帝王切開術後の鎮痛薬としてのTAPブロックと脊髄オルフィンの比較
2023年10月12日 更新者：Universitas Padjadjaran
帝王切開後の腹横筋ブロックと脊髄モルヒネによる術後鎮痛薬の比較：ランダム化試験研究
このランダム化比較試験の目的は、帝王切開後の鎮痛薬としてのTAPブロックと脊髄モルヒネの効果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 帝王切開を受けた患者に効果的な術後鎮痛法はどれですか
- 追加で必要なオピオイドの数
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jawa Barat
-
Bandung、Jawa Barat、インドネシア、40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 産科医の判断により帝王切開の適応あり
- ASA II
- 研究に参加することに同意した
除外基準:
- アレルギー歴
- 脊椎を全身麻酔に移行
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：腹横筋面ブロック
22人の被験者には、超音波検査（USG）ガイド下で両側の腹横筋領域に術後ブロック投与が施されました。
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腹横筋面にブピバカイン0.2%を20cc投与
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アクティブコンパレータ：脊髄モルヒネ
22人の被験者には追加のモルヒネ100μgが髄腔内投与された
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術前に100μgを髄腔内投与した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者が最初に追加のオピオイド鎮痛薬を必要とした期間
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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追加のオピオイドの総必要量
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Osmond M Pison, MD、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 主任研究者：Mohammad F Maulana, MD、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- スタディディレクター：Suwarman, MD、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- スタディディレクター：Prapanca Nugraha, MD、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月23日
一次修了 (実際)
2023年4月28日
研究の完了 (実際)
2023年4月28日
試験登録日
最初に提出
2023年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月12日
最初の投稿 (実際)
2023年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月12日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。