Sikkerhet og farmakokinetikk for en enkelt oral TPN171H hos friske eldre personer

Inklusjonskriterier:

1. ≥ 65 år gammel；
2. Mann≥50 kg, kvinne≥ 45 kg, kroppsmasseindeks bør være mellom 18 og 30 kg/m2 (inkludert);
3. Ingen større organdysfunksjon; normal hjerte-, lever- og nyrefunksjon;
4. Fysisk undersøkelse, undersøkelse av vitale tegn, laboratorieundersøkelse (blodrutine, urinrutine, blodbiokjemi), 12 avlednings-EKG, abdominal ultralyd, røntgenresultater av thorax var normale eller unormale, men etterforskeren ble bedømt som egnet for å delta i denne studien;
5. Forstå formålet med og kravene til denne studien, delta frivillig i den kliniske utprøvingen og signere det skriftlige informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

1. Allergier mot testpreparater, alle deres ingredienser, og relaterte preparater; Med allergier eller allergiske sykdommer;
2. Kirurgisk tilstand eller tilstand som kan påvirke ADME av legemidlet betydelig, urgisk tilstand eller tilstand som kan utgjøre en fare dersom forsøkspersonen som deltar i studien
3. Hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina, koronar/perifer arterie bypass grafting, kongestiv hjertesvikt, alvorlige arytmier, cerebrovaskulære ulykker, inkludert forbigående iskemisk angrep innen 3 måneder før inkludering;
4. Tatt noen av medikamentene (hemmer eller induserer levermetabolisme) innen 2 uker før inkludering; administrert med nitrat/nitrogenoksid (NO) donorer.
5. Med en historie med følgende øyesykdommer: ikke-vaskulær fremre iskemisk optisk nevropati (NAION), unormalt fargesyn, arvelig retinopati (f.eks. Retinitis pigmentosa), og makuladegenerasjon;
6. En historie med plutselig reduksjon eller tap av hørsel;
7. En historie med postural hypotensjon;
8. Blodtap ≥400 ml innen 3 måneder før inkludering;
9. Deltok i andre kliniske utprøvinger eller medisinsk utstyr innen 3 måneder før administrering;
10. Drikk alkohol minst 2 ganger om dagen eller mer enn 14 ganger i uken i de 6 månedene før innmelding eller alkoholikere (Drikk alkoholikere definert som 125 ml vin, 220 ml øl eller brennevin50 ml); Alkoholisme er definert som 5 eller flere drinker på omtrent 2 timer);
11. en historie med narkotikabruk eller har blitt screenet positiv for narkotikamisbruk;
12. Røykte mer enn 10 sigaretter om dagen innen 6 måneder før inkludering;
13. hepatitt B overflateantigen (HBsAg),hepatitt C-virusantistoff,treponema pallidum-antistoff,humant immunsviktvirusantistoff (HIV)positivt;
14. Andre faktorer som etterforskeren anså som upassende for studien.