Ultratrail 后感染风险增加的评估 (INFultra)
2023年10月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
跑步练习的增加促进了评估这项运动对健康影响的研究的激增。 其中许多研究着眼于耐力事件对免疫系统的影响。 长时间运动后，全身炎症综合征就会出现，并对免疫系统的功能产生影响。 血液中淋巴细胞数量减少，自然杀伤（NK）细胞功能受损，分泌免疫受损。 在这个通常被称为“开放窗口”的免疫抑制时期，宿主可能更容易受到绕过第一道防线的微生物的影响。
因此，调查人员的假设是，超级拖车过度暴露于因练习这项运动而导致的免疫抑制而受到感染的风险中。 为了支持这一假设，研究人员希望研究一般感染并发症，特别是耳鼻喉疾病（鼻炎、咽炎、喉炎等），这些是初级保健中最常见的感染，以及患有尿路感染。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laetitia BERLY, PhD
- 电话号码：0262906286
- 邮箱：laetitia.berly@chu-reunion.fr
研究联系人备份
- 姓名：Simon BOSSIS
- 电话号码：04 77 42 17 00
- 邮箱：infection.postultratrail@gmail.com
学习地点
-
-
-
Saint-Denis、团圆、97400
- CHU Réunion
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- > 18 年
- 参加 2023 年留尼汪岛 Grand Raid 比赛（Mascareignes、Trail de Bourbon、Diagonale des Fous）
- 赛前一周和赛后 21 天有一位住在同一屋檐下且同意回答问卷的同伴
- 不反对研究
排除标准：
- 不懂法语
- 受保护的成年人（监护或监护）或受到法院保护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：暴露（跑步者）
参加72公里、109公里或165公里超跑的超耐力跑者
|
在赛前和赛后的不同时间（第 3 天、第 6 天、第 10 天、第 14 天和第 21 天）向跑者发送问卷
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|
无干预：未暴露（同伴）
跑步者的同伴没有跑步
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染风险增加
大体时间：第 21 天
|
将参加一项 Grand Raid 比赛的跑步者（暴露对象）的所有感染症状的发生率与陪同他们参加比赛的跑步者的感染症状的发生率进行比较。 发烧、充血、鼻塞、打喷嚏、气短、呕吐、腹泻、头痛、喉咙痛、全身疲劳、烧灼感和泌尿系统症状、其他感染症状；与主要感染（呼吸道、皮肤、胃肠道、泌尿道、其他）相关 |
第 21 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感染出现的动力学
大体时间：第 21 天
|
一场留尼汪岛大突袭赛后 21 天内，跑步者（暴露对象）及其同伴（未暴露对象）出现感染症状的动力学。 将生成赛后 3 周的生存曲线。 将使用在线调查问卷来收集传染性数据。 |
第 21 天
|
|
危险因素：跑步距离
大体时间：第 21 天
|
确定跑步者参加的比赛距离是否是与留尼汪大突袭赛之一后 21 天内跑步者（暴露对象）感染风险相关的风险因素。 将使用在线调查问卷来收集与比赛距离相关的数据。 |
第 21 天
|
|
危险因素：训练量
大体时间：第 21 天
|
确定跑步者的训练量是否是与留尼汪大突袭赛之一后 21 天内跑步者（暴露对象）感染风险相关的风险因素。
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第 21 天
|
|
危险因素：跑步者的性别
大体时间：第 21 天
|
确定跑步者的性别是否是与留尼汪大突袭赛之一后 21 天内跑步者（暴露对象）感染风险相关的风险因素。
|
第 21 天
|
|
危险因素：年龄类别
大体时间：第 21 天
|
确定跑步者的年龄是否是与留尼汪大突袭赛之一后 21 天内跑步者（暴露对象）感染风险相关的风险因素。
|
第 21 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas BOUSCAREN, MD、CHU de la Réunion
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2023年11月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月16日
首次发布 (实际的)
2023年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月16日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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