- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06089174
Ultratrail 이후 증가된 감염 위험 평가 (INFultra)
달리기 연습의 증가로 인해 이 스포츠가 건강에 미치는 영향을 평가하는 연구가 확산되었습니다. 이러한 여러 연구에서는 지구력 사건이 면역 체계에 미치는 영향을 조사했습니다. 장기간의 운동 후에는 전신 염증 증후군이 나타나 면역 체계의 기능에 영향을 미칩니다. 혈액 내 림프구 수가 감소하고 자연 살해(NK) 세포의 기능이 손상되며 분비 면역이 손상됩니다. 종종 '열린 창'이라고 불리는 이 면역억제 기간 동안 숙주는 첫 번째 방어선을 우회하는 미생물에 더 취약할 수 있습니다.
따라서 조사관의 가설은 울트라트레일러가 이 스포츠 연습으로 인한 면역 저하로 인한 감염 위험에 과다 노출된다는 것입니다. 이 가설을 뒷받침하기 위해 연구자들은 일반적인 감염성 합병증과 특히 일차 진료에서 가장 흔하게 발생하는 감염인 이비인후염 에피소드(비염, 인두염, 후두염 등)를 살펴보고자 합니다. 요로 감염이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Denis, 재결합, 97400
- CHU REUNION
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- > 18세
- Grand Raid de la Réunion 2023 레이스 참가(Mascareignes, Trail de Bourbon, Diagonale des Fous)
- 경주 전 주와 경주 후 21일 동안 같은 지붕 아래에 거주하며 설문지에 응답하는 데 동의한 동반자가 있습니다.
- 연구에 반대하지 마세요
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하지 못함
- 보호받는 성인(후견인 또는 큐레이터) 또는 법원의 보호를 받고 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노출 (주자)
72km, 109km 또는 165km의 울트라 트레일에 참가하는 지구력이 뛰어난 주자들
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다양한 경기 전 및 경기 후 시간(3일차, 6일차, 10일차, 14일차, 21일차)에 주자들에게 설문지를 보냈습니다.
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간섭 없음: 비노출(동반자)
주자의 동료가 달리지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 위험 증가
기간: 21일차
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그랜드 레이드 경주에 참가한 주자들(노출 대상)의 모든 감염 증상 발생률과 경주에 동행한 주자들의 감염 증상 발생률을 비교합니다. 발열, 코막힘, 재채기, 숨가쁨, 구토, 설사, 두통, 인후통, 전신 피로, 작열감 및 소변 증상, 기타 감염 증상; 주요 감염(호흡기, 피부, 위장관, 요로 감염, 기타)과 관련됨 |
21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염의 동역학
기간: 21일차
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경주자(노출된 피험자)와 그 동반자(비노출 피험자)의 Grand Raid de La Réunion 경주 중 하나 이후 21일 이내에 감염 증상이 나타나는 동역학. 경주 후 3주 동안의 생존 곡선이 생성됩니다. 감염성 데이터를 수집하기 위해 온라인 설문지가 사용됩니다. |
21일차
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위험 요인: 주행 거리
기간: 21일차
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주자가 참가하는 경주의 거리가 주자(노출된 피험자)의 Grand Raid de La Réunion 경주 중 하나 이후 21일 동안의 감염 위험과 관련된 위험 요소인지 확인합니다. 경주 거리와 관련된 데이터를 수집하기 위해 온라인 설문지가 사용됩니다. |
21일차
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위험 요인: 훈련량
기간: 21일차
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주자의 훈련량이 주자의 Grand Raid de La Réunion 경주 후 21일 동안의 감염 위험과 관련된 위험 요소인지 확인합니다(노출된 피험자).
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21일차
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위험 요인: 주자의 성별
기간: 21일차
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주자의 성별이 주자의 Grand Raid de La Réunion 경주 후 21일 동안의 감염 위험과 관련된 위험 요소인지 확인합니다(노출된 피험자).
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21일차
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위험 요인: 연령 카테고리
기간: 21일차
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주자의 나이가 주자의 Grand Raid de La Réunion 경주 후 21일 동안의 감염 위험과 관련된 위험 요소인지 확인합니다(노출된 피험자).
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21일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas BOUSCAREN, MD, CHU de la Réunion
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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