Säkerhet och farmakokinetik för en enda oral TPN171H hos friska äldre personer

Inklusionskriterier:

1. ≥ 65 år gammal;
2. Hane≥50 kg, kvinnor≥45 kg, Body mass index bör vara mellan 18 och 30 kg/m2 (inklusive);
3. Ingen större organdysfunktion; normal hjärt-, lever- och njurfunktion;
4. Fysisk undersökning, undersökning av vitala tecken, laboratorieundersökning (blodrutin, urinrutin, blodbiokemi), 12-avlednings-EKG, Abdominalt ultraljud, lungröntgenresultaten var normala eller onormala men utredaren bedömdes vara lämplig för att delta i denna studie;
5. Förstå till fullo syftet med och kraven för denna prövning, delta frivilligt i den kliniska prövningen och underteckna det skriftliga informerade samtycket

Exklusions kriterier:

1. Allergier mot testpreparat, vilka som helst av deras ingredienser och relaterade preparat; Med allergier eller allergiska sjukdomar;
2. Kirurgiskt tillstånd eller tillstånd som avsevärt kan påverka ADME av läkemedlet, urgiskt tillstånd eller tillstånd som kan utgöra en fara om försökspersonen som deltar i studien
3. Hjärtinfarkt, svår/instabil angina, kranskärls-/perifer artär bypasstransplantation, kongestiv hjärtsvikt, svåra arytmier, cerebrovaskulära olyckor, inklusive övergående ischemisk attack inom 3 månader före inkludering;
4. Har tagit något av läkemedlen (hämmar eller inducerar levermetabolism) inom 2 veckor före inkludering; administrerat med nitrat/kväveoxid (NO) donatorer.
5. Med en historia av följande ögonsjukdomar: icke-vaskulär främre ischemisk optisk neuropati (NAION), onormalt färgseende, ärftlig retinopati (t.ex. Retinitis pigmentosa) och makuladegeneration;
6. En historia av plötslig minskning eller förlust av hörsel;
7. En historia av postural hypotoni;
8. Blodförlust ≥400 ml inom 3 månader före inkludering;
9. Deltagit i andra kliniska prövningar av läkemedel eller kliniska prövningar av medicintekniska produkter inom 3 månader före administrering;
10. Drick alkohol minst 2 gånger om dagen eller mer än 14 gånger i veckan under de 6 månaderna före inskrivningen eller alkoholister (Drick alkoholister definierade som 125 ml vin, 220 ml öl eller sprit 50 ml); Alkoholism definieras som 5 eller fler drinkar på cirka 2 timmar);
11. En historia av droganvändning eller har screenats positivt för drogmissbruk;
12. Rökt mer än 10 cigaretter om dagen inom 6 månader före inkluderingen;
13. hepatit B ytantigen (HBsAg), hepatit C virus antikropp, antikropp mot treponema pallidum, antikropp mot humant immunbristvirus (HIV) positiv;
14. Andra faktorer som utredaren ansåg olämpliga för studien.