ゲーム療法による膝のバイオフィードバックリハビリテーション (KneeBRIGHT)
2025年12月1日 更新者：Barron Associates, Inc.
ゲームベースの在宅療法のための膝バイオフィードバック リハビリテーション インターフェイス
この研究の目的は、変形性膝関節症患者に対するビデオゲームをベースにしたリハビリ運動の効果について学ぶことです。
この研究が答えようとしている主な疑問は、ゲームを使って運動する患者は、従来の運動をする患者と比べて、機能的な成果と取り組みがより優れているのかということだ。
参加者は、大腿四頭筋の強化に焦点を当てた 10 週間の理学療法運動セッションを完了します。
クリニックでは週2回、自宅では週1回のセッションが行われます。
介入グループは、KneeBRIGHT EMG センサーとゲーム ソフトウェアを使用してすべてのエクササイズを実施します。
対照グループは、標準的な理学療法レジメンに従ってすべてのエクササイズを実施します。
研究者は、ゲームを使用するグループと従来の運動を行うグループの間で膝の機能と取り組みを比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
KneeBRIGHT ゲーム システムは、10 週間の単盲検ランダム化対照試験で評価されます。
この研究の目標は次のとおりです。(1) 従来の運動と比較して、KneeBRIGHT によって実施された運動療法後の機能的成果の改善を評価する。 (2) KneeBRIGHT ソフトウェアを使用した場合と使用しない場合の、監督なしの自宅ベースのエクササイズ中の患者の関与を評価します。
研究期間中、膝 OA 参加者は登録した理学療法士 (PT) と理学療法セッションを実施します。
運動療法では、週に 2 回の診療セッションと週に 1 回の自宅での運動セッションからなる各 PT の標準治療を 10 週間実施します。
膝OAの参加者は、クリニックと自宅の両方の運動にKneeBRIGHTシステムを使用するか、従来の運動ルーチンで標準治療を受けるかのいずれかに（PTごとのブロックランダム化によって）ランダムに割り当てられます。
参加者は、学習の開始時と学習の完了時に機能的運動の評価を実施します。
参加者は、研究完了時の運動への取り組みに焦点を当てたアンケートにも回答します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eileen Krepkovich, MS
- 電話番号：123 4349731215
- メール：krepkovich@barronassociates.com
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- University of North Carolina Chapel Hill
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コンタクト：
- Joe M Hart, PhD
- 電話番号：919-966-9166
- メール：joe_hart@med.unc.edu
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主任研究者：
- Joe M Hart, PhD
-
副調査官：
- Carla Hill, DPT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- X線による診断、ケルグレン・ローレンスOAスコアリングシステムで少なくとも2（4点中）のスコア。補助具なしでの自立歩行
除外基準:
- 指示に従う能力や自発的な同意を与える能力に支障をきたす精神障害または認知障害（認知症など）のある個人。膝の評価を妨げる、OA 以外の症候性の脊椎、股関節、足首、または足の疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニーブライトグループ
介入グループは、10週間の治療計画中のすべてのエクササイズを、KneeBRIGHT筋電図センサーとゲームソフトウェアを使用して実施します。
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KneeBRIGHT システムには、参加者を理学療法運動に導く筋電図センサーとビデオ ゲーム ソフトウェアが含まれています。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照グループは、標準的な理学療法レジメンに従ってすべてのエクササイズを実施します。
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対照群は、従来の PT 運動の 10 週間のレジメンを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形性膝関節症のアウトカムスコア
時間枠：10週間後（研究完了）
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膝の結果を 5 つのカテゴリー (痛み、症状、日常生活活動 (ADL)、スポーツ、生活の質) に分類する多次元評価です。
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10週間後（研究完了）
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時間制限付き立ち上がりスコア
時間枠：10週間後（研究完了）
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG) テストでは、被験者は標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、3 メートル離れたマーカーまで歩き、向きを変え、歩いて戻り、再び座る必要があります。
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10週間後（研究完了）
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6分間の歩行テスト
時間枠：10週間後（研究完了）
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6 分間歩行テスト (6MWT) は、硬くて平らな地面を合計 6 分間歩くことができる距離を測定します。
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10週間後（研究完了）
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：10週間後（研究完了）
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大腿四頭筋の強さは、ダイナモメーターで測定された等速性の膝伸展トルクを記録することによって測定されます。
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10週間後（研究完了）
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患者活性化モデルのスコア
時間枠：10週間後（研究完了）
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患者活性化モデル (PAM) は、確立された信頼性の高いアンケートであり、医療レジメンに対する患者の関与の発展モデルを反映しています。
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10週間後（研究完了）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の技術の受け入れ
時間枠：10週間後（研究完了）
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参加者は、確立されたテクノロジー受容モデルに基づいて設計されたアンケートに回答し、テクノロジー受容レベルを評価します。
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10週間後（研究完了）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の自宅での運動の遵守
時間枠：10週間後（研究完了）
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KneeBRIGHT ソフトウェアは、自宅で完了したエクササイズを記録します。これらのログには、実施されたエクササイズの数、抵抗のレベル、セッションのタイムスタンプが報告されます。
コントロールグループの参加者は、書面によるエクササイズのチェックリストを使用して自宅でのエクササイズを記録します。
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10週間後（研究完了）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eileen Krepkovich, MS、Barron Associates
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月4日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月13日
最初の投稿 (実際)
2023年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。