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Einschätzung des erhöhten Infektionsrisikos nach einem Ultratrail (INFultra)

16. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Die zunehmende Ausübung des Laufsports hat zu einer Vielzahl von Studien geführt, die die Auswirkungen dieses Sports auf die Gesundheit untersuchen. In mehreren dieser Studien wurde der Einfluss von Ausdauersportarten auf das Immunsystem untersucht. Nach längerer Belastung kommt es zu einem systemischen Entzündungssyndrom mit Auswirkungen auf die Funktion des Immunsystems. Die Anzahl der Lymphozyten im Blut ist verringert, die Funktion der natürlichen Killerzellen (NK) ist beeinträchtigt und die sekretorische Immunität ist beeinträchtigt. Während dieser Phase der Immunsuppression, die oft als „offenes Fenster“ bezeichnet wird, ist der Wirt möglicherweise anfälliger für Mikroorganismen, die die erste Verteidigungslinie umgehen.

Die Hypothese der Forscher ist daher, dass Ultratrailer aufgrund der Immundepression infolge der Ausübung dieser Sportart einem erhöhten Infektionsrisiko ausgesetzt sind. Um diese Hypothese zu stützen, möchten die Forscher infektiöse Komplikationen im Allgemeinen und Hals-Nasen-Ohren-Episoden (Rhinitis, Pharyngitis, Laryngitis usw.) im Besonderen untersuchen, die die häufigsten Infektionen in der Primärversorgung darstellen bei Harnwegsinfektionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

471

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre
  • Teilnahme an einem Rennen des Grand Raid de la Réunion 2023 (Mascareignes, Trail de Bourbon, Diagonale des Fous)
  • Haben Sie einen Begleiter, der in der Woche vor dem Rennen und in den 21 Tagen nach dem Rennen im selben Dach wohnt und sich bereit erklärt, die Fragebögen zu beantworten
  • Erheben Sie keine Einwände gegen die Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Verstehe kein Französisch
  • Ein geschützter Erwachsener (Vormundschaft oder Vormundschaft) oder unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausgesetzt (Läufer)
Ultra-Ausdauerläufer, die an einem Ultra-Trail über 72 km, 109 km oder 165 km teilnehmen
Zu verschiedenen Zeitpunkten vor und nach dem Rennen (Tag 3, Tag 6, Tag 10, Tag 14 und Tag 21) wurden Fragebögen an Läufer verschickt.
Kein Eingriff: Nicht exponierte (Begleiter)
Läuferbegleiter laufen nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhtes Infektionsrisiko
Zeitfenster: Tag 21

Vergleich der Inzidenz aller infektiösen Symptome bei Läufern, die an einem der Grand Raid-Rennen teilnehmen (exponierte Probanden), mit der Inzidenz infektiöser Symptome bei denjenigen, die sie beim Rennen begleiten.

Fieber, verstopfte Nase, Niesen, Kurzatmigkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Halsschmerzen, allgemeine Müdigkeit, Brennen und Harnausfluss, andere infektiöse Symptome; verbunden mit schweren Infektionen (Atemwege, Haut, Magen-Darm-Trakt, Harnwege, andere)

Tag 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinetik des Auftretens von Infektionen
Zeitfenster: Tag 21

Kinetik des Auftretens infektiöser Symptome innerhalb von 21 Tagen nach einem der Rennen des Grand Raid de La Réunion bei Läufern (exponierten Probanden) und ihren Begleitern (unexponierten Probanden). Es werden Überlebenskurven für die drei Wochen nach dem Rennen erstellt.

Mithilfe eines Online-Fragebogens werden Infektionsdaten erhoben.

Tag 21
Risikofaktoren: Laufstrecke
Zeitfenster: Tag 21

Stellen Sie fest, ob die Distanz des Rennens, an dem der Läufer teilnimmt, ein Risikofaktor im Zusammenhang mit dem Infektionsrisiko in den 21 Tagen nach einem der Rennen des Grand Raid de La Réunion bei Läufern (exponierte Probanden) ist.

Mithilfe eines Online-Fragebogens werden Daten zur Renndistanz erhoben.

Tag 21
Risikofaktoren: Trainingsvolumen
Zeitfenster: Tag 21
Identifizieren Sie, ob das Trainingsvolumen des Läufers ein Risikofaktor im Zusammenhang mit dem Infektionsrisiko in den 21 Tagen nach einem der Rennen des Grand Raid de La Réunion bei Läufern (exponierte Probanden) ist.
Tag 21
Risikofaktoren: Geschlecht des Läufers
Zeitfenster: Tag 21
Identifizieren Sie, ob das Geschlecht des Läufers ein Risikofaktor ist, der mit dem Infektionsrisiko in den 21 Tagen nach einem der Rennen des Grand Raid de La Réunion bei Läufern (exponierte Probanden) verbunden ist.
Tag 21
Risikofaktoren: Alterskategorie
Zeitfenster: Tag 21
Identifizieren Sie, ob das Alter des Läufers ein Risikofaktor ist, der mit dem Infektionsrisiko in den 21 Tagen nach einem der Rennen des Grand Raid de La Réunion bei Läufern (exponierten Probanden) zusammenhängt.
Tag 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas BOUSCAREN, MD, CHU de La Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/CHU/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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