TAP 阻滞与脊髓奥啡用于剖腹产术后镇痛
2023年10月12日 更新者：Universitas Padjadjaran
剖腹产术后腹横肌阻滞和脊髓吗啡镇痛药的比较：随机试验研究
这项随机对照试验的目的是比较 TAP 阻滞与脊髓吗啡对于剖腹产术后镇痛的效果。 它旨在回答的主要问题是：
- 哪种术后镇痛方法对剖腹产患者效果更好
- 需要额外阿片类药物的数量
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jawa Barat
-
Bandung、Jawa Barat、印度尼西亚、40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 经产科医生评估，适合剖腹产
- ASA II
- 同意纳入研究
排除标准：
- 过敏史
- 脊髓麻醉转为全身麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：腹横肌平面阻滞
22 名受试者在超声检查 (USG) 引导下在两侧腹横肌区域进行术后阻滞给药
|
将 20 cc 0.2% 布比卡因给予腹横肌平面
|
|
有源比较器：脊髓吗啡
22 名受试者额外鞘内注射 100 µg 吗啡
|
术前鞘内注射100 µg
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者第一次需要额外阿片类镇痛药的时间长度
大体时间：术后24小时
|
术后24小时
|
|
额外阿片类药物的总需求
大体时间：术后24小时
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Osmond M Pison, MD、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 首席研究员：Mohammad F Maulana, MD、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 研究主任：Suwarman, MD、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 研究主任：Prapanca Nugraha, MD、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月23日
初级完成 (实际的)
2023年4月28日
研究完成 (实际的)
2023年4月28日
研究注册日期
首次提交
2023年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月12日
首次发布 (实际的)
2023年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月12日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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