게임치료를 통한 무릎 바이오피드백 재활 (KneeBRIGHT)
2025년 12월 1일 업데이트: Barron Associates, Inc.
게임 기반 가정 치료를 위한 무릎-바이오피드백 재활 인터페이스
본 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자를 대상으로 비디오게임 기반 재활운동의 효과를 알아보는 것이다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 게임을 하면서 운동하는 환자가 기존 운동을 하는 환자에 비해 더 나은 기능적 결과와 참여를 보이는가입니다.
참가자들은 대퇴사두근 강화에 초점을 맞춘 10주간의 물리 치료 운동 세션을 완료하게 됩니다.
일주일에 2번의 세션은 병원에서 진행되며, 매주 1번의 세션은 집에서 진행됩니다.
중재 그룹은 KneeBRIGHT EMG 센서와 게임 소프트웨어를 사용하여 모든 운동을 수행합니다.
대조군은 표준 물리 치료 요법에 따라 모든 운동을 수행합니다.
연구자들은 게임을 사용하는 그룹과 기존 운동을 하는 그룹 간의 무릎 기능과 참여도를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
KneeBRIGHT 게임 시스템은 10주간의 단일 맹검 무작위 대조 시험을 통해 평가됩니다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다: (1) 기존 운동과 비교하여 KneeBRIGHT가 수행한 운동 요법에 따른 기능적 결과의 개선을 평가합니다. (2) KneeBRIGHT 소프트웨어 유무에 관계없이 감독 없이 가정에서 운동하는 동안 환자 참여를 평가합니다.
연구 기간 동안 무릎 OA 참가자는 자신을 등록한 물리치료사(PT)와 물리치료 세션을 실시하게 됩니다.
운동 요법은 10주 동안 주 2회 클리닉 세션과 주 1회 가정 운동 세션으로 구성된 각 PT의 관리 표준을 구현합니다.
무릎 OA 참가자는 임상 및 가정 운동 모두에 KneeBRIGHT 시스템을 사용하거나 기존 운동 루틴을 통해 표준 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다(각 PT에 대한 블록 무작위 배정을 통해).
참가자는 연구 섭취에 대한 기능 운동 평가를 실시하고 연구 완료 시 다시 기능적 운동 평가를 실시합니다.
참가자는 또한 연구 완료 시 운동 참여에 초점을 맞춘 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eileen Krepkovich, MS
- 전화번호: 123 4349731215
- 이메일: krepkovich@barronassociates.com
연구 장소
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- University of North Carolina Chapel Hill
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연락하다:
- Joe M Hart, PhD
- 전화번호: 919-966-9166
- 이메일: joe_hart@med.unc.edu
-
수석 연구원:
- Joe M Hart, PhD
-
부수사관:
- Carla Hill, DPT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Kellgren-Lawrence OA 채점 시스템에서 최소 2점(4점 만점)을 받은 X-레이를 통한 진단; 보조 장치 없이 독립적인 보행
제외 기준:
- 지침을 따르거나 자발적인 동의를 제공하는 능력을 방해하는 정신 또는 인지 장애(예: 치매)가 있는 개인 무릎 평가를 방해할 수 있는 OA 이외의 증상이 있는 척추, 고관절, 발목 또는 발 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니브라이트 그룹
중재 그룹은 KneeBRIGHT 근전도 센서와 게임 소프트웨어를 사용하여 10주 치료 요법 동안 모든 운동을 수행합니다.
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KneeBRIGHT 시스템에는 근전도 센서와 물리 치료 운동을 통해 참가자를 안내하는 비디오 게임 소프트웨어가 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군은 표준 물리 치료 요법에 따라 모든 운동을 수행합니다.
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대조군은 10주간의 기존 PT 운동 요법을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 골관절염 결과 점수
기간: 10주 후(연구 완료)
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무릎 결과를 통증, 증상, 일상생활 활동(ADL), 스포츠, 삶의 질 등 5가지 범주로 분류하는 다차원 평가
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10주 후(연구 완료)
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시간 제한 기상 점수
기간: 10주 후(연구 완료)
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TUG(Timed Up and Go) 테스트에서 피험자는 표준 안락의자에서 일어나 3m 떨어진 마커까지 걸어간 다음 돌아서 뒤로 걸어가 다시 앉도록 요청받습니다.
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10주 후(연구 완료)
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6분 걷기 테스트
기간: 10주 후(연구 완료)
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
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10주 후(연구 완료)
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대퇴사두근 근력
기간: 10주 후(연구 완료)
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대퇴사두근 근력은 동력계로 측정한 등속성 무릎 확장 토크를 기록하여 측정됩니다.
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10주 후(연구 완료)
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환자 활성화 모델 점수
기간: 10주 후(연구 완료)
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환자 활성화 모델(PAM)은 의료 요법에 대한 환자 참여의 발전 모델을 반영하는 확립되고 신뢰성이 높은 설문지입니다.
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10주 후(연구 완료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 기술 수용
기간: 10주 후(연구 완료)
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참가자는 기술 수용 수준을 평가하기 위해 확립된 기술 수용 모델을 기반으로 설계된 설문지를 작성하게 됩니다.
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10주 후(연구 완료)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 가정 운동 준수
기간: 10주 후(연구 완료)
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KneeBRIGHT 소프트웨어는 집에서 완료한 운동을 기록합니다. 이 로그에는 수행된 운동 횟수, 저항 수준 및 세션 타임스탬프가 보고됩니다.
통제 그룹 참가자는 서면 운동 체크리스트를 사용하여 집에서 운동을 기록합니다.
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10주 후(연구 완료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eileen Krepkovich, MS, Barron Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .