TAP Block vs Spinal Orphine para analgésicos pós-operatórios de cesariana
12 de outubro de 2023 atualizado por: Universitas Padjadjaran
Comparação de analgésicos pós-operatórios com bloqueio transverso abdominal e morfina espinhal para cesariana: um estudo experimental randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar o efeito do bloqueio TAP versus morfina espinhal para analgésicos pós-cesariana. As principais questões que pretende responder são:
- Qual método analgésico pós-operatório funciona melhor para pacientes submetidas a cesariana
- O número de opioides adicionais necessários
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jawa Barat
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Bandung, Jawa Barat, Indonésia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicado para cesariana conforme avaliação de Obstetras
- ASA II
- Consentiu em ser incluído no estudo
Critério de exclusão:
- História de alergia
- Espinhal convertida em anestesia geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloco plano transverso abdominal
Vinte e dois indivíduos receberam administração de bloqueio pós-operatório na área transversa do abdome de cada lado com orientação de ultrassonografia (USG).
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20 cc de bupivacaína 0,2% foram administrados no plano transverso do abdome
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Comparador Ativo: Morfina Espinhal
Vinte e dois indivíduos receberam morfina adicional 100 µg por via intratecal
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100 µg foram administrados por via intratecal no pré-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Período de tempo que o paciente precisou dos primeiros analgésicos opioides adicionais
Prazo: 24 horas pós-operatório
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24 horas pós-operatório
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Necessidade total de opioides adicionais
Prazo: 24 horas pós-operatório
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Osmond M Pison, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Investigador principal: Mohammad F Maulana, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Diretor de estudo: Suwarman, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Diretor de estudo: Prapanca Nugraha, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AN-202310.01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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