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Valutazione dell'aumento del rischio di infezione a seguito di un Ultratrail (INFultra)

16 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

L’incremento della pratica della corsa ha favorito un proliferare di studi che valutano l’impatto di questo sport sulla salute. Molti di questi studi hanno esaminato l’influenza degli eventi di resistenza sul sistema immunitario. Dopo uno sforzo prolungato si instaura una sindrome infiammatoria sistemica, con ripercussioni sul funzionamento del sistema immunitario. Il numero di linfociti nel sangue è ridotto, la funzione delle cellule natural killer (NK) è compromessa e l'immunità secretoria è compromessa. Durante questo periodo di immunosoppressione, spesso definito “finestra aperta”, l'ospite può essere più suscettibile ai microrganismi che oltrepassano la prima linea di difesa.

L'ipotesi degli inquirenti è quindi che gli ultratrailer siano sovraesposti al rischio di contagio a causa dell'immunodepressione derivante dalla pratica di questo sport. Per supportare questa ipotesi, i ricercatori vorrebbero esaminare le complicanze infettive in generale e gli episodi otorinolaringoiatrici (rinite, faringite, laringite, ecc.) in particolare, che sono le infezioni più comuni riscontrate nelle cure primarie, insieme con infezioni del tratto urinario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

471

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Riunione
      • Saint-Denis, Riunione, 97400
        • Chu Reunion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Partecipare ad una gara del Grand Raid de la Réunion 2023 (Mascareignes, Trail de Bourbon, Diagonale des Fous)
  • Avere un accompagnatore che viva sotto lo stesso tetto durante la settimana precedente la gara e i 21 giorni successivi alla gara e che accetti di rispondere ai questionari
  • Non opporsi alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Non capisco il francese
  • Un adulto protetto (tutela o curatela) o sotto tutela del tribunale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposto (corridori)
Corridori di ultra-resistenza che partecipano ad un ultra-trail di 72 km, 109 km o 165 km
Altro: Ultra trail
Questionari inviati ai corridori in vari orari pre e post gara (Giorno 3, Giorno 6, Giorno 10, Giorno 14 e Giorno 21)
Nessun intervento: Non esposti (compagni)
I compagni dei corridori non corrono

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento del rischio di infezione
Lasso di tempo: Giorno 21

Confronto dell'incidenza di tutti i sintomi infettivi nei corridori partecipanti ad una delle gare Grand Raid (soggetti esposti) con l'incidenza dei sintomi infettivi negli accompagnatori della corsa.

febbre, congestione, naso chiuso, starnuti, mancanza di respiro, vomito, diarrea, mal di testa, mal di gola, stanchezza generale, bruciore e sintomi urinari, altri sintomi infettivi; associata a infezioni gravi (respiratorie, cutanee, gastrointestinali, urinarie, altre)
Giorno 21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinetica della comparsa delle infezioni
Lasso di tempo: Giorno 21

Cinetica dell'insorgenza dei sintomi infettivi entro 21 giorni successivi ad una delle gare del Grand Raid de La Réunion nei corridori (soggetti esposti) e nei loro accompagnatori (soggetti non esposti). Verranno prodotte curve di sopravvivenza nelle 3 settimane successive alla gara.

Verrà utilizzato un questionario on-line per raccogliere dati infettivi.
Giorno 21
Fattori di rischio: distanza di corsa
Lasso di tempo: Giorno 21

Identificare se la distanza della corsa a cui partecipa il corridore è un fattore di rischio associato al rischio di infezione nei 21 giorni successivi ad una delle gare del Grand Raid de La Réunion nei corridori (soggetti esposti).

Verrà utilizzato un questionario on-line per raccogliere i dati relativi alla distanza di gara.
Giorno 21
Fattori di rischio: volume di allenamento
Lasso di tempo: Giorno 21
Identificare se il volume di allenamento del corridore è un fattore di rischio associato al rischio di infezione nei 21 giorni successivi ad una delle gare del Grand Raid de La Réunion nei corridori (soggetti esposti).
Giorno 21
Fattori di rischio: sesso del corridore
Lasso di tempo: Giorno 21
Identificare se il sesso del corridore è un fattore di rischio associato al rischio di infezione nei 21 giorni successivi ad una delle gare del Grand Raid de La Réunion nei corridori (soggetti esposti).
Giorno 21
Fattori di rischio: categoria di età
Lasso di tempo: Giorno 21
Identificare se l'età del corridore è un fattore di rischio associato al rischio di infezione nei 21 giorni successivi ad una delle gare del Grand Raid de La Réunion nei corridori (soggetti esposti).
Giorno 21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Collaboratori

Jean Monnet University
Hôpital Privé de la Loire- Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas BOUSCAREN, MD, Chu de La Reunion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/CHU/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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