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Bloc TAP vs Orphine spinale pour les analgésiques postopératoires de césarienne

12 octobre 2023 mis à jour par: Universitas Padjadjaran

Comparaison des analgésiques postopératoires avec le bloc transversal de l'abdomen et la morphine spinale pour une césarienne post-césarienne : une étude d'essai randomisée

Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'effet du bloc TAP par rapport à la morphine spinale pour les analgésiques post-césarienne. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Quelle méthode analgésique postopératoire fonctionne le mieux pour les patientes ayant subi une césarienne
  • Le nombre d'opioïdes supplémentaires nécessaires

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonésie, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Indiqué pour la césarienne selon l'évaluation des obstétriciens
  • ASA II
  • Accepté d'être inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie
  • Colonne vertébrale convertie en anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc du plan transversal de l'abdomen
Vingt-deux sujets ont reçu une administration postopératoire en bloc dans la zone transversale de l'abdomen de chaque côté sous guidage échographique (USG).
Procédure: Bloc du plan transversal abdominal
20 cc de bupivacaïne à 0,2 % ont été administrés dans le plan transversal de l'abdomen.
Comparateur actif: Morphine vertébrale
Vingt-deux sujets ont reçu 100 µg supplémentaires de morphine par voie intrathécale.
Procédure: Morphine vertébrale
100 µg ont été administrés par voie intrathécale en préopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée pendant laquelle le patient a eu besoin des premiers analgésiques opioïdes supplémentaires
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération
Besoin total d'opioïdes supplémentaires
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitas Padjadjaran

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Osmond M Pison, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Chercheur principal: Mohammad F Maulana, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Directeur d'études: Suwarman, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Directeur d'études: Prapanca Nugraha, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Première publication (Réel)

18 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AN-202310.01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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