Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja biofeedbacku kolana poprzez terapię grą (KneeBRIGHT)

13 października 2023 zaktualizowane przez: Barron Associates, Inc.

Interfejs rehabilitacji stawu kolanowego Biofeedback do terapii domowej opartej na grach

Celem tego badania jest poznanie wpływu ćwiczeń rehabilitacyjnych z wykorzystaniem gier wideo na pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć badanie, brzmi: czy pacjenci ćwiczący z grą uzyskują lepsze wyniki funkcjonalne i lepsze zaangażowanie w porównaniu z pacjentami wykonującymi ćwiczenia konwencjonalne? Uczestnicy ukończą 10 tygodni sesji ćwiczeń fizjoterapeutycznych, które skupiają się na wzmocnieniu mięśnia czworogłowego uda. Dwie sesje tygodniowo będą prowadzone w klinice, a jedna sesja będzie przeprowadzana w domu każdego tygodnia. Grupa interwencyjna przeprowadzi wszystkie ćwiczenia z wykorzystaniem czujników KneeBRIGHT EMG i oprogramowania do gier. Grupa kontrolna przeprowadzi wszystkie ćwiczenia zgodnie ze standardowym schematem fizykoterapii. Naukowcy porównają funkcję i zaangażowanie kolana w grupie korzystającej z gry z grupą wykonującą konwencjonalne ćwiczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System gier KneeBRIGHT zostanie oceniony w 10-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą. Cele tego badania to: (1) ocena poprawy wyników funkcjonalnych po programie ćwiczeń przeprowadzonym przez KneeBRIGHT w porównaniu z ćwiczeniami konwencjonalnymi; oraz (2) ocenić zaangażowanie pacjenta podczas ćwiczeń w domu bez nadzoru, z oprogramowaniem KneeBRIGHT i bez niego. W trakcie badania uczestnicy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego będą prowadzić sesje fizjoterapeutyczne z fizjoterapeutą (PT), który ich zapisał. Schemat ćwiczeń będzie realizował standard opieki każdego lekarza pierwszego kontaktu, składający się z dwóch cotygodniowych sesji w klinice i jednej cotygodniowej sesji ćwiczeń w domu, przez 10 tygodni. Uczestnicy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną losowo przydzieleni (poprzez randomizację blokową dla każdego PT) do korzystania z systemu KneeBRIGHT zarówno do ćwiczeń w klinice, jak i w domu, lub do otrzymania standardowej opieki obejmującej konwencjonalne programy ćwiczeń. Uczestnicy przeprowadzą ocenę ćwiczeń funkcjonalnych w dniu rozpoczęcia badania i ponownie po jego zakończeniu. Po zakończeniu badania uczestnicy wypełnią również kwestionariusze dotyczące zaangażowania w ćwiczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joe M Hart, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Carla Hill, DPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza na podstawie zdjęcia rentgenowskiego, z wynikiem co najmniej 2 (z 4) w skali punktacji Kellgren-Lawrence OA; samodzielne poruszanie się bez urządzenia wspomagającego

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z zaburzeniami psychicznymi lub poznawczymi (np. demencją), które zakłócają ich zdolność do wykonywania poleceń lub wyrażania dobrowolnej zgody; objawowa choroba kręgosłupa, bioder, kostek lub stóp inna niż choroba zwyrodnieniowa stawów, która utrudniałaby ocenę stanu kolana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa KneeBRIGHT
Grupa interwencyjna będzie wykonywać wszystkie ćwiczenia w ramach 10-tygodniowego schematu terapii przy użyciu czujników elektromiogramu KneeBRIGHT i oprogramowania do gier.
Urządzenie: System KneeBRIGHT
System KneeBRIGHT obejmuje czujniki elektromiogramu i oprogramowanie do gier wideo, które prowadzi uczestników przez ćwiczenia fizjoterapeutyczne.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przeprowadzi wszystkie ćwiczenia zgodnie ze standardowym schematem fizykoterapii.
Inny: Ćwiczenie kontrolne
Grupa kontrolna zakończy 10-tygodniowy schemat konwencjonalnych ćwiczeń PT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach (zakończenie badania)
Wielowymiarowa ocena, która klasyfikuje wyniki leczenia kolana w pięciu kategoriach: ból, objawy, czynności dnia codziennego (ADL), sport i jakość życia
Po 10 tygodniach (zakończenie badania)
Wynik na czas „wstań i idź”.
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach (zakończenie badania)
W teście „wstań i idź” (TUG) uczestnicy proszeni są o wstanie ze standardowego fotela, podejście do znacznika oddalonego o 3 m, odwrócenie się, powrót i ponowne usiąść.
Po 10 tygodniach (zakończenie badania)
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach (zakończenie badania)
Test sześciominutowego marszu (6MWT) mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w sumie w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni.
Po 10 tygodniach (zakończenie badania)
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach (zakończenie badania)
Siła mięśnia czworogłowego uda będzie mierzona poprzez rejestrację izokinetycznego momentu obrotowego wyprostu kolana mierzonego na dynamometrze
Po 10 tygodniach (zakończenie badania)
Wyniki modelu aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach (zakończenie badania)
Model Aktywacji Pacjenta (PAM) to ustalony, wysoce niezawodny kwestionariusz, który odzwierciedla rozwojowy model zaangażowania pacjenta w schematy opieki zdrowotnej
Po 10 tygodniach (zakończenie badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja technologii przez pacjenta
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach (zakończenie badania)
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz opracowany w oparciu o ustalony Model Akceptacji Technologii, aby ocenić swój poziom akceptacji technologii.
Po 10 tygodniach (zakończenie badania)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie przez pacjenta ćwiczeń w domu
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach (zakończenie badania)
Oprogramowanie KneeBRIGHT będzie rejestrować ćwiczenia wykonane w domu; dzienniki te będą zawierać liczbę przeprowadzonych ćwiczeń, poziom oporu i znaczniki czasu sesji. Uczestnicy grupy kontrolnej będą zapisywać ćwiczenia domowe, korzystając z pisemnej listy kontrolnej ćwiczeń
Po 10 tygodniach (zakończenie badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barron Associates, Inc.

Współpracownicy

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Eileen Krepkovich, MS, Barron Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KneeBRIGHT2B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na System KneeBRIGHT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj