" je nejlepší možné skóre a "70" je nejhorší možné skóre.
Základní linie
Schopnost inhibovat kognitivní interferenci
Časové okno: Základní linie
Měřeno Stroopovým testem barev a slovem (SCWT). Bodováno časem a chybou. Delší čas znamená nejhorší skóre, zatímco kratší čas znamená lepší skóre.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sau Man Mary Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW 23-072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí test spánkové apnoe (HSAT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit