Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAP Block vs Spinal Orphine til postoperative kejsersnitsanalgetika

12. oktober 2023 opdateret af: Universitas Padjadjaran

Sammenligning af postoperative analgetika med transversus abdominis blok og spinal morfin til post-kejsersnit: et randomiseret forsøgsstudie

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne effekten af ​​TAP blok vs spinal morfin for post kejsersnit analgetika. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvilken post-op smertestillende metode virker bedre for patienter, der fik kejsersnit
  • Antallet af yderligere opioid nødvendigt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indiceret til kejsersnit vurderet af fødselslæger
  • ASA II
  • Samtykke til at indgå i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi historie
  • Spinal omdannet til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transversus Abdominis Plane Block
22 forsøgspersoner fik postoperativ blokadministrering i transversus abdominis-området på hver side med ultralydsvejledning (USG)
Procedure: Transversus Abdominal Plane Block
20 cc bupivacain 0,2% blev givet til transversus abdominis-planet
Aktiv komparator: Spinal morfin
22 forsøgspersoner fik yderligere 100 µg morfin intrathekalt
Procedure: Spinal morfin
100 µg blev administreret intratekalt præoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvor lang tid patienten havde brug for de første yderligere opioidanalgetika
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Totalt behov for yderligere opioider
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Efterforskere

  • Studieleder: Osmond M Pison, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Ledende efterforsker: Mohammad F Maulana, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Studieleder: Suwarman, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Studieleder: Prapanca Nugraha, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN-202310.01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Transversus Abdominal Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner