Beoordeling van het verhoogde risico op infectie na een Ultratrail (INFultra)
De toename van het beoefenen van hardlopen heeft geleid tot een toename van het aantal onderzoeken waarin de impact van deze sport op de gezondheid wordt geëvalueerd. In een aantal van deze onderzoeken is gekeken naar de invloed van uithoudingsgebeurtenissen op het immuunsysteem. Na langdurige inspanning ontstaat er een systemisch ontstekingssyndroom, met gevolgen voor de werking van het immuunsysteem. Het aantal lymfocyten in het bloed wordt verminderd, de functie van natuurlijke killercellen (NK-cellen) wordt aangetast en de secretoire immuniteit wordt aangetast. Tijdens deze periode van immunosuppressie, ook wel het 'open raam' genoemd, kan de gastheer gevoeliger zijn voor micro-organismen die de eerste verdedigingslinie omzeilen.
De hypothese van de onderzoekers is daarom dat ultratrailers overmatig worden blootgesteld aan het risico op infectie als gevolg van immunodepressie als gevolg van het beoefenen van deze sport. Om deze hypothese te ondersteunen willen de onderzoekers kijken naar infectieuze complicaties in het algemeen en naar oor-neus- en keelepisodes (rhinitis, faryngitis, laryngitis, enz.) in het bijzonder, de meest voorkomende infecties die in de eerstelijnszorg voorkomen. met urineweginfecties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
- CHU REUNION
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar
- Deelnemen aan een Grand Raid de la Réunion 2023-race (Mascareignes, Trail de Bourbon, Diagonale des Fous)
- Een metgezel hebben die onder hetzelfde dak woont tijdens de week voorafgaand aan de race en de 21 dagen na de race en die ermee instemt de vragenlijsten te beantwoorden
- Maak geen bezwaar tegen het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Versta geen Frans
- Een beschermde volwassene (voogdij of curator) of onder rechterlijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootgesteld (lopers)
Ultra-endurancelopers die deelnemen aan een ultratrail van 72 km, 109 km of 165 km
|
Vragenlijsten verzonden naar lopers op verschillende tijdstippen vóór en na de race (dag 3, dag 6, dag 10, dag 14 en dag 21)
|
|
Geen tussenkomst: Niet-blootgesteld (metgezellen)
De metgezellen van hardlopers rennen niet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogd risico op infectie
Tijdsspanne: Dag 21
|
Vergelijking van de incidentie van alle infectiesymptomen bij lopers die deelnemen aan een van de Grand Raid-races (blootgestelde personen) met de incidentie van infectiesymptomen bij degenen die hen vergezellen op de race. koorts, congestie, verstopte neus, niezen, kortademigheid, braken, diarree, hoofdpijn, keelpijn, algemene vermoeidheid, branderigheid en urinewegsymptomen, andere infectieuze symptomen; geassocieerd met ernstige infecties (luchtwegen, huid, gastro-intestinaal, urinewegen, andere) |
Dag 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinetiek van het uiterlijk van infecties
Tijdsspanne: Dag 21
|
Kinetiek van het begin van infectieuze symptomen binnen 21 dagen na een van de Grand Raid de La Réunion-races bij hardlopers (blootgestelde personen) en hun metgezellen (niet-blootgestelde personen). Overlevingscurven gedurende de 3 weken na de race zullen worden geproduceerd. Er zal gebruik worden gemaakt van een onlinevragenlijst om besmettelijke gegevens te verzamelen. |
Dag 21
|
|
Risicofactoren: loopafstand
Tijdsspanne: Dag 21
|
Bepaal of de afstand van de race waaraan de hardloper deelneemt een risicofactor is die verband houdt met het risico op infectie in de 21 dagen na een van de Grand Raid de La Réunion-races bij hardlopers (blootgestelde personen). Er zal een onlinevragenlijst worden gebruikt om gegevens over de raceafstand te verzamelen. |
Dag 21
|
|
Risicofactoren: trainingsvolume
Tijdsspanne: Dag 21
|
Bepaal of het trainingsvolume van de hardloper een risicofactor is die verband houdt met het risico op infectie in de 21 dagen na een van de Grand Raid de La Réunion-races bij hardlopers (blootgestelde personen).
|
Dag 21
|
|
Risicofactoren: geslacht van de hardloper
Tijdsspanne: Dag 21
|
Bepaal of het geslacht van de hardloper een risicofactor is die verband houdt met het risico op infectie in de 21 dagen na een van de Grand Raid de La Réunion-races bij hardlopers (blootgestelde personen).
|
Dag 21
|
|
Risicofactoren: leeftijdscategorie
Tijdsspanne: Dag 21
|
Bepaal of de leeftijd van de hardloper een risicofactor is die verband houdt met het risico op infectie in de 21 dagen na een van de Grand Raid de La Réunion-races bij hardlopers (blootgestelde personen).
|
Dag 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas BOUSCAREN, MD, CHU de la Réunion
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/CHU/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .