Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zwiększonego ryzyka infekcji w następstwie Ultratrail (INFultra)

16 października 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Wzrost popularności biegania przyczynił się do wzrostu liczby badań oceniających wpływ tego sportu na zdrowie. W wielu z tych badań analizowano wpływ zdarzeń wytrzymałościowych na układ odpornościowy. Po długotrwałym wysiłku fizycznym rozwija się ogólnoustrojowy zespół zapalny, który ma konsekwencje dla funkcjonowania układu odpornościowego. Zmniejsza się liczba limfocytów we krwi, upośledzona zostaje funkcja naturalnych komórek zabójczych (NK) i upośledzona zostaje odporność wydzielnicza. W tym okresie immunosupresji, często nazywanym „otwartym oknem”, gospodarz może być bardziej podatny na działanie mikroorganizmów, które omijają pierwszą linię obrony.

Badacze postawili zatem hipotezę, że ultranaczepy są nadmiernie narażone na ryzyko infekcji na skutek obniżonej odporności wynikającej z uprawiania tego sportu. Aby poprzeć tę hipotezę, badacze chcieliby przyjrzeć się powikłaniom infekcyjnym w ogóle, a w szczególności epizodom ucha, nosa i gardła (nieżyt nosa, zapalenie gardła, zapalenie krtani itp.), które są najczęstszymi infekcjami spotykanymi w podstawowej opiece zdrowotnej, a także z infekcjami dróg moczowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Saint-Denis, Zjazd, 97400
        • CHU Réunion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Udział w wyścigu Grand Raid de la Réunion 2023 (Mascareignes, Trail de Bourbon, Diagonale des Fous)
  • Mieć towarzysza mieszkającego pod jednym dachem w tygodniu poprzedzającym wyścig i 21 dni po wyścigu, który zgodzi się odpowiedzieć na kwestionariusze
  • Nie sprzeciwiaj się badaniom

Kryteria wyłączenia:

  • Nie rozumiem francuskiego
  • Osoba dorosła podlegająca ochronie (opieka lub kuratela) lub pod ochroną sądu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odsłonięci (biegacze)
Biegacze ultrawytrzymałościowi biorący udział w ultratrasie o długości 72 km, 109 km lub 165 km
Kwestionariusze wysyłane do biegaczy w różnych momentach przed i po wyścigu (dzień 3, dzień 6, dzień 10, dzień 14 i dzień 21)
Brak interwencji: Nienarażeni (towarzysze)
Towarzysze biegacza nie biegną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększone ryzyko infekcji
Ramy czasowe: Dzień 21

Porównanie częstości występowania wszystkich objawów zakaźnych u biegaczy biorących udział w jednym z biegów Grand Raid (osób narażonych) z częstością występowania objawów zakaźnych u osób towarzyszących im w biegu.

gorączka, przekrwienie, zatkany nos, kichanie, duszność, wymioty, biegunka, ból głowy, ból gardła, ogólne zmęczenie, pieczenie i objawy ze strony układu moczowego, inne objawy zakaźne; związane z poważnymi infekcjami (oddechowego, skórnego, żołądkowo-jelitowego, moczowego i innych)

Dzień 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka pojawiania się infekcji
Ramy czasowe: Dzień 21

Kinetyka wystąpienia objawów zakaźnych w ciągu 21 dni po jednym z wyścigów Grand Raid de La Réunion u biegaczy (osoby narażone) i ich towarzyszy (osoby nienarażone). Zostaną sporządzone krzywe przeżycia w ciągu 3 tygodni po wyścigu.

Do zbierania danych o zakażeniu zostanie wykorzystany kwestionariusz on-line.

Dzień 21
Czynniki ryzyka: dystans biegu
Ramy czasowe: Dzień 21

Należy określić, czy dystans biegu, w którym bierze udział biegacz, jest czynnikiem ryzyka związanym z ryzykiem zakażenia u biegaczy (osoby narażone) w ciągu 21 dni po jednym z wyścigów Grand Raid de La Réunion.

Do zbierania danych związanych z dystansem wyścigu wykorzystana zostanie ankieta on-line.

Dzień 21
Czynniki ryzyka: objętość treningu
Ramy czasowe: Dzień 21
Należy określić, czy objętość treningu biegacza jest czynnikiem ryzyka związanym z ryzykiem infekcji w ciągu 21 dni po jednym z wyścigów Grand Raid de La Réunion u biegaczy (osoby narażone).
Dzień 21
Czynniki ryzyka: płeć biegacza
Ramy czasowe: Dzień 21
Należy określić, czy płeć biegacza jest czynnikiem ryzyka związanym z ryzykiem infekcji w ciągu 21 dni po jednym z wyścigów Grand Raid de La Réunion u biegaczy (osoby narażone).
Dzień 21
Czynniki ryzyka: kategoria wiekowa
Ramy czasowe: Dzień 21
Należy określić, czy wiek biegacza jest czynnikiem ryzyka związanym z ryzykiem infekcji w ciągu 21 dni po jednym z wyścigów Grand Raid de La Réunion u biegaczy (osoby narażone).
Dzień 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas BOUSCAREN, MD, CHU de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultra-szlak

3
Subskrybuj