Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TAP Block vs Spinal Orphine posztoperatív császármetszés fájdalomcsillapításhoz

2023. október 12. frissítette: Universitas Padjadjaran

A posztoperatív fájdalomcsillapítók összehasonlítása transversus abdominis blokkal és a spinális morfiummal a császármetszés után: Randomizált próbavizsgálat

Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja a TAP-blokk és a spinális morfium hatásának összehasonlítása a császármetszés utáni fájdalomcsillapítók esetében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Melyik műtét utáni fájdalomcsillapító módszer működik jobban a császármetszésen átesett betegeknél
  • A szükséges további opioidok száma

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonézia, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Császármetszés javasolt a szülészorvosok értékelése szerint
  • ASA II
  • Hozzájárul a vizsgálatba való felvételéhez

Kizárási kritériumok:

  • Allergia anamnézis
  • A gerinc általános érzéstelenítésre vált

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transversus Abdominis Plane Block
Huszonkét alany posztoperatív blokk beadást kapott mindkét oldalon a transversus abdominis területen ultrahangos (USG) irányítás mellett.
Eljárás: Keresztirányú hasi sík blokk
20 cc 0,2%-os bupivacaint adtak a hasi keresztirányú síkra.
Aktív összehasonlító: Spinális morfium
Huszonkét alany további 100 µg morfiumot kapott intratekálisan
Eljárás: Spinális morfium
100 µg-ot intratekálisan adtunk be preoperatívan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mennyi ideig volt szüksége a betegnek az első további opioid fájdalomcsillapítókra
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után
További opioidok teljes szükséglete
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitas Padjadjaran

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Osmond M Pison, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Kutatásvezető: Mohammad F Maulana, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Tanulmányi igazgató: Suwarman, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Tanulmányi igazgató: Prapanca Nugraha, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AN-202310.01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel