Evaluación del mayor riesgo de infección después de un Ultratrail (INFultra)
El aumento de la práctica del running ha fomentado una proliferación de estudios que evalúan el impacto de este deporte en la salud. Varios de estos estudios han analizado la influencia de los eventos de resistencia en el sistema inmunológico. Tras el ejercicio prolongado se produce un síndrome inflamatorio sistémico, con repercusiones en el funcionamiento del sistema inmunológico. Se reduce el número de linfocitos en la sangre, se altera la función de las células asesinas naturales (NK) y se altera la inmunidad secretora. Durante este período de inmunosupresión, a menudo denominado "ventana abierta", el huésped puede ser más susceptible a los microorganismos que evitan la primera línea de defensa.
La hipótesis de los investigadores es, por tanto, que los ultrarremolques están sobreexpuestos al riesgo de infección debido a la inmunodepresión derivada de la práctica de este deporte. Para respaldar esta hipótesis, a los investigadores les gustaría analizar las complicaciones infecciosas en general y los episodios de otorrinolaringología (rinitis, faringitis, laringitis, etc.) en particular, que son las infecciones más comunes encontradas en atención primaria, junto con con infecciones del tracto urinario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laetitia BERLY, PhD
- Número de teléfono: 0262906286
- Correo electrónico: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Simon BOSSIS
- Número de teléfono: 04 77 42 17 00
- Correo electrónico: infection.postultratrail@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Denis, Reunión, 97400
- CHU Réunion
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Participar en una carrera Grand Raid de la Réunion 2023 (Mascareignes, Trail de Bourbon, Diagonale des Fous)
- Tener un acompañante que viva bajo el mismo techo durante la semana anterior a la carrera y los 21 días posteriores a la carrera y que acepte responder los cuestionarios.
- No te opongas a la investigación.
Criterio de exclusión:
- no entiendo frances
- Un adulto protegido (tutela o curaduría) o bajo tutela judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Expuestos (corredores)
Corredores de ultraresistencia que participan en un ultratrail de 72 km, 109 km o 165 km.
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Cuestionarios enviados a los corredores en distintos horarios previos y posteriores a la carrera (Día 3, Día 6, Día 10, Día 14 y Día 21).
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Sin intervención: No expuestos (acompañantes)
Los compañeros de los corredores no corren.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mayor riesgo de infección
Periodo de tiempo: Día 21
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Comparar la incidencia de todos los síntomas infecciosos en los corredores que participan en una de las carreras Grand Raid (sujetos expuestos) con la incidencia de síntomas infecciosos en quienes los acompañan en la carrera. fiebre, congestión, congestión nasal, estornudos, dificultad para respirar, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, dolor de garganta, fatiga general, ardor y síntomas urinarios, otros síntomas infecciosos; asociado con infecciones importantes (respiratorias, cutáneas, gastrointestinales, urinarias, otras) |
Día 21
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinética de aparición de infecciones.
Periodo de tiempo: Día 21
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Cinética de aparición de síntomas infecciosos en los 21 días siguientes a una de las carreras del Grand Raid de La Réunion en corredores (sujetos expuestos) y sus acompañantes (sujetos no expuestos). Se producirán curvas de supervivencia durante las 3 semanas posteriores a la carrera. Se utilizará un cuestionario en línea para recopilar datos infecciosos. |
Día 21
|
|
Factores de riesgo: distancia de carrera
Periodo de tiempo: Día 21
|
Identificar si la distancia de la carrera en la que participa el corredor es un factor de riesgo asociado al riesgo de infección en los 21 días siguientes a una de las carreras del Grand Raid de La Réunion en corredores (sujetos expuestos). Se utilizará un cuestionario en línea para recopilar datos relacionados con la distancia de la carrera. |
Día 21
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Factores de riesgo: volumen de entrenamiento
Periodo de tiempo: Día 21
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Identificar si el volumen de entrenamiento del corredor es un factor de riesgo asociado al riesgo de infección en los 21 días siguientes a una de las carreras del Grand Raid de La Réunion en corredores (sujetos expuestos).
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Día 21
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Factores de riesgo: sexo del corredor
Periodo de tiempo: Día 21
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Identificar si el sexo del corredor es un factor de riesgo asociado al riesgo de infección en los 21 días siguientes a una de las carreras del Grand Raid de La Réunion en corredores (sujetos expuestos).
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Día 21
|
|
Factores de riesgo: categoría de edad.
Periodo de tiempo: Día 21
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Identificar si la edad del corredor es un factor de riesgo asociado al riesgo de infección en los 21 días siguientes a una de las carreras del Grand Raid de La Réunion en corredores (sujetos expuestos).
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Día 21
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas BOUSCAREN, MD, CHU de la Réunion
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/CHU/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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