Posouzení zvýšeného rizika infekce po ultratrailu (INFultra)
Nárůst v praxi běhu podnítil šíření studií hodnotících vliv tohoto sportu na zdraví. Řada těchto studií se zabývala vlivem vytrvalostních událostí na imunitní systém. Po delší zátěži nastupuje systémový zánětlivý syndrom s důsledky pro fungování imunitního systému. Sníží se počet lymfocytů v krvi, naruší se funkce přirozených zabíječů (NK) a sekreční imunita. Během tohoto období imunosuprese, často označovaného jako „otevřené okno“, může být hostitel náchylnější k mikroorganismům, které obcházejí první obrannou linii.
Hypotéza vyšetřovatelů je tedy taková, že ultratrailery jsou nadměrně vystaveny riziku infekce v důsledku imunodeprese vyplývající z provozování tohoto sportu. Pro podporu této hypotézy by se vyšetřovatelé rádi podívali na infekční komplikace obecně a zvláště na ušní, nosní a krční epizody (rýma, faryngitida, laryngitida atd.), což jsou nejčastější infekce, se kterými se setkáváme v primární péči, spolu s s infekcemi močových cest.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Denis, Shledání, 97400
- CHU REUNION
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Účast v závodě Grand Raid de la Réunion 2023 (Mascareignes, Trail de Bourbon, Diagonale des Fous)
- Mít společníka žijícího pod jednou střechou během týdne před závodem a 21 dnů po závodě, který souhlasí s odpovědí na dotazníky
- Nenamítejte proti výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Nerozumět francouzsky
- Chráněná dospělá osoba (poručnictví nebo opatrovnictví) nebo pod soudní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vystaveno (běžci)
Ultra-vytrvalostní běžci, kteří se účastní ultratrailu o délce 72 km, 109 km nebo 165 km
|
Dotazníky zasílané běžcům v různých časech před závodem a po závodě (3. den, 6. den, 10. den, 14. den a 21. den)
|
|
Žádný zásah: Neexponované (společníci)
Společníci běžců neběží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšené riziko infekce
Časové okno: Den 21
|
Porovnání výskytu všech infekčních symptomů u běžců účastnících se jednoho ze závodů Grand Raid (exponované subjekty) s výskytem infekčních symptomů u těch, kteří je doprovázejí na závodě. horečka, ucpaný nos, ucpaný nos, kýchání, dušnost, zvracení, průjem, bolest hlavy, bolest v krku, celková únava, pálení a močové příznaky, jiné infekční příznaky; spojené s velkými infekcemi (respirační, kožní, gastrointestinální, močové, jiné) |
Den 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinetika výskytu infekcí
Časové okno: Den 21
|
Kinetika nástupu infekčních příznaků do 21 dnů po jednom ze závodů Grand Raid de La Réunion u běžců (exponované subjekty) a jejich společníků (neexponované subjekty). Budou vytvořeny křivky přežití během 3 týdnů po závodě. Pro sběr infekčních dat bude použit on-line dotazník. |
Den 21
|
|
Rizikové faktory: běžecká vzdálenost
Časové okno: Den 21
|
Zjistěte, zda je vzdálenost závodu, kterého se běžec účastní, rizikovým faktorem spojeným s rizikem infekce během 21 dnů po jednom ze závodů Grand Raid de La Réunion u běžců (exponovaných subjektů). Pro sběr dat týkajících se vzdálenosti závodu bude použit on-line dotazník. |
Den 21
|
|
Rizikové faktory: objem tréninku
Časové okno: Den 21
|
Zjistěte, zda je objem tréninku běžce rizikovým faktorem spojeným s rizikem infekce během 21 dnů po jednom ze závodů Grand Raid de La Réunion u běžců (exponovaných subjektů).
|
Den 21
|
|
Rizikové faktory: pohlaví běžce
Časové okno: Den 21
|
Identifikujte, zda je pohlaví běžce rizikovým faktorem spojeným s rizikem infekce během 21 dnů po jednom ze závodů Grand Raid de La Réunion u běžců (exponovaných subjektů).
|
Den 21
|
|
Rizikové faktory: věková kategorie
Časové okno: Den 21
|
Zjistěte, zda je věk běžce rizikovým faktorem spojeným s rizikem infekce během 21 dnů po jednom ze závodů Grand Raid de La Réunion u běžců (exponovaných subjektů).
|
Den 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas BOUSCAREN, MD, CHU de la Réunion
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/CHU/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .