Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TAP Block vs Spinal Orphine for postoperative keisersnitt smertestillende

12. oktober 2023 oppdatert av: Universitas Padjadjaran

Sammenligning av postoperative analgetika med transversus abdominis blokk og spinal morfin for post-keisersnitt: en randomisert prøvestudie

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effekten av TAP-blokk vs spinalmorfin for smertestillende midler etter keisersnitt. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvilken post-op smertestillende metode fungerer bedre for pasienter som har gjennomgått keisersnitt
  • Antallet ekstra opioider som trengs

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indisert for keisersnitt vurdert av fødselsleger
  • ASA II
  • Samtykke til å bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Allergihistorie
  • Spinal omdannet til generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transversus Abdominis Plane Block
Tjueto forsøkspersoner ble gitt postoperativ blokkadministrering i transversus abdominis-området på hver side med ultrasonografi (USG) veiledning
Fremgangsmåte: Transversus Abdominal Plane Block
20 cc bupivakain 0,2 % ble gitt til transversus abdominis-planet
Aktiv komparator: Spinal morfin
22 forsøkspersoner ble gitt ytterligere 100 µg morfin intratekalt
Fremgangsmåte: Spinal morfin
100 µg ble administrert intratekalt preoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvor lang tid pasienten trengte de første ekstra opioidanalgetika
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
24 timer etter operasjon
Totalt behov for ekstra opioider
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Etterforskere

  • Studieleder: Osmond M Pison, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Hovedetterforsker: Mohammad F Maulana, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Studieleder: Suwarman, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Studieleder: Prapanca Nugraha, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AN-202310.01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere