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Évaluation du risque accru d'infection suite à un Ultratrail (INFultra)

16 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

L'augmentation de la pratique de la course à pied a favorisé une multiplication d'études évaluant l'impact de ce sport sur la santé. Un certain nombre de ces études ont examiné l’influence des épreuves d’endurance sur le système immunitaire. Après un exercice prolongé, un syndrome inflammatoire systémique s'installe, avec des répercussions sur le fonctionnement du système immunitaire. Le nombre de lymphocytes dans le sang est réduit, la fonction des cellules tueuses naturelles (NK) est altérée et l'immunité sécrétoire est altérée. Durant cette période d'immunosuppression, souvent appelée « fenêtre ouverte », l'hôte peut être plus sensible aux micro-organismes qui contournent la première ligne de défense.

L'hypothèse des enquêteurs est donc que les ultratrailers sont surexposés au risque d'infection dû à l'immunodépression résultant de la pratique de ce sport. Afin d'étayer cette hypothèse, les enquêteurs aimeraient examiner les complications infectieuses en général et les épisodes oto-rhino-laryngés (rhinite, pharyngite, laryngite, etc.) en particulier, qui sont les infections les plus courantes rencontrées en soins primaires, ainsi que avec des infections des voies urinaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

471

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Denis, Réunion, 97400
        • CHU REUNION

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • Participer à une course du Grand Raid de la Réunion 2023 (Mascareignes, Trail de Bourbon, Diagonale des Fous)
  • Avoir un accompagnant vivant sous le même toit durant la semaine précédant la course et les 21 jours suivant la course et qui s'engage à répondre aux questionnaires
  • Ne vous opposez pas à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Je ne comprends pas le français
  • Un majeur protégé (tutelle ou curatelle) ou sous protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposés (Coureurs)
Coureurs d'ultra-endurance participant à un ultra-trail de 72 km, 109 km ou 165 km
Questionnaires envoyés aux coureurs à différents moments avant et après la course (Jour 3, Jour 6, Jour 10, Jour 14 et Jour 21)
Aucune intervention: Non exposés (compagnons)
Les compagnons des coureurs ne courent pas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque accru d’infection
Délai: Jour 21

Comparer l'incidence de l'ensemble des symptômes infectieux chez les coureurs participant à l'une des courses du Grand Raid (sujets exposés) avec l'incidence des symptômes infectieux chez ceux qui les accompagnent sur la course.

fièvre, congestion, nez bouché, éternuements, essoufflement, vomissements, diarrhée, maux de tête, mal de gorge, fatigue générale, symptômes de brûlure et urinaires, autres symptômes infectieux ; associé à des infections majeures (respiratoires, cutanées, gastro-intestinales, urinaires, autres)

Jour 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinétique d'apparition des infections
Délai: Jour 21

Cinétique d'apparition des symptômes infectieux dans les 21 jours suivant l'une des courses du Grand Raid de La Réunion chez les coureurs (sujets exposés) et leurs accompagnateurs (sujets non exposés). Des courbes de survie sur les 3 semaines post-course seront réalisées.

Un questionnaire en ligne sera utilisé pour collecter des données infectieuses.

Jour 21
Facteurs de risque : distance de course
Délai: Jour 21

Identifier si la distance de la course à laquelle participe le coureur est un facteur de risque associé au risque d'infection dans les 21 jours suivant une des courses du Grand Raid de La Réunion chez les coureurs (sujets exposés).

Un questionnaire en ligne sera utilisé pour collecter des données liées à la distance de course.

Jour 21
Facteurs de risque : volume de formation
Délai: Jour 21
Identifier si le volume d'entraînement du coureur est un facteur de risque associé au risque d'infection dans les 21 jours suivant une des courses du Grand Raid de La Réunion chez les coureurs (sujets exposés).
Jour 21
Facteurs de risque : sexe du coureur
Délai: Jour 21
Identifier si le sexe du coureur est un facteur de risque associé au risque d'infection dans les 21 jours suivant une des courses du Grand Raid de La Réunion chez les coureurs (sujets exposés).
Jour 21
Facteurs de risque : catégorie d'âge
Délai: Jour 21
Identifier si l'âge du coureur est un facteur de risque associé au risque d'infection dans les 21 jours suivant une des courses du Grand Raid de La Réunion chez les coureurs (sujets exposés).
Jour 21

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas BOUSCAREN, MD, CHU de la Réunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Première publication (Réel)

18 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/CHU/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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