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Bloque TAP frente a Spinal Orphine para analgésicos posoperatorios de cesárea

12 de octubre de 2023 actualizado por: Universitas Padjadjaran

Comparación de analgésicos posoperatorios con bloqueo transverso del abdomen y morfina espinal para la poscesárea: un estudio de ensayo aleatorizado

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es comparar el efecto del bloqueo TAP frente a la morfina espinal para los analgésicos poscesárea. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Qué método analgésico postoperatorio funciona mejor en pacientes sometidas a cesárea?
  • La cantidad de opioides adicionales necesarios

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicado para cesárea según valoración de Obstetras.
  • ASAII
  • Consintió en ser incluido en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Historia de alergia
  • Espinal convertida a anestesia general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloque plano transverso del abdomen
A veintidós sujetos se les administró un bloqueo posoperatorio en el área transverso del abdomen de cada lado con guía por ecografía (USG).
Procedimiento: Bloqueo del plano abdominal transverso
Se administraron 20 cc de bupivacaína al 0,2% en el plano transverso del abdomen.
Comparador activo: Morfina espinal
Veintidós sujetos recibieron 100 µg adicionales de morfina por vía intratecal.
Procedimiento: Morfina espinal
Se administraron 100 µg por vía intratecal antes de la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo que el paciente necesitó los primeros analgésicos opioides adicionales
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
24 horas post operatorio
Necesidad total de opioides adicionales
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
24 horas post operatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitas Padjadjaran

Investigadores

  • Director de estudio: Osmond M Pison, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Investigador principal: Mohammad F Maulana, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Director de estudio: Suwarman, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Director de estudio: Prapanca Nugraha, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AN-202310.01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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