Polven biofeedback-kuntoutus peliterapian avulla (KneeBRIGHT)
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Barron Associates, Inc.
Knee-Biofeedback-kuntoutusliittymä pelipohjaiseen kotiterapiaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia videopelipohjaisen kuntoutusharjoituksen vaikutuksista polven nivelrikkoa sairastaville potilaille.
Pääkysymys, johon tutkimuksessa pyritään vastaamaan, on: onko pelin kanssa harjoittavien potilaiden toimintakyky ja sitoutuneisuus parempia kuin tavanomaista liikuntaa harrastavilla potilailla?
Osallistujat suorittavat 10 viikon fysioterapiaharjoituksia, jotka keskittyvät nelipäisen lihasten vahvistamiseen.
Klinikalla järjestetään kaksi hoitokertaa viikossa ja yksi kotona joka viikko.
Interventioryhmä suorittaa kaikki harjoitukset käyttämällä KneeBRIGHT EMG -antureita ja peliohjelmistoa.
Kontrolliryhmä suorittaa kaikki harjoitukset tavanomaisen fysioterapiaohjelman mukaisesti.
Tutkijat vertaavat polven toimintaa ja sitoutumista peliä käyttävän ryhmän ja tavanomaista harjoittelua harjoittavan ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
KneeBRIGHT-pelijärjestelmää arvioidaan 10 viikon yksisokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) arvioida parannuksia toiminnallisissa tuloksissa KneeBRIGHTin suorittaman harjoitusohjelman jälkeen verrattuna tavanomaiseen harjoitteluun; ja (2) arvioida potilaan sitoutumista valvomattomien, kotona suoritettavien harjoitusten aikana KneeBRIGHT-ohjelmistolla ja ilman sitä.
Tutkimusjakson aikana polven OA:n osallistujat pitävät fysioterapiaistuntoja heidät ilmoittautuneen fysioterapeutin (PT) kanssa.
Harjoitusohjelma toteuttaa jokaisen PT:n hoitostandardin, joka koostuu kahdesta viikoittaisesta klinikkaistunnosta ja yhdestä viikoittaisesta kotiharjoituksesta 10 viikon ajan.
Knee OA:n osallistujat määrätään satunnaisesti (lohkosatunnaistuksen avulla jokaiselle PT:lle) käyttämään joko KneeBRIGHT-järjestelmää sekä klinikalla että kotiharjoituksessa tai saamaan tavallista hoitoa tavanomaisten harjoitusrutiinien mukaisesti.
Osallistujat tekevät toiminnallisen harjoittelun arviointeja opiskelun yhteydessä ja uudelleen opintojen päätyttyä.
Osallistujat myös täyttävät kyselylomakkeet, joissa keskitytään harjoitteluihin opintojen päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eileen Krepkovich, MS
- Puhelinnumero: 123 4349731215
- Sähköposti: krepkovich@barronassociates.com
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Joe M Hart, PhD
- Puhelinnumero: 919-966-9166
- Sähköposti: joe_hart@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Joe M Hart, PhD
-
Alatutkija:
- Carla Hill, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnoosi röntgenkuvauksella, jonka pistemäärä on vähintään 2 (4:stä) Kellgren-Lawrence OA -pisteytysjärjestelmässä; itsenäinen liikkuminen ilman apuvälinettä
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on psykiatrinen tai kognitiivinen vajaatoiminta (esim. dementia), joka häiritsee heidän kykyään noudattaa ohjeita tai antaa vapaaehtoista suostumusta; oireinen selkärangan, lonkan, nilkan tai jalkaterän sairaus, joka ei häiritse polven arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KneeBRIGHT Group
Interventioryhmä suorittaa kaikki harjoitukset 10 viikon hoitojakson aikana käyttämällä KneeBRIGHT-elektromyogrammiantureita ja peliohjelmistoa.
|
KneeBRIGHT-järjestelmä sisältää elektromyogrammiantureita ja videopeliohjelmiston, joka ohjaa osallistujat fysioterapiaharjoitteluun.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä suorittaa kaikki harjoitukset tavanomaisen fysioterapiaohjelman mukaisesti.
|
Kontrolliryhmä suorittaa 10 viikon tavanomaisen PT-harjoituksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
Moniulotteinen arvio, joka luokittelee polven tulokset viiteen luokkaan: kipu, oireet, päivittäiset aktiviteetit (ADL), urheilu ja elämänlaatu
|
10 viikon kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Ajastettu ylös ja mene -pisteet
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
Ajastetun ylös ja mene (TUG) -testissä koehenkilöitä pyydetään nousemaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin päässä olevaan merkkiin, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan uudelleen.
|
10 viikon kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa matkan, jonka yksilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla.
|
10 viikon kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
Nelipäisen reisilihaksen vahvuus mitataan kirjaamalla isokineettinen polven venymismomentti dynamometrillä mitattuna
|
10 viikon kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Potilaan aktivointimallin pisteet
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
Potilasaktivointimalli (PAM) on vakiintunut, erittäin luotettava kyselylomake, joka heijastaa kehitysmallia potilaiden sitoutumisesta heidän hoito-ohjelmiinsa.
|
10 viikon kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastekniikan hyväksyntä
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, joka on laadittu vakiintuneen teknologian hyväksymismallin perusteella arvioidakseen heidän teknologiansa hyväksyntää.
|
10 viikon kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kotiharjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
KneeBRIGHT-ohjelmisto kirjaa kotona suoritetut harjoitukset; nämä lokit raportoivat suoritettujen harjoitusten lukumäärän, vastustason ja istuntojen aikaleimat.
Kontrolliryhmän osallistujat kirjaavat kotiharjoituksia käyttäen kirjallista tarkistuslistaa harjoituksista
|
10 viikon kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eileen Krepkovich, MS, Barron Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KneeBRIGHT2B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .