Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TAP Block versus Spinal Orphine voor postoperatieve keizersnede-analgetica

12 oktober 2023 bijgewerkt door: Universitas Padjadjaran

Vergelijking van postoperatieve analgetica met transversus abdominisblok en spinale morfine voor post-keizersnede: een gerandomiseerde studiestudie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect van TAP-blok versus spinale morfine te vergelijken voor pijnstillers na een keizersnede. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Welke postoperatieve pijnstillende methode werkt beter bij patiënten die een keizersnede hebben ondergaan?
  • Het aantal extra opioïden dat nodig is

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesië, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïndiceerd voor keizersnede zoals beoordeeld door verloskundigen
  • ASA II
  • Toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie geschiedenis
  • Spinale omgezet naar algemene anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transversus Abdominis vlakblok
Tweeëntwintig proefpersonen kregen postoperatieve bloktoediening in het gebied van de transversus abdominis aan elke kant onder begeleiding van echografie (USG).
Procedure: Transversus buikvlakblok
20 cc bupivacaïne 0,2% werd toegediend aan het transversus abdominis-vlak
Actieve vergelijker: Spinale morfine
Tweeëntwintig proefpersonen kregen intrathecaal extra morfine van 100 µg
Procedure: Spinale morfine
Preoperatief werd 100 µg intrathecaal toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De tijdsduur dat de patiënt de eerste aanvullende opioïde analgetica nodig had
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie
Totale behoefte aan extra opioïden
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Onderzoekers

  • Studie directeur: Osmond M Pison, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Hoofdonderzoeker: Mohammad F Maulana, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Studie directeur: Suwarman, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Studie directeur: Prapanca Nugraha, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AN-202310.01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren