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TAP-Block vs. Spinal-Orphine für postoperative Kaiserschnitt-Analgetika

12. Oktober 2023 aktualisiert von: Universitas Padjadjaran

Vergleich postoperativer Analgetika mit Transversus-Abdominis-Block und spinalem Morphin für einen Kaiserschnitt: Eine randomisierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung von TAP-Block mit spinalem Morphin für Analgetika nach einem Kaiserschnitt zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Welche postoperative schmerzstillende Methode wirkt bei Patienten nach einem Kaiserschnitt besser?
  • Die Anzahl der zusätzlich benötigten Opioide

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach Einschätzung von Geburtshelfern für einen Kaiserschnitt indiziert
  • ASA II
  • Hat der Aufnahme in die Studie zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Allergiegeschichte
  • Wirbelsäule auf Vollnarkose umgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transversus Abdominis Plane Block
Zweiundzwanzig Probanden erhielten postoperative Blockaden im Transversus abdominis-Bereich auf jeder Seite unter Ultraschallkontrolle (USG).
Verfahren: Transversus-Abdominal-Plane-Block
20 ml Bupivacain 0,2 % wurden in die Ebene des M. transversus abdominis gegeben
Aktiver Komparator: Spinales Morphin
Zweiundzwanzig Probanden erhielten zusätzlich 100 µg Morphin intrathekal
Verfahren: Spinales Morphin
100 µg wurden präoperativ intrathekal verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitdauer, in der der Patient die ersten zusätzlichen Opioid-Analgetika benötigte
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation
Gesamtbedarf an zusätzlichen Opioiden
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Ermittler

  • Studienleiter: Osmond M Pison, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Hauptermittler: Mohammad F Maulana, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Studienleiter: Suwarman, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Studienleiter: Prapanca Nugraha, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AN-202310.01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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