Segurança e farmacocinética de um único TPN171H oral em idosos saudáveis

Critério de inclusão:

1. ≥ 65 anos;
2. Masculino≥50kg, feminino≥45kg, o índice de massa corporal deve estar entre 18 e 30 kg/m2 (inclusive)；
3. Nenhuma disfunção orgânica importante; função cardíaca, hepática e renal normais;
4. Exame físico, exame de sinais vitais, exame laboratorial (rotina de sangue, rotina de urina, bioquímica sanguínea), ECG de 12 derivações, ultrassom abdominal, resultados de radiografia de tórax foram normais ou anormais, mas o investigador considerou adequado para participar deste estudo;
5. Compreender totalmente o objetivo e os requisitos deste ensaio, participar voluntariamente do ensaio clínico e assinar o consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. Alergias a preparações de teste, a qualquer um dos seus ingredientes e preparações relacionadas; Com alergias ou doenças alérgicas;
2. Condição cirúrgica ou condição que possa afetar significativamente a ADME do medicamento, condição cirúrgica ou condição que possa representar um perigo se o sujeito participar do estudo
3. Infarto do miocárdio, angina grave/instável, cirurgia de revascularização miocárdica/periférica, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias graves, acidentes cerebrovasculares, incluindo ataque isquêmico transitório nos 3 meses anteriores à inclusão;
4. Tomado qualquer um dos medicamentos (inibe ou induz o metabolismo do fígado) dentro de 2 semanas antes da inclusão ； administrado com doadores de nitrato / óxido nítrico (NO).
5. Com história das seguintes doenças oculares: neuropatia óptica isquémica anterior não vascular (NAION), visão anormal das cores, retinopatia hereditária (por ex. Retinite pigmentosa) e degeneração macular;
6. Uma história de diminuição repentina ou perda de audição;
7. Uma história de hipotensão postural;
8. Perda de sangue ≥400 mL dentro de 3 meses antes da inclusão；
9. Participou de outros ensaios clínicos de medicamentos ou ensaios clínicos de dispositivos médicos dentro de 3 meses antes da administração;
10. Beber álcool pelo menos 2 vezes ao dia ou mais de 14 vezes por semana nos 6 meses anteriores à inscrição ou alcoólatras (bebidas alcoólicas definidas como 125 mL de vinho, 220 mL de cerveja ou licor 50mL； Alcoolismo é definido como 5 ou mais bebidas em aproximadamente 2 horas);
11. História de uso de drogas ou exame positivo para abuso de drogas;
12. Fumou mais de 10 cigarros por dia nos 6 meses anteriores à inclusão;
13. antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo do vírus da hepatite C, anticorpo treponema pallidum, anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV) positivo;
14. Outros fatores que o investigador considerou inadequados para o estudo.