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Rééducation par biofeedback du genou grâce à la thérapie par le jeu (KneeBRIGHT)

1 décembre 2025 mis à jour par: Barron Associates, Inc.

Interface de rééducation par biofeedback du genou pour la thérapie à domicile basée sur le jeu

Le but de cette étude est de connaître l'effet des exercices de rééducation basés sur des jeux vidéo pour les patients souffrant d'arthrose du genou. La principale question à laquelle l'étude vise à répondre est la suivante : les patients qui s'entraînent avec le jeu ont-ils de meilleurs résultats fonctionnels et un meilleur engagement par rapport aux patients qui pratiquent des exercices conventionnels ? Les participants suivront 10 semaines de séances d'exercices de physiothérapie axées sur le renforcement des quadriceps. Deux séances par semaine seront organisées en clinique et une séance sera organisée à domicile chaque semaine. Le groupe interventionnel effectuera tous les exercices à l'aide des capteurs KneeBRIGHT EMG et du logiciel de jeu. Le groupe témoin effectuera tous les exercices suivant un régime de physiothérapie standard. Les chercheurs compareront la fonction et l'engagement du genou entre le groupe qui utilise le jeu et le groupe qui pratique des exercices conventionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le système de jeu KneeBRIGHT sera évalué dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle de 10 semaines. Les objectifs de cette étude sont les suivants : (1) évaluer les améliorations des résultats fonctionnels suite à un programme d'exercices mené par KneeBRIGHT par rapport à l'exercice conventionnel ; et (2) évaluer l'engagement du patient lors d'exercices non supervisés à domicile avec et sans le logiciel KneeBRIGHT. Au cours de la période d'étude, les participants à l'arthrose du genou mèneront des séances de physiothérapie avec le physiothérapeute (PT) qui les a inscrits. Le programme d'exercices mettra en œuvre la norme de soins de chaque physiothérapeute, comprenant deux séances cliniques hebdomadaires et une séance hebdomadaire d'exercices à domicile, pendant 10 semaines. Les participants à l'arthrose du genou seront assignés au hasard (via une randomisation par blocs pour chaque PT) pour utiliser soit le système KneeBRIGHT pour les exercices en clinique et à domicile, soit pour recevoir des soins standard avec des routines d'exercices conventionnelles. Les participants effectueront des évaluations d'exercices fonctionnels lors de l'admission à l'étude et à nouveau à la fin de l'étude. Les participants rempliront également des questionnaires axés sur l'engagement dans l'exercice à la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joe M Hart, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Carla Hill, DPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic par radiographie, avec un score d'au moins 2 (sur 4) sur le système de notation Kellgren-Lawrence OA ; déambulation indépendante sans appareil fonctionnel

Critère d'exclusion:

  • les personnes souffrant de troubles psychiatriques ou cognitifs (par exemple, démence) qui interfèrent avec leur capacité à suivre des instructions ou à donner leur consentement volontaire ; maladie symptomatique de la colonne vertébrale, de la hanche, de la cheville ou du pied autre que l'arthrose qui interférerait avec l'évaluation du genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe KneeBRIGHT
Le groupe interventionnel effectuera tous les exercices pendant le régime thérapeutique de 10 semaines à l'aide des capteurs d'électromyogramme KneeBRIGHT et du logiciel de jeu.
Dispositif: Système KneeBRIGHT
Le système KneeBRIGHT comprend des capteurs d'électromyogramme et un logiciel de jeu vidéo qui guident les participants à travers des exercices de physiothérapie.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin effectuera tous les exercices suivant un régime de physiothérapie standard.
Autre: Exercice de contrôle
Le groupe témoin suivra un régime de 10 semaines d'exercices de physiothérapie conventionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de résultat de l’arthrose du genou
Délai: Après 10 semaines (fin de l'étude)
Une évaluation multidimensionnelle qui classe les résultats du genou en cinq catégories : douleur, symptômes, activités de la vie quotidienne (AVQ), sport et qualité de vie.
Après 10 semaines (fin de l'étude)
Score de démarrage chronométré
Délai: Après 10 semaines (fin de l'étude)
Dans le test timed up and go (TUG), les sujets sont invités à se lever d'un fauteuil standard, à marcher jusqu'à un marqueur situé à 3 m, à se retourner, à reculer et à se rasseoir.
Après 10 semaines (fin de l'étude)
Test de marche de 6 minutes
Délai: Après 10 semaines (fin de l'étude)
Le test de marche de six minutes (6MWT) mesure la distance qu'un individu est capable de parcourir pendant un total de six minutes sur une surface dure et plane.
Après 10 semaines (fin de l'étude)
Force des quadriceps
Délai: Après 10 semaines (fin de l'étude)
La force des quadriceps sera mesurée en enregistrant le couple d'extension isocinétique du genou tel que mesuré par un dynamomètre
Après 10 semaines (fin de l'étude)
Scores du modèle d’activation des patients
Délai: Après 10 semaines (fin de l'étude)
Le modèle d'activation du patient (PAM) est un questionnaire établi et hautement fiable qui reflète un modèle de développement de l'engagement des patients dans leur régime de soins de santé.
Après 10 semaines (fin de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation de la technologie par les patients
Délai: Après 10 semaines (fin de l'étude)
Les participants rempliront un questionnaire, conçu sur la base du modèle d'acceptation technologique établi pour évaluer leur niveau d'acceptation technologique.
Après 10 semaines (fin de l'étude)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion des patients aux exercices à domicile
Délai: Après 10 semaines (fin de l'étude)
Le logiciel KneeBRIGHT enregistrera les exercices effectués à la maison ; ces journaux indiqueront le nombre d'exercices effectués, le niveau de résistance et les horodatages des séances. Les participants du groupe témoin enregistreront les exercices à domicile à l'aide d'une liste de contrôle écrite des exercices
Après 10 semaines (fin de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barron Associates, Inc.

Collaborateurs

University of North Carolina, Chapel Hill

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eileen Krepkovich, MS, Barron Associates

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KneeBRIGHT2B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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