Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení zvýšeného rizika infekce po ultratrailu (INFultra)

16. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Nárůst v praxi běhu podnítil šíření studií hodnotících vliv tohoto sportu na zdraví. Řada těchto studií se zabývala vlivem vytrvalostních událostí na imunitní systém. Po delší zátěži nastupuje systémový zánětlivý syndrom s důsledky pro fungování imunitního systému. Sníží se počet lymfocytů v krvi, naruší se funkce přirozených zabíječů (NK) a sekreční imunita. Během tohoto období imunosuprese, často označovaného jako „otevřené okno“, může být hostitel náchylnější k mikroorganismům, které obcházejí první obrannou linii.

Hypotéza vyšetřovatelů je tedy taková, že ultratrailery jsou nadměrně vystaveny riziku infekce v důsledku imunodeprese vyplývající z provozování tohoto sportu. Pro podporu této hypotézy by se vyšetřovatelé rádi podívali na infekční komplikace obecně a zvláště na ušní, nosní a krční epizody (rýma, faryngitida, laryngitida atd.), což jsou nejčastější infekce, se kterými se setkáváme v primární péči, spolu s s infekcemi močových cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

471

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Shledání
      • Saint-Denis, Shledání, 97400
        • Chu Reunion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Účast v závodě Grand Raid de la Réunion 2023 (Mascareignes, Trail de Bourbon, Diagonale des Fous)
  • Mít společníka žijícího pod jednou střechou během týdne před závodem a 21 dnů po závodě, který souhlasí s odpovědí na dotazníky
  • Nenamítejte proti výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumět francouzsky
  • Chráněná dospělá osoba (poručnictví nebo opatrovnictví) nebo pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vystaveno (běžci)
Ultra-vytrvalostní běžci, kteří se účastní ultratrailu o délce 72 km, 109 km nebo 165 km
Jiný: Ultra-trail
Dotazníky zasílané běžcům v různých časech před závodem a po závodě (3. den, 6. den, 10. den, 14. den a 21. den)
Žádný zásah: Neexponované (společníci)
Společníci běžců neběží

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšené riziko infekce
Časové okno: Den 21

Porovnání výskytu všech infekčních symptomů u běžců účastnících se jednoho ze závodů Grand Raid (exponované subjekty) s výskytem infekčních symptomů u těch, kteří je doprovázejí na závodě.

horečka, ucpaný nos, ucpaný nos, kýchání, dušnost, zvracení, průjem, bolest hlavy, bolest v krku, celková únava, pálení a močové příznaky, jiné infekční příznaky; spojené s velkými infekcemi (respirační, kožní, gastrointestinální, močové, jiné)
Den 21

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika výskytu infekcí
Časové okno: Den 21

Kinetika nástupu infekčních příznaků do 21 dnů po jednom ze závodů Grand Raid de La Réunion u běžců (exponované subjekty) a jejich společníků (neexponované subjekty). Budou vytvořeny křivky přežití během 3 týdnů po závodě.

Pro sběr infekčních dat bude použit on-line dotazník.
Den 21
Rizikové faktory: běžecká vzdálenost
Časové okno: Den 21

Zjistěte, zda je vzdálenost závodu, kterého se běžec účastní, rizikovým faktorem spojeným s rizikem infekce během 21 dnů po jednom ze závodů Grand Raid de La Réunion u běžců (exponovaných subjektů).

Pro sběr dat týkajících se vzdálenosti závodu bude použit on-line dotazník.
Den 21
Rizikové faktory: objem tréninku
Časové okno: Den 21
Zjistěte, zda je objem tréninku běžce rizikovým faktorem spojeným s rizikem infekce během 21 dnů po jednom ze závodů Grand Raid de La Réunion u běžců (exponovaných subjektů).
Den 21
Rizikové faktory: pohlaví běžce
Časové okno: Den 21
Identifikujte, zda je pohlaví běžce rizikovým faktorem spojeným s rizikem infekce během 21 dnů po jednom ze závodů Grand Raid de La Réunion u běžců (exponovaných subjektů).
Den 21
Rizikové faktory: věková kategorie
Časové okno: Den 21
Zjistěte, zda je věk běžce rizikovým faktorem spojeným s rizikem infekce během 21 dnů po jednom ze závodů Grand Raid de La Réunion u běžců (exponovaných subjektů).
Den 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Spolupracovníci

Jean Monnet University
Hôpital Privé de la Loire- Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas BOUSCAREN, MD, Chu de La Reunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/CHU/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Ultra-trail

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit