Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultratrailin jälkeisen lisääntyneen infektioriskin arviointi (INFultra)

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Juoksuharrastuksen lisääntyminen on rohkaissut lisääntymään tutkimuksia, joissa arvioidaan tämän urheilulajin terveysvaikutuksia. Useissa näistä tutkimuksista on tarkasteltu kestävyystapahtumien vaikutusta immuunijärjestelmään. Pitkän harjoittelun jälkeen ilmaantuu systeeminen tulehdussyndrooma, jolla on vaikutuksia immuunijärjestelmän toimintaan. Lymfosyyttien määrä veressä vähenee, luonnollisten tappajasolujen (NK) toiminta heikkenee ja eritysimmuniteetti heikkenee. Tämän immunosuppression aikana, jota usein kutsutaan "avoimiksi ikkunaksi", isäntä voi olla herkempi mikro-organismeille, jotka ohittavat ensimmäisen puolustuslinjan.

Tutkijoiden hypoteesi on siksi, että ultraperävaunut ovat ylialtistuneita tartuntariskille, joka johtuu tämän urheilun harjoittamisesta johtuvasta immuunivasteesta. Tämän hypoteesin tukemiseksi tutkijat haluaisivat tarkastella infektiokomplikaatioita yleensä ja erityisesti korva-nenä- ja kurkkukohtauksia (nuha, nielutulehdus, kurkunpäätulehdus jne.), jotka ovat yleisimmät perusterveydenhuollossa kohdatut infektiot. virtsatietulehdusten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Réunion
      • Saint-Denis, Réunion, 97400
        • CHU Réunion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • Osallistuminen Grand Raid de la Réunion 2023 -kilpailuun (Mascareignes, Trail de Bourbon, Diagonale des Fous)
  • sinulla on seuralainen, joka asuu saman katon alla kilpailua edeltävällä viikolla ja kilpailua seuraavan 21 päivän aikana ja joka suostuu vastaamaan kyselyihin
  • Älä vastusta tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ymmärrä ranskaa
  • Suojeltu aikuinen (huollon tai huoltajuus) tai oikeuden suojeluksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paljastettu (juoksijat)
Ultrakestävyysjuoksijat osallistuvat 72 km:n, 109 km:n tai 165 km:n ultrapolulle
Muut: Ultra-polku
Kyselylomakkeet lähetetään juoksijoille eri kilpailua edeltävinä ja kilpailun jälkeisinä aikoina (päivä 3, päivä 6, päivä 10, päivä 14 ja päivä 21)
Ei väliintuloa: Ei-valottu (kumppanit)
Juoksijoiden seuralaiset eivät juokse

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt tartuntariski
Aikaikkuna: Päivä 21

Vertaamalla kaikkien tartuntaoireiden esiintyvyyttä juoksijoilla, jotka osallistuvat johonkin Grand Raid -kilpailuun (altistuneet koehenkilöt) tartuntaoireiden ilmaantuvuutta kilpailijoiden mukana.

kuume, tukkoisuus, nenän tukkoisuus, aivastelu, hengenahdistus, oksentelu, ripuli, päänsärky, kurkkukipu, yleinen väsymys, poltto- ja virtsaamisoireet, muut tartuntaoireet; jotka liittyvät vakaviin infektioihin (hengitysteiden, ihon, maha-suolikanavan, virtsateiden jne.)
Päivä 21

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioiden ulkonäön kinetiikka
Aikaikkuna: Päivä 21

Tarttuvien oireiden ilmaantumisen kinetiikka 21 päivän sisällä yhden Grand Raid de La Réunion -kilpailun jälkeen juoksijoilla (altistuneet kohteet) ja heidän seuralaisillaan (altistumattomat kohteet). Eloonjäämiskäyrät tuotetaan 3 viikon ajalta kilpailun jälkeen.

Tartuntatietojen keräämiseen käytetään online-kyselylomaketta.
Päivä 21
Riskitekijät: juoksumatka
Aikaikkuna: Päivä 21

Selvitä, onko sen kilpailun etäisyys, johon juoksija osallistuu, riskitekijä, joka liittyy infektioriskiin 21 päivän aikana yhtä Grand Raid de La Réunion -kilpailusta juoksijoilla (altistuneet kohteet).

Kilpailumatkaan liittyvien tietojen keräämiseen käytetään online-kyselylomaketta.
Päivä 21
Riskitekijät: harjoitusmäärä
Aikaikkuna: Päivä 21
Tunnista, onko juoksijan harjoitteluvolyymi riskitekijä, joka liittyy infektioriskiin 21 päivän aikana yhtä juoksijoiden Grand Raid de La Réunion -kilpailusta (altistuneet kohteet).
Päivä 21
Riskitekijät: juoksijan sukupuoli
Aikaikkuna: Päivä 21
Selvitä, onko juoksijan sukupuoli riskitekijä, joka liittyy infektioriskiin 21 päivän aikana yhtä Grand Raid de La Réunion -kilpailusta juoksijoilla (altistuneet kohteet).
Päivä 21
Riskitekijät: ikäluokka
Aikaikkuna: Päivä 21
Tunnista, onko juoksijan ikä riskitekijä, joka liittyy infektioriskiin 21 päivän aikana yhtä juoksijoiden Grand Raid de La Réunion -kilpailusta (altistuneet kohteet).
Päivä 21

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Yhteistyökumppanit

Université Jean Monnet-Saint-Etienne
Hôpital Privé de la Loire- Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas BOUSCAREN, MD, CHU de la Réunion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/CHU/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiot

Kliiniset tutkimukset Ultra-polku

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa