- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06089200
TAP Block vs Spinal Orphine leikkauksen jälkeiseen keisarileikkauksen kipulääkkeisiin
torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Universitas Padjadjaran
Leikkauksen jälkeisten analgeettien vertailu poikkivatsan lohkon ja selkärangan morfiinin kanssa keisarinleikkauksen jälkeisessä osassa: satunnaistettu koetutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata TAP-salpauksen ja selkäytimen morfiinin vaikutusta keisarinleikkauksen jälkeisiin kipulääkkeisiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä post op analgeettinen menetelmä toimii paremmin potilailla, joille tehtiin keisarileikkaus
- Tarvittava lisäopioidien määrä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu keisarileikkaukseen synnytyslääkärien arvioiden mukaan
- ASA II
- Suostunut tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiahistoria
- Selkäydin muutettu yleisanestesiaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Transversus Abdominis Plane Block
22 koehenkilölle annettiin leikkauksen jälkeinen blokkaus vatsan poikittaiselle alueelle kummallekin puolelle ultraääniohjauksella (USG)
|
20 cc bupivakaiinia 0,2 % annettiin poikittaiseen vatsaan
|
Active Comparator: Selkärangan morfiini
Kaksikymmentäkahdelle koehenkilölle annettiin lisää morfiinia 100 ug intratekaalisesti
|
100 ug annettiin intratekaalisesti ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuinka kauan potilas tarvitsi ensimmäiset ylimääräiset opioidianalgeetit
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opioidien lisätarve
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Osmond M Pison, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Päätutkija: Mohammad F Maulana, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Opintojohtaja: Suwarman, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Opintojohtaja: Prapanca Nugraha, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN-202310.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon
Kliiniset tutkimukset Transversus Abdominal Plane Block
-
Benaroya Research InstituteValmisLeikkauksen jälkeinen kipuYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicValmisAnestesia, toipumisaikaYhdysvallat
-
Bursa City HospitalAhmet KacirogluRekrytointi
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityEi vielä rekrytointiaVatsakipu | Keisarinleikkaus | Leikkauksen jälkeinen toipuminenTurkki
-
Uludag UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | LeikkausTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisKahdenvälinen ultraääniohjattu transversus vatsan taso (hana) ja erektiivinen selkärangan taso (esp)Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Keisarinleikkaus | Erector Spinae Plane Block | Transversus Abdominis Plane BlockTurkki
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
Hôpital du ValaisEi vielä rekrytointiaTransversus Thoracis -lihastasoblokauksen teho potilailla, joille tehdään sydänleikkaus (TTMP_Block)Postoperatiivinen kipuSveitsi
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ei vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisEi vielä rekrytointiaAlueellinen anestesia