TAP Block vs Spinal Orphine per gli analgesici postoperatori del taglio cesareo
12 ottobre 2023 aggiornato da: Universitas Padjadjaran
Confronto tra analgesici postoperatori con blocco trasverso dell'addome e morfina spinale per il taglio post-cesareo: uno studio randomizzato
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è confrontare l'effetto del blocco TAP rispetto alla morfina spinale per gli analgesici post cesareo. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Quale metodo analgesico post operatorio funziona meglio per i pazienti sottoposti a taglio cesareo
- Il numero di oppioidi aggiuntivi necessari
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jawa Barat
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Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicato per il taglio cesareo secondo la valutazione degli ostetrici
- ASA II
- Ha accettato di essere incluso nello studio
Criteri di esclusione:
- Anamnesi allergica
- Spinale convertito in anestesia generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco del piano trasverso dell'addome
A ventidue soggetti è stata somministrata la somministrazione di blocco postoperatorio nell'area trasversa dell'addome su ciascun lato sotto guida ecografica (USG).
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20 cc di bupivacaina 0,2% sono stati somministrati sul piano trasverso dell'addome
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Comparatore attivo: Morfina spinale
A ventidue soggetti sono stati somministrati ulteriori 100 µg di morfina per via intratecale
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100 µg sono stati somministrati per via intratecale prima dell'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Periodo di tempo in cui il paziente ha avuto bisogno dei primi analgesici oppioidi aggiuntivi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Necessità totale di oppioidi aggiuntivi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Osmond M Pison, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Investigatore principale: Mohammad F Maulana, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Direttore dello studio: Suwarman, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Direttore dello studio: Prapanca Nugraha, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN-202310.01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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