Vurdering av den økte risikoen for infeksjon etter en ultrasti (INFultra)
Økningen i løping har oppmuntret til en spredning av studier som evaluerer effekten av denne sporten på helsen. En rekke av disse studiene har sett på påvirkningen av utholdenhetshendelser på immunsystemet. Etter langvarig trening inntrer et systemisk inflammatorisk syndrom, med konsekvenser for immunsystemets funksjon. Antall lymfocytter i blodet reduseres, funksjonen til naturlige drepeceller (NK) svekkes og sekretorisk immunitet er svekket. I denne perioden med immunsuppresjon, ofte referert til som det "åpne vinduet", kan verten være mer mottakelig for mikroorganismer som omgår den første forsvarslinjen.
Etterforskernes hypotese er derfor at ultratrailere er overeksponert for risikoen for infeksjon på grunn av immundepresjon som følge av å utøve denne sporten. For å støtte denne hypotesen ønsker etterforskerne å se på infeksjonskomplikasjoner generelt og øre-nese- og halsepisoder (rhinitt, faryngitt, laryngitt, etc.) spesielt, som er de vanligste infeksjonene man møter i primærhelsetjenesten. med urinveisinfeksjoner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Gjenforening, 97400
- CHU REUNION
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år
- Deltar i et Grand Raid de la Réunion 2023-løp (Mascareignes, Trail de Bourbon, Diagonale des Fous)
- Ha en ledsager som bor under samme tak i uken før løpet og de 21 dagene etter løpet og som godtar å svare på spørreskjemaene
- Ikke protester mot forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke fransk
- En beskyttet voksen (vergemål eller kuratorskap) eller under rettsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utsatt (løpere)
Ultra-utholdenhetsløpere som deltar i en ultraløype på 72 km, 109 km eller 165 km
|
Spørreskjemaer sendt til løpere på ulike tider før og etter løp (dag 3, dag 6, dag 10, dag 14 og dag 21)
|
|
Ingen inngripen: Ikke-eksponert (ledsager)
Løperes følgesvenner løper ikke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt risiko for infeksjon
Tidsramme: Dag 21
|
Sammenligning av forekomsten av alle smittsomme symptomer hos løpere som deltar i et av Grand Raid-løpene (utsatte personer) med forekomsten av smittsomme symptomer hos de som følger dem på løpet. feber, tetthet, tett nese, nysing, kortpustethet, oppkast, diaré, hodepine, sår hals, generell tretthet, svie og urinveissymptomer, andre smittsomme symptomer; assosiert med store infeksjoner (luftveier, hud, gastrointestinale, urinveier, andre) |
Dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetikk av infeksjoners utseende
Tidsramme: Dag 21
|
Kinetikk for utbruddet av infeksjonssymptomer innen 21 dager etter et av Grand Raid de La Réunion-løpene hos løpere (eksponerte forsøkspersoner) og deres ledsagere (ueksponerte forsøkspersoner). Overlevelseskurver over de 3 ukene etter løpet vil bli produsert. Et online spørreskjema vil bli brukt til å samle inn smittsomme data. |
Dag 21
|
|
Risikofaktorer: løpedistanse
Tidsramme: Dag 21
|
Identifiser om distansen til løpet som løperen deltar i er en risikofaktor knyttet til risikoen for infeksjon i de 21 dagene etter et av Grand Raid de La Réunion-løpene for løpere (eksponerte forsøkspersoner). Et online spørreskjema vil bli brukt til å samle inn data relatert til løpsdistansen. |
Dag 21
|
|
Risikofaktorer: treningsvolum
Tidsramme: Dag 21
|
Identifiser om løperens treningsvolum er en risikofaktor knyttet til risikoen for infeksjon i de 21 dagene etter et av Grand Raid de La Réunion-løpene for løpere (utsatte forsøkspersoner).
|
Dag 21
|
|
Risikofaktorer: løperens kjønn
Tidsramme: Dag 21
|
Identifiser om løperens kjønn er en risikofaktor knyttet til risikoen for infeksjon i løpet av de 21 dagene etter et av Grand Raid de La Réunion-løpene for løpere (utsatte personer).
|
Dag 21
|
|
Risikofaktorer: alderskategori
Tidsramme: Dag 21
|
Identifiser om løperens alder er en risikofaktor knyttet til risikoen for infeksjon i løpet av de 21 dagene etter et av Grand Raid de La Réunion-løpene for løpere (utsatte personer).
|
Dag 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas BOUSCAREN, MD, CHU de la Réunion
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/CHU/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .