Reabilitação de biofeedback de joelho por meio de gameterapia (KneeBRIGHT)
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Barron Associates, Inc.
Interface de reabilitação de biofeedback de joelho para terapia domiciliar baseada em jogos
O objetivo deste estudo é aprender sobre o efeito dos exercícios de reabilitação baseados em videogame para pacientes com osteoartrite de joelho.
A principal questão que o estudo pretende responder é: os pacientes que praticam exercícios com o jogo apresentam melhores resultados funcionais e engajamento em comparação aos pacientes que praticam exercícios convencionais?
Os participantes completarão 10 semanas de sessões de exercícios fisioterapêuticos com foco no fortalecimento do quadríceps.
Duas sessões por semana serão realizadas na clínica e uma sessão será realizada em casa a cada semana.
O grupo intervencionista realizará todos os exercícios usando os sensores KneeBRIGHT EMG e software de jogo.
O grupo controle realizará todos os exercícios seguindo um regime de fisioterapia padrão.
Os pesquisadores irão comparar a função e o envolvimento do joelho entre o grupo que usa o jogo e o grupo que faz exercícios convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema de jogo KneeBRIGHT será avaliado em um ensaio clínico randomizado, cego, simples, de 10 semanas.
Os objetivos deste estudo são: (1) avaliar melhorias nos resultados funcionais após um regime de exercícios conduzido pelo KneeBRIGHT em comparação com exercícios convencionais; e (2) avaliar o envolvimento do paciente durante exercícios domiciliares não supervisionados com e sem o software KneeBRIGHT.
Ao longo do período de estudo, os participantes com OA de joelho realizarão sessões de fisioterapia com o fisioterapeuta (PT) que os inscreveu.
O regime de exercícios implementará o padrão de atendimento de cada PT, consistindo em duas sessões clínicas semanais e uma sessão semanal de exercícios em casa, durante 10 semanas.
Os participantes com OA de joelho serão designados aleatoriamente (por meio de randomização em bloco para cada PT) para usar o sistema KneeBRIGHT para exercícios clínicos e domiciliares, ou para receber cuidados padrão com rotinas de exercícios convencionais.
Os participantes realizarão avaliações de exercícios funcionais no início do estudo e novamente na conclusão do estudo.
Os participantes também preencherão questionários focados no envolvimento com exercícios na conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eileen Krepkovich, MS
- Número de telefone: 123 4349731215
- E-mail: krepkovich@barronassociates.com
Locais de estudo
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- University of North Carolina Chapel Hill
-
Contato:
- Joe M Hart, PhD
- Número de telefone: 919-966-9166
- E-mail: joe_hart@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- Joe M Hart, PhD
-
Subinvestigador:
- Carla Hill, DPT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico por radiografia, com pontuação de pelo menos 2 (em 4) no sistema de pontuação Kellgren-Lawrence OA; deambulação independente sem dispositivo auxiliar
Critério de exclusão:
- indivíduos com deficiência psiquiátrica ou cognitiva (por exemplo, demência) que interfira na sua capacidade de seguir instruções ou fornecer consentimento voluntário; doença sintomática da coluna, quadril, tornozelo ou pé, exceto OA, que possa interferir na avaliação do joelho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo KneeBRIGHT
O grupo intervencionista realizará todos os exercícios durante o regime de terapia de 10 semanas usando os sensores de eletromiograma KneeBRIGHT e software de jogo.
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O sistema KneeBRIGHT inclui sensores de eletromiograma e software de videogame que orienta os participantes durante exercícios de fisioterapia.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle realizará todos os exercícios seguindo um regime de fisioterapia padrão.
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O grupo controle completará um regime de 10 semanas de exercícios convencionais de PT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultados de osteoartrite do joelho
Prazo: Após 10 semanas (conclusão do estudo)
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Uma avaliação multidimensional que classifica os resultados do joelho em cinco categorias: dor, sintomas, atividades da vida diária (AVD), esporte e qualidade de vida
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Após 10 semanas (conclusão do estudo)
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Pontuação cronometrada para levantar e partir
Prazo: Após 10 semanas (conclusão do estudo)
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No teste timed up and go (TUG), os sujeitos são solicitados a levantar-se de uma poltrona padrão, caminhar até um marcador a 3 m de distância, virar-se, caminhar de volta e sentar-se novamente.
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Após 10 semanas (conclusão do estudo)
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Após 10 semanas (conclusão do estudo)
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O teste de caminhada de seis minutos (TC6) mede a distância que um indivíduo é capaz de caminhar durante um total de seis minutos em uma superfície plana e dura.
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Após 10 semanas (conclusão do estudo)
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Força do quadríceps
Prazo: Após 10 semanas (conclusão do estudo)
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A força do quadríceps será medida registrando o torque isocinético de extensão do joelho medido por um dinamômetro
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Após 10 semanas (conclusão do estudo)
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Pontuações do modelo de ativação do paciente
Prazo: Após 10 semanas (conclusão do estudo)
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O Modelo de Ativação do Paciente (PAM) é um questionário estabelecido e altamente confiável que reflete um modelo de desenvolvimento de envolvimento do paciente com seus regimes de saúde
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Após 10 semanas (conclusão do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação da tecnologia do paciente
Prazo: Após 10 semanas (conclusão do estudo)
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Os participantes preencherão um questionário, elaborado com base no Modelo de Aceitação de Tecnologia estabelecido, para avaliar seu nível de aceitação de tecnologia.
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Após 10 semanas (conclusão do estudo)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao exercício domiciliar do paciente
Prazo: Após 10 semanas (conclusão do estudo)
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O software KneeBRIGHT registrará os exercícios realizados em casa; esses registros relatarão o número de exercícios realizados, o nível de resistência e os carimbos de data e hora das sessões.
Os participantes do grupo de controle registrarão os exercícios em casa usando uma lista de verificação escrita de exercícios
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Após 10 semanas (conclusão do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eileen Krepkovich, MS, Barron Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KneeBRIGHT2B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .