TAP-блок в сравнении со спинальным орфином в качестве анальгетика послеоперационного кесарева сечения
12 октября 2023 г. обновлено: Universitas Padjadjaran
Сравнение послеоперационных анальгетиков с блокадой поперечной мышцы живота и спинальным морфием после кесарева сечения: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффекта ТАР-блокады и спинального морфина для анальгетиков после кесарева сечения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какой метод послеоперационного обезболивания лучше работает для пациенток, перенесших кесарево сечение?
- Необходимое количество дополнительных опиоидов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Индонезия, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Показан для кесарева сечения по оценке акушеров.
- АСА II
- Согласен на участие в исследовании
Критерий исключения:
- История аллергии
- Спинальная анестезия переведена на общий наркоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плоский блок поперечной мышцы живота
Двадцати двум пациентам была проведена послеоперационная блокада в поперечной области живота с каждой стороны под контролем УЗИ (УЗИ).
|
20 мл 0,2% бупивакаина вводили в поперечную плоскость живота.
|
|
Активный компаратор: Спинальный морфин
Двадцати двум субъектам дополнительно вводили морфин по 100 мкг интратекально.
|
100 мкг вводили интратекально перед операцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность времени, в течение которого пациент нуждался в первом дополнительном приеме опиоидных анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
|
Общая потребность в дополнительных опиоидах
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Osmond M Pison, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Главный следователь: Mohammad F Maulana, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Директор по исследованиям: Suwarman, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Директор по исследованиям: Prapanca Nugraha, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AN-202310.01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .