ウルトラトレイル後の感染リスクの増加の評価 (INFultra)
ランニングの習慣の増加により、このスポーツが健康に及ぼす影響を評価する研究が急増しています。 これらの研究の多くは、耐久イベントが免疫系に及ぼす影響を調べています。 長時間の運動後は、全身性炎症症候群が始まり、免疫系の機能に影響を及ぼします。 血液中のリンパ球の数が減少し、ナチュラルキラー（NK）細胞の機能が損なわれ、分泌免疫が損なわれます。 しばしば「オープンウィンドウ」と呼ばれるこの免疫抑制期間中、宿主は第一線の防御線を迂回する微生物に対してより感受性が高くなる可能性があります。
したがって、研究者らの仮説は、ウルトラトレーラーはこのスポーツの練習による免疫低下により、感染のリスクに過剰にさらされているというものである。 この仮説を裏付けるために、研究者らは一般的な感染症合併症、特にプライマリケアで遭遇する最も一般的な感染症である耳鼻咽喉炎（鼻炎、咽頭炎、喉頭炎など）に注目したいと考えています。尿路感染症を伴う。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saint-Denis、再会、97400
- CHU REUNION
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- > 18歳
- Grand Raid de la Reunion 2023 レースに参加 (マスカレーニュ、トレイル ド ブルボン、ディアゴナーレ デ フー)
- レース前の 1 週間とレース後の 21 日間、同じ屋根の下で生活し、アンケートに答えることに同意する同伴者がいる
- 研究に反対しないでください
除外基準:
- フランス語がわかりません
- 保護された成人（後見人または保佐人）、または裁判所の保護下にある成人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：露出（ランナー）
72 km、109 km、または 165 km のウルトラトレイルに参加するウルトラ耐久ランナー
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レース前およびレース後のさまざまな時間（Day3、Day6、Day10、Day14、Day21）にランナーにアンケートを送信
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介入なし：非曝露（コンパニオン）
ランナーの同行者が走っていない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染リスクの増加
時間枠：21日目
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グランド レイド レースのいずれかに参加するランナー (暴露対象) のすべての感染症症状の発生率と、レースに同行するランナーの感染症症状の発生率を比較します。 発熱、鼻づまり、鼻づまり、くしゃみ、息切れ、嘔吐、下痢、頭痛、喉の痛み、全身倦怠感、灼熱感および排尿症状、その他の感染症症状。主要な感染症（呼吸器、皮膚、胃腸、泌尿器、その他）に関連するもの |
21日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染症出現の動態
時間枠：21日目
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レユニオン大レースの 1 つ後 21 日以内の、ランナー (曝露対象) とその同伴者 (非曝露対象) の感染症症状発症の動態。 レース後 3 週間にわたる生存曲線が作成されます。 感染データの収集にはオンラインアンケートが使用されます。 |
21日目
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危険因子：走行距離
時間枠：21日目
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ランナーが参加するレースの距離が、レユニオン大レースのいずれかのランナー (曝露対象者) の 1 つから 21 日間の感染リスクに関連する危険因子であるかどうかを特定します。 レース距離に関するデータを収集するには、オンラインアンケートが使用されます。 |
21日目
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リスク要因: トレーニング量
時間枠：21日目
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ランナーのトレーニング量が、レユニオン大レースのランナー (曝露対象者) の 1 つから 21 日間の感染リスクに関連する危険因子であるかどうかを特定します。
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21日目
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危険因子: ランナーの性別
時間枠：21日目
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レユニオン大レースのいずれかのランナー (曝露対象者) の 1 つから 21 日間の感染リスクに関連する危険因子がランナーの性別であるかどうかを特定します。
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21日目
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危険因子: 年齢カテゴリー
時間枠：21日目
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ランナーの年齢が、レユニオン大レースのいずれかのランナー (曝露対象者) のレース後 21 日間の感染リスクに関連する危険因子であるかどうかを特定します。
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21日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nicolas BOUSCAREN, MD、CHU de la Réunion
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。