单次口服 TPN171H 在健康老年受试者中的安全性和药代动力学

纳入标准：

1. ≥65岁；
2. 男性≥50kg，女性≥45kg，体重指数在18-30kg/m2（含）之间；
3. 无主要脏器功能障碍；心、肝、肾功能正常；
4. 体格检查、生命体征检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、12导联心电图、腹部超声、胸部X线检查结果正常或异常但研究者判断适合参加本试验；
5. 充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书

排除标准：

1. 对测试制剂、其任何成分以及相关制剂过敏；患有过敏症或过敏性疾病；
2. 手术状况或可能显着影响药物 ADME 的状况、手术状况或参与研究的受试者可能构成危险的状况
3. 入组前3个月内发生过心肌梗塞、严重/不稳定心绞痛、冠状动脉/外周动脉搭桥术、充血性心力衰竭、严重心律失常、脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作；
4. 入选前2周内服用过任何药物（抑制或诱导肝脏代谢）；与硝酸盐/一氧化氮（NO）供体一起服用。
5. 有以下眼部疾病史：非血管性前部缺血性视神经病变 (NAION)、色觉异常、遗传性视网膜病变（例如视网膜病变） 视网膜色素变性）和黄斑变性；
6. 有听力突然下降或丧失的病史；
7. 有体位性低血压病史；
8. 入组前3个月内失血量≥400 mL；
9. 给药前3个月内参加过其他药物临床试验或医疗器械临床试验；
10. 入组前6个月内每天饮酒至少2次或每周饮酒超过14次或酗酒(饮酒定义为125mL葡萄酒、220mL啤酒或50mL白酒；酗酒定义为5次或以上饮酒大约 2 小时内）；
11. 有吸毒史或吸毒筛查结果呈阳性；
12. 纳入前 6 个月内每天吸烟超过 10 支；
13. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）阳性；
14. 研究者认为不适合本研究的其他因素。