Sécurité et pharmacocinétique d'un TPN171H oral unique chez des sujets âgés en bonne santé

Critère d'intégration:

1. ≥ 65 ans；
2. Homme ≥ 50 kg ， femme ≥ 45 kg, l'indice de masse corporelle doit être compris entre 18 et 30 kg/m2 (inclus) ；
3. Aucun dysfonctionnement majeur d'un organe ； fonction cardiaque, hépatique et rénale normale ;
4. Examen physique, examen des signes vitaux, examen de laboratoire (routine sanguine, routine urinaire, biochimie sanguine), ECG 12 dérivations, échographie abdominale, les résultats de la radiographie pulmonaire étaient normaux ou anormaux mais l'investigateur a jugé apte à participer à cet essai ;
5. Comprendre parfaitement le but et les exigences de cet essai, participer volontairement à l'essai clinique et signer le consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Allergies aux préparations testées, à l'un de leurs ingrédients et aux préparations associées ; Avec des allergies ou des maladies allergiques ;
2. Condition chirurgicale ou condition pouvant affecter de manière significative l'ADME du médicament, condition chirurgicale ou condition pouvant présenter un danger si le sujet participant à l'étude
3. Infarctus du myocarde, angor sévère/instable, pontage aorto-coronarien/périphérique, insuffisance cardiaque congestive, arythmies sévères, accidents vasculaires cérébraux, y compris accident ischémique transitoire dans les 3 mois précédant l'inclusion ;
4. Pris l'un des médicaments (inhibe ou induit le métabolisme hépatique) dans les 2 semaines précédant l'inclusion ; administré avec des donneurs de nitrate/oxyde nitrique (NO).
5. Avec des antécédents de maladies oculaires suivantes : neuropathie optique ischémique antérieure non vasculaire (NOIAN), vision anormale des couleurs, rétinopathie héréditaire (par ex. rétinite pigmentaire) et dégénérescence maculaire；
6. Des antécédents de diminution ou de perte soudaine de l'audition ;
7. Des antécédents d'hypotension orthostatique ；
8. Perte de sang ≥ 400 ml dans les 3 mois précédant l'inclusion ；
9. Participation à d'autres essais cliniques de médicaments ou à des essais cliniques sur des dispositifs médicaux dans les 3 mois précédant l'administration ；
10. Boire de l'alcool au moins 2 fois par jour ou plus de 14 fois par semaine au cours des 6 mois précédant l'inscription ou les alcooliques (Boire des alcooliques définis comme 125 ml de vin, 220 ml de bière ou 50 ml d'alcool ； L'alcoolisme est défini comme 5 verres ou plus en 2 heures environ) ;
11. Des antécédents de consommation de drogues ou un test positif pour abus de drogues ;
12. A fumé plus de 10 cigarettes par jour dans les 6 mois précédant l'inclusion ;
13. Antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), anticorps contre le virus de l'hépatite C, anticorps contre le tréponème pallidum, anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif ;
14. Autres facteurs que l'investigateur a jugés inappropriés pour l'étude.