- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06089200
수술 후 제왕절개 진통제를 위한 TAP 블록과 척추 오르핀
2023년 10월 12일 업데이트: Universitas Padjadjaran
제왕절개 수술 후 복횡근 차단제와 척수 모르핀을 사용한 수술 후 진통제 비교: 무작위 시험 연구
이 무작위 대조 시험의 목표는 제왕절개 후 진통제에 대한 TAP 차단과 척수 모르핀의 효과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 제왕절개 수술을 받은 환자에게 더 효과적인 수술 후 진통 방법은 무엇입니까?
- 필요한 추가 아편유사제의 수
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, 인도네시아, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 산부인과 의사의 평가에 따라 제왕절개에 대한 적응증
- ASA II
- 연구에 포함되는 데 동의함
제외 기준:
- 알레르기 이력
- 척추를 전신마취로 전환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 횡단 복부 평면 블록
22명의 피험자에게 초음파 검사(USG) 지도를 통해 각 측면의 복횡근 부위에 수술 후 블록 투여를 실시했습니다.
|
20cc의 부피바카인 0.2%를 복횡근 평면에 투여했습니다.
|
활성 비교기: 척추 모르핀
22명의 피험자에게 척수강 내로 모르핀 100μg을 추가로 투여했습니다.
|
수술 전 척수강 내로 100 µg을 투여했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자에게 첫 번째 추가 아편계 진통제가 필요한 기간
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
추가 아편유사제에 대한 총 필요성
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Osmond M Pison, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 수석 연구원: Mohammad F Maulana, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 연구 책임자: Suwarman, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 연구 책임자: Prapanca Nugraha, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AN-202310.01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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