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Avaliação do risco aumentado de infecção após um Ultratrail (INFultra)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

O aumento da prática da corrida tem incentivado a proliferação de estudos que avaliam o impacto deste esporte na saúde. Vários desses estudos analisaram a influência dos eventos de resistência no sistema imunológico. Após exercício prolongado, instala-se uma síndrome inflamatória sistêmica, com repercussões no funcionamento do sistema imunológico. O número de linfócitos no sangue é reduzido, a função das células natural killer (NK) é prejudicada e a imunidade secretora é prejudicada. Durante este período de imunossupressão, muitas vezes referido como “janela aberta”, o hospedeiro pode ser mais suscetível a microrganismos que contornam a primeira linha de defesa.

A hipótese dos investigadores é, portanto, que os ultratrailers estão sobreexpostos ao risco de infecção devido à imunodepressão resultante da prática deste desporto. Para apoiar esta hipótese, os investigadores gostariam de analisar complicações infecciosas em geral e episódios de ouvido, nariz e garganta (rinite, faringite, laringite, etc.) em particular, que são as infecções mais comuns encontradas na atenção primária, junto com infecções do trato urinário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

471

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Denis, Reunião, 97400
        • CHU REUNION

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • Participar numa corrida Grand Raid de la Réunion 2023 (Mascareignes, Trail de Bourbon, Diagonale des Fous)
  • Ter um acompanhante morando sob o mesmo teto durante a semana anterior à corrida e nos 21 dias seguintes à corrida e que concorde em responder aos questionários
  • Não se oponha à pesquisa

Critério de exclusão:

  • Não entendo francês
  • Um adulto protegido (tutela ou curadoria) ou sob proteção judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposto (corredores)
Corredores de ultra-resistência participando de uma ultratrilha de 72 km, 109 km ou 165 km
Questionários enviados aos corredores em vários momentos pré e pós-corrida (Dia 3, Dia 6, Dia 10, Dia 14 e Dia 21)
Sem intervenção: Não expostos (acompanhantes)
Os companheiros dos corredores não correm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento do risco de infecção
Prazo: Dia 21

Comparar a incidência de todos os sintomas infecciosos em corredores participantes de uma das corridas do Grand Raid (sujeitos expostos) com a incidência de sintomas infecciosos nos acompanhantes na corrida.

febre, congestão, nariz entupido, espirros, falta de ar, vômitos, diarreia, dor de cabeça, dor de garganta, fadiga geral, sintomas de queimação e urinários, outros sintomas infecciosos; associada a infecções graves (respiratórias, cutâneas, gastrointestinais, urinárias, outras)

Dia 21

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinética do aparecimento de infecções
Prazo: Dia 21

Cinética do início dos sintomas infecciosos nos 21 dias seguintes a uma das corridas do Grand Raid de La Réunion em corredores (sujeitos expostos) e seus companheiros (sujeitos não expostos). Serão produzidas curvas de sobrevivência ao longo das 3 semanas pós-corrida.

Um questionário on-line será usado para coletar dados infecciosos.

Dia 21
Fatores de risco: distância percorrida
Prazo: Dia 21

Identificar se a distância da corrida em que o corredor participa é um fator de risco associado ao risco de infecção nos 21 dias seguintes a uma das corridas do Grand Raid de La Réunion em corredores (sujeitos expostos).

Um questionário on-line será utilizado para coletar dados relacionados à distância da corrida.

Dia 21
Fatores de risco: volume de treinamento
Prazo: Dia 21
Identificar se o volume de treino do corredor é um fator de risco associado ao risco de infecção nos 21 dias seguintes a uma das corridas do Grand Raid de La Réunion em corredores (sujeitos expostos).
Dia 21
Fatores de risco: sexo do corredor
Prazo: Dia 21
Identificar se o sexo do corredor é um fator de risco associado ao risco de infecção nos 21 dias seguintes a uma das corridas do Grand Raid de La Réunion em corredores (sujeitos expostos).
Dia 21
Fatores de risco: categoria de idade
Prazo: Dia 21
Identificar se a idade do corredor é um fator de risco associado ao risco de infecção nos 21 dias seguintes a uma das corridas do Grand Raid de La Réunion em corredores (sujeitos expostos).
Dia 21

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas BOUSCAREN, MD, CHU de la Réunion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/CHU/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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