健康な高齢者における単回経口TPN171Hの安全性と薬物動態

包含基準:

1. 65歳以上；
2. 男性≧50kg、女性≧45kg、BMIは18〜30kg/m2（両端を含む）である必要があります。
3. 重大な臓器障害はなく、心臓、肝臓、腎臓の機能は正常。
4. 身体検査、バイタルサイン検査、臨床検査（血液検査、尿検査、血液生化学）、12誘導心電図、腹部超音波検査、胸部X線検査の結果は正常または異常であったが、研究者はこの試験に参加するのに適していると判断した。
5. この治験の目的と要件を十分に理解し、自発的に治験に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名してください。

除外基準:

1. 試験製剤、その成分、および関連する製剤に対するアレルギー。アレルギーまたはアレルギー疾患がある場合。
2. 薬物のADMEに重大な影響を与える可能性のある外科的状態または状態、被験者が研究に参加する場合に危険を引き起こす可能性のある緊急性の状態または状態
3. 心筋梗塞、重度/不安定狭心症、冠動脈/末梢動脈バイパス術、うっ血性心不全、重度の不整脈、脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）を含む前3か月以内。
4. 含まれる前2週間以内にいずれかの薬物（肝臓代謝を阻害または誘導）を服用；硝酸塩/一酸化窒素（NO）ドナーと一緒に投与。
5. 以下の眼疾患の既往歴がある：非血管性前部虚血性視神経障害（NAION）、異常な色覚、遺伝性網膜症（例、網膜症） 網膜色素変性症）、黄斑変性症；
6. 突然の聴力低下または聴力喪失の病歴；
7. 起立性低血圧の病歴；
8. 参加前3ヶ月以内に400mL以上の失血；
9. 投与前3ヶ月以内に他の医薬品の臨床試験または医療機器の臨床試験に参加した；
10. 登録前の6か月間で1日2回以上または週14回以上の飲酒、またはアルコール依存症者（アルコール依存症とはワイン125mL、ビール220mL、または酒50mLを飲酒すると定義されます。アルコール依存症は5杯以上の飲酒と定義されます）約2時間以内）;
11. 薬物使用歴、または薬物乱用の検査で陽性と判定されたことがある。
12. 対象に含める前の6か月以内に1日10本以上のタバコを喫煙した。
13. B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス抗体、梅毒トレポネーマ抗体、ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV）陽性。
14. 研究者が研究に不適切と考えたその他の要因。