Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TAP blok vs spinální orfin pro pooperační analgetika císařského řezu

12. října 2023 aktualizováno: Universitas Padjadjaran

Srovnání pooperačních analgetik s transversus abdominis blokem a spinálním morfiem po císařském řezu: Randomizovaná zkušební studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinek TAP bloku vs. spinální morfin u analgetik po císařském řezu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Která pooperační analgetická metoda funguje lépe u pacientek, které podstoupily císařský řez
  • Počet dalších potřebných opioidů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonésie, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podle posouzení porodníků je indikováno k císařskému řezu
  • ASA II
  • Souhlas se zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

  • Alergická anamnéza
  • Spinální převeden do celkové anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rovinný blok transversus abdominis
22 pacientům byla podána pooperační blokáda v oblasti transversus abdominis na každé straně s vedením ultrasonografie (USG)
Postup: Blok transverzální abdominální roviny
20 cm3 bupivakainu 0,2 % bylo podáno do roviny transversus abdominis
Aktivní komparátor: Spinální morfin
Dvacet dvěma subjektům bylo intratekálně podáno dalších 100 ug morfinu
Postup: Spinální morfin
Předoperačně bylo intratekálně podáno 100 ug

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba, po kterou pacient potřeboval první další opioidní analgetika
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Celková potřeba dalších opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Padjadjaran

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Osmond M Pison, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad F Maulana, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Ředitel studie: Suwarman, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Ředitel studie: Prapanca Nugraha, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AN-202310.01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok transverzální abdominální roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit